Querschnittswindgeschwindigkeit von
Reinraum
Arbeitsbereich
Die Querschnittswindgeschwindigkeit im Arbeitsbereich ist der Hauptparameter, um den Reinheitsgrad des unidirektionalen Reinraums mit 5 Ebenen sicherzustellen.
Reinräume der Reinigungsklasse 5 müssen über eine unidirektionale Luftstromorganisation verfügen.
Der 5-stufige Reinraum ist auf die Wirkung des „Luftströmungskolbens“ der Einwegströmung angewiesen, so dass die saubere Luft entlang des gesamten Industriebereichs strömt.
Textbeschriftung: Reinraum, Querschnitt der Windgeschwindigkeit im Arbeitsbereich des Reinraums
Querschnittswindgeschwindigkeit des Reinraumarbeitsbereichs
Die Querschnittswindgeschwindigkeit im Arbeitsbereich ist der Hauptparameter, um den Reinheitsgrad des unidirektionalen Reinraums mit 5 Ebenen sicherzustellen.
Reinräume der Reinigungsklasse 5 müssen über eine unidirektionale Luftstromorganisation verfügen.
Der Reinraum mit 5-stufiger Reinigung beruht auf der Wirkung des „Luftströmungskolbens“ der Einwegströmung, so dass der Reinluftstrom wie ein Kolben entlang des Raumabschnitts über die gesamte Höhe des Arbeitsbereichs und des Innenraums vorangetrieben wird Die Verschmutzung wird vollständig verdrängt, so dass diese Luftstromorganisation Ultra-Reinheitsklassen von Klasse 5 bis Klasse 4, Klasse 3 und sogar Klasse 1 erreichen kann. Um eine schnellere (im Allgemeinen innerhalb von 2 Minuten) und vollständige Entfernung der Verschmutzung zu erreichen, ist eine Querschnittswindgeschwindigkeit erforderlich, die durch den Arbeitsbereich strömt. Diese beträgt 0,45 m/s Boden 20 % und wurde in den Vereinigten Staaten ursprünglich übernommen Jahre. Das heißt, die Vorschriften von China GMP und EU GMP zur 5-stufigen unidirektionalen Strömungsgeschwindigkeit:
Das Einwegströmungssystem muss in seiner Arbeitsposition gleichmäßig Luft zuführen und die Windgeschwindigkeit beträgt 0,36 bis 0,54 m/s (Richtwert). In einem geschlossenen Isolator oder Handschuhfach kann jedoch eine niedrigere Windgeschwindigkeit verwendet werden.
Für den Reinraum mit Einwegströmung werden im Ausland die Windgeschwindigkeitsanforderungen der Luftzufuhroberfläche verwendet, und in China wird seit den „Technischen Maßnahmen für Luft“ die Windgeschwindigkeit der Arbeitsoberfläche (oder des Arbeitsbereichsabschnitts) verwendet Reinigung“ im Jahr 1977. Das heißt, die Windgeschwindigkeit der EU-GMP-Arbeitsposition. Für die unidirektionale Strömung im gesamten Raum ist der Unterschied zwischen den beiden nicht groß, im Allgemeinen nicht mehr als 20 %, da das vollständige Abdeckungsverhältnis des Reinraumfilters mit unidirektionaler Strömung (d. h. das Verhältnis der Nettofläche der gefilterten Luft zu der Querschnitt des gesamten Raumes) erreicht in der Regel 80 %, siehe Abbildung 4-6.
Aus Abbildung 4-6 ist jedoch ersichtlich, dass für die Einwegströmung im gesamten Raum, solange dieser weit von der Zuluft entfernt ist (z. B. etwa 1 m), der Luftstrom vollständig überlappt wurde Die durchschnittliche Windgeschwindigkeit des Abschnitts, die in jeder Höhe gemessen wird, sollte grundsätzlich gleich sein (der vom Objekt eingenommene Raum hat einen gewissen Einfluss), also der Unterschied zwischen der Verwendung der Windgeschwindigkeit auf der Luftzufuhroberfläche oder der Querschnittswindgeschwindigkeit auf der Arbeitsfläche wird nicht sehr groß sein.
Die Forschungspraxis in meinem Land in den ersten Jahren hat jedoch gezeigt, dass diese Windgeschwindigkeit zu groß ist als die Querschnittswindgeschwindigkeit von T, und es sollte eine „untere Grenzwindgeschwindigkeit“ geben. Im Allgemeinen sollte die vertikale Einwegströmung ≥0,3 m/s und die horizontale Einwegströmung ≥0,35 m/s betragen. Sie kann auch nur 0,12 m/s (vertikal) betragen.
Mit der Norm ISO 14644 wurde 1999 begonnen, diese Windgeschwindigkeit zu reduzieren, und ihr Anhang B 14644-4 enthielt speziell eine Tabelle für den Reinraum für die aseptische Verarbeitung von Produkten, wie in der folgenden Tabelle dargestellt.
