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¿Instalaciones de laboratorio limpias y estériles y requisitos medioambientales?
El control ambiental de un laboratorio limpio incluye principalmente aislamiento, iluminación, energía, temperatura y humedad, limpieza, control de ruido, suministro de aire y agua, ventilación y escape, protección radiológica, etc. en diferentes áreas, y cuenta con tecnologías especiales para instalaciones y condiciones ambientales relacionadas. Si es necesario, se debe documentar y...
Etiqueta de texto: Limpieza estéril, requisitos ambientales y de instalaciones
¿Instalaciones de laboratorio limpias y estériles y requisitos medioambientales?
El control ambiental de la limpieza maquinaria farmaceutica Incluye principalmente aislamiento, iluminación, energía, temperatura y humedad, limpieza, control de ruido, suministro de aire y agua, ventilación y extracción, protección radiológica, etc. en diferentes áreas, y cuenta con tecnologías especiales para las instalaciones y condiciones ambientales relacionadas. En caso de requerirse, deberá documentarse y publicarse en la pared del área correspondiente para facilitar el acceso y seguimiento del personal relevante. Instalaciones limpias de agua y electricidad del laboratorio: el agua y la electricidad son instalaciones que se utilizan frecuentemente en el día a día. Todo tipo de instrumentos y equipos experimentales deben encenderse antes de poder usarse, especialmente algunos instrumentos e instrumentos y equipos de alta potencia que tienen requisitos estrictos de voltaje, y el voltaje debe ser estable. , La energía eléctrica y el voltaje de tierra cumplen con los requisitos, instale dispositivos de protección contra fugas para garantizar el uso seguro de la electricidad; El laboratorio debe intentar planificar una sala de cilindros de gas donde los cilindros de gas se coloquen uniformemente, y la sala de cilindros de gas debe mantenerse fresca, seca y alejada de fuentes de calor. Colóquelo en posición vertical y fíjelo en posición vertical, colóquelo cuando se caiga, choque, ruede, manipúlelo con cuidado y revise el cilindro de gas con regularidad. No se deben utilizar cilindros de gas no calificados. La dirección de la válvula de presión y la ruta del gas deben estar estandarizadas, y la fuga de aire afectará la seguridad. Especialmente cuando se utilizan hidrógeno, etileno, acetileno y otros gases, se debe prestar atención al uso estandarizado. Una vez completado el experimento, se deben cortar el agua, el gas y la electricidad.
Requisitos de ventilación para laboratorios limpios: Deben mantenerse buenas condiciones de ventilación. Los disolventes orgánicos volátiles y las pruebas que producen gases nocivos deben realizarse en una campana extractora. Un número razonable de campanas extractoras universales. Las instalaciones como campanas y gabinetes de extracción garantizan que una gran cantidad de gases nocivos no queden retenidos en el laboratorio y que no haya olores fuertes a reactivos orgánicos volátiles. Instalaciones de limpieza y control de temperatura y humedad: deben estar equipadas con equipos a prueba de polvo y de control de temperatura y humedad de acuerdo con los requisitos, especialmente cuando el polvo en el entorno del laboratorio es grave, algunos instrumentos de prueba y análisis de precisión tienen requisitos más estrictos sobre polvo y temperatura. y humedad, laboratorio limpio Si tiene buena limpieza y temperatura y humedad relativamente constantes tiene un gran impacto para garantizar la precisión y estabilidad de los resultados de detección y calibración. La limpieza, la temperatura y la humedad bien controladas también favorecen el mantenimiento y la vida útil de los instrumentos y equipos. Requisitos de aislamiento regional: el trabajo empresarial realizado debe organizarse razonablemente y se deben tomar medidas de aislamiento efectivas cuando cualquier actividad entre dos áreas adyacentes tenga un impacto adverso entre sí, para evitar afectar la calidad de las pruebas, el trabajo de calibración y la ambiente. Para evitar la contaminación cruzada, cada área aislada debe estar claramente marcada; el área de pruebas orgánicas y el área de pruebas inorgánicas del laboratorio estéril deben estar separadas, y el área de almacenamiento de reactivos orgánicos debe estar separada del área de calentamiento de alta temperatura por una cierta distancia. Detección de rastros y análisis de la calidad de los productos El área debe estar aislada y algunas áreas de trabajo de equipos y áreas de oficinas con bombas mecánicas, compresores y otros equipos ruidosos también deben distribuirse en diferentes áreas. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para laboratorios limpios y laboratorios estériles.
El laboratorio debe estar equipado con instalaciones de seguridad contra incendios que cumplan con los requisitos de las regulaciones pertinentes, y se debe especificar el tipo, cantidad y ubicación de varias instalaciones de protección contra incendios, y se deben realizar inspecciones periódicas para garantizar que los ajustes de protección contra incendios estén dentro de los límites de validez. período. Al mismo tiempo, todo el personal relevante debe estar familiarizado con el uso de las instalaciones de protección contra incendios. método. La maquinaria farmacéutica limpia debería contar con instalaciones relativamente completas de recogida y tratamiento de aguas residuales, gases residuales y residuos sólidos. El gas residual debe ser purificado y tratado mediante el sistema de escape antes de que pueda descargarse a la atmósfera. También se deben recoger por separado y unificar diversos líquidos residuales orgánicos e inorgánicos. Desecho; Equipar correctamente diversas instalaciones y equipos de recogida y eliminación de residuos para garantizar que los gases residuales, los líquidos residuales, los residuos sólidos, así como el polvo, el ruido, etc. generado durante el proceso de detección y calibración se puede tratar adecuadamente y el efecto del tratamiento cumple con los requisitos de protección ambiental. Afectar al medio ambiente y a la salud, y realizar los registros correspondientes.
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