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Maquetación y decoración de taller GMP farmacéutico.
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Diseño y decoración del taller farmacéutico GMP.
El diseño, la selección y la instalación del taller farmacéutico GMP deben cumplir con los requisitos de producción, ser fáciles de limpiar, desinfectar o esterilizar, facilitar la operación, reparación y mantenimiento de la producción, y prevenir errores o reducir la contaminación; La superficie de los equipos en contacto directo debe ser lisa y lisa, fácil de limpiar o esterilizar, resistente a la corrosión, lubricantes, refrigerantes, etc. utilizado en el equipo no deberá causar contaminación a los medicamentos o contenedores; las principales tuberías fijas conectadas al equipo deberán estar marcadas con el nombre y la dirección del flujo de los materiales en las tuberías; la preparación y almacenamiento de agua purificada y agua para inyección y distribución debe poder prevenir el crecimiento y la contaminación de microorganismos, los materiales utilizados para los tanques de almacenamiento y las tuberías de transporte deben ser resistentes a la corrosión, el diseño de las tuberías debe evitar esquinas muertas y puntos ciegos tuberías, y se deberán especificar los ciclos de limpieza y esterilización para tanques de almacenamiento y tuberías. Ventilación del agua para el equipo de almacenamiento de inyecciones. La boca debe estar equipada con un filtro esterilizador hidrofóbico que no se desprenda de las fibras; el almacenamiento de agua para inyección puede almacenarse a 70 °C con un ciclo de conservación de calor o por debajo de 4 °C; instrumentos, medidores, herramientas de medición, instrumentos de pesaje, etc. utilizados para la producción e inspección, su ámbito de aplicación y la precisión deben cumplir con los requisitos de producción e inspección, tener marcas de calificación obvias y verificarse periódicamente.
La disposición del equipo en el taller es lo más consistente posible con el proceso tecnológico, y el proceso tecnológico se utiliza tanto como sea posible para que el material fluya automáticamente, a fin de evitar el fenómeno de intermediarios y productos y viajes cruzados de ida y vuelta; Los equipos principales, como los reactores, están dispuestos en la capa media, y el tanque de almacenamiento y el equipo pesado están dispuestos en la capa más baja; Los equipos que están relacionados entre sí durante la operación deben colocarse cerca uno del otro, excepto para mantener la distancia necesaria para tener en cuenta el rango de operación razonable y la conveniencia de los peatones. Además del transporte de materiales, también se debe considerar Se tiende a reservar una cierta cantidad de materias primas, productos semiacabados y productos terminados alrededor del equipo. Si es necesario, se puede utilizar como sitio de mantenimiento general. También es necesario considerar el ancho mínimo del canal de manipulación de equipos y salida de talleres. Ubicación de expansión; la disposición del equipo debe ser lo más simétrica posible, el mismo equipo o uno similar debe estar dispuesto centralmente y se debe considerar la posibilidad y conveniencia del intercambio mutuo para aprovechar al máximo el potencial del equipo; sobre la distancia entre el equipo y la pared, la distancia entre el equipo Existen ciertas especificaciones para el estándar del equipo y los estándares para los pasillos y aceras para el transporte de equipos, que deben seguirse en el diseño. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para talleres GMP y talleres GMP.
Bajo el principio de no afectar el proceso tecnológico, la disposición centralizada de equipos superiores puede simplificar el diseño tridimensional del taller y evitar el desperdicio de volumen del edificio causado por la disparidad de altura de los equipos; Los equipos vibratorios, como compresores y centrífugas, deben disponerse en la planta baja del edificio de la fábrica tanto como sea posible para reducir la carga y la vibración del edificio de la fábrica. Se debe evitar que estos dispositivos se instalen en la mesa de operaciones. Colocado en el lado superior de la viga, la perforación del equipo debe evitar la viga principal; la mesa de operaciones debe considerarse uniformemente para evitar la repetición aleatoria de los pilares de la plataforma, a fin de salvar el área ocupada por los edificios de la fábrica; las entradas y salidas de los edificios de la fábrica, las vías de tránsito y las escaleras deben diseñarse y organizarse cuidadosamente; al disponer el equipo se debe considerar la posibilidad de instalación, mantenimiento y desmontaje del equipo y los métodos y métodos.
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