Die Tabelle enthält einige Hinweise. Es wird Uu003dunidirektionaler Fluss, Nu003dnichtunidirektionaler Fluss, Mu003dgemischter Fluss (U und N existieren gleichzeitig) erwähnt. Wenn die Luftströmungsgeschwindigkeit nicht eindeutig als Luftzufuhrfläche oder Arbeitsfläche definiert ist, wie bereits erwähnt, ist die Luftströmungsgeschwindigkeit nur dann aussagekräftig, wenn sie als Arbeitsfläche angegeben wird. Der sogenannte sterile Kernbereich ist umschlossen, so dass zwischen Luftzufuhrfläche und Arbeitsfläche kaum ein Unterschied besteht. Ansonsten ist es ohne Erklärung zumindest nicht rigoros. Den Anmerkungen zufolge wird jedoch darauf hingewiesen, dass „die durchschnittliche Luftströmungsgeschwindigkeit die Strömungsmethode der unidirektionalen Strömung ist, die normalerweise angegeben wird“. Noch sinnloser ist es, die Arbeitsfläche anzugeben. Wenn für eine solche lokale unidirektionale Strömung (ohne Einhausung) die Luftzufuhrgeschwindigkeit garantiert 0,45 m/s beträgt, kann der Abschnitt des Arbeitsbereichs mit einer Höhe von 0,8 m über dem Boden garantiert ≥0 sein.25
MS. Unter dieser Bedingung muss der Arbeitsbereichsquerschnitt 0,45 erreichen
m/s beträgt die Luftzufuhrgeschwindigkeit 0,7 bis 0,8 m/s, was offensichtlich unrealistisch ist. Aus Tabelle 4-6 ist jedoch ersichtlich, dass an der Ortsbrust eine Windgeschwindigkeit von > 0,2 m/s herrschen sollte, was deutlich unter dem EU-GMP liegt, was sinnvoll ist. Zhongjing Global Purification kann unterstützende Dienstleistungen wie Beratung, Planung, Design, Bau, Installation und Umbau von Reinigungswerkstätten und GMP-Werkstätten anbieten.
Ebenso wie die Anzahl der Luftwechsel kann die Staubkonzentration nach einer langen Zeitspanne unter 3,5 Grains/L liegen, wenn die Bodenwindgeschwindigkeit deutlich unter der unteren Grenzwindgeschwindigkeit liegt, selbst wenn sie nur etwa 0,1 m/s beträgt -Reinigung ohne Anwesenheit unbemannter Personen. Das heißt, Stufe 5, aber dieser saubere Zustand kann äußeren Einflüssen, einschließlich dem Einfluss von Personenbewegungen, Gerätebewegungen, Türöffnungen usw., nicht standhalten, was dazu führen kann, dass die Konzentration sofort ansteigt, und es wird lange dauern, bis die Selbst- Die Reinigung dauert bis zu zehn Minuten, um sich zu erholen. , Ein solcher Reinraum weist nicht mehr die Eigenschaften eines 5-stufigen Reinraums mit Einwegströmung auf und erfüllt nicht den Zweck von GMP, jeden Faktor im Prozess zu kontrollieren, insbesondere den Schlüsselfaktor. Daher gibt als Standard ein wichtiger Parameter, der Sauberkeit der Stufe 5 garantiert und Verschmutzungen wirksam entfernen kann – die Querschnittswindgeschwindigkeit des Arbeitsbereichs – einen relativ sicheren Wert an und kann grundsätzlich den erforderlichen Wert erreichen. Dies ist der oben genannte Wert. Sagte geringere Windgeschwindigkeit. Windgeschwindigkeiten über der Untergrenze stellen natürlich weniger ein Problem dar, der Energieverbrauch wird jedoch deutlich verbessert.
Angesichts der Situation, dass der Sicherheitsfaktor willkürlich erhöht wurde und aufgrund der unbegrenzten Anzahl von Luftwechseln und Querschnittswindgeschwindigkeiten in der Vergangenheit Verschwendung verursacht wurde, legt GMP ausdrücklich fest, dass „die Anzahl der Luftwechsel im Reinraum und der Oberflächenwind.“ Die Geschwindigkeit im Arbeitsbereich sollte grundsätzlich die Niveauanforderungen nicht überschreiten. Die Anzahl der Luftwechsel und 130 % der Querschnittswindgeschwindigkeit sollten entsprechend den Bemessungsergebnissen unter besonderen Umständen gewählt werden.“
Wenn Sie die Anzahl der Luftwechsel erhöhen und im leeren oder statischen Zustand ohne Personen testen, können Sie nach einer langen Wartezeit natürlich auch den Wert von 3,5 Grains/L messen, aber wenn eine Verschmutzung vorliegt, wird die Staubkonzentration in Innenräumen erhöht Der Anstieg ist sehr schnell, er kann das Zehnfache erreichen und es wird lange dauern, bis er sich vom Netz erholt. Aus diesem Grund haben Chinas GMP und EUGMP den Hintergrund von A-Level und B-Level mit nicht unidirektionalem Fluss, obwohl der statische Fluss die 5. Ebene erreicht, aber die dynamische Ebene die 7. Ebene erreicht. Nach dem Prinzip der Luftreinigungstechnik erhöht sich die Konzentration des Einweg-Reinraums auch unter dynamischen Bedingungen im Allgemeinen nur um etwa das Zweifache statt um das Zehnfache oder sogar das Hundertfache, und die Selbstreinigungszeit liegt nur innerhalb von 2 Minuten.
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