Design de layout e decoração de oficina farmacêutica GMP

Design de layout e decoração de oficina farmacêutica GMP

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Design e decoração de layout de oficina farmacêutica GMP

O projeto, seleção e instalação de oficinas farmacêuticas GMP devem atender aos requisitos de produção, ser fáceis de limpar, desinfetar ou esterilizar, facilitar a operação de produção, reparo e manutenção e evitar erros ou reduzir a poluição; a superfície do equipamento em contato direto deve ser lisa e lisa, fácil de limpar ou esterilizar, resistente à corrosão, lubrificantes, refrigerantes, etc. utilizados nos equipamentos não devem causar poluição aos medicamentos ou recipientes; as principais tubulações fixas conectadas ao equipamento devem ser marcadas com o nome e direção do fluxo dos materiais nas tubulações; a preparação e armazenamento de água purificada e água para injeção e distribuição devem ser capazes de prevenir o crescimento e contaminação de microrganismos, os materiais utilizados para tanques de armazenamento e tubulações de transporte devem ser resistentes à corrosão, o projeto das tubulações deve evitar cantos mortos e cegos tubulações, e os ciclos de limpeza e esterilização devem ser especificados para tanques de armazenamento e tubulações. Ventilação de água para equipamentos de armazenamento de injeções A boca deve ser equipada com filtro esterilizante hidrofóbico que não caia de fibras; o armazenamento de água para preparações injetáveis ​​pode ser armazenado a 70 °C com ciclo de preservação de calor ou abaixo de 4 °C; instrumentos, medidores, ferramentas de medição, instrumentos de pesagem, etc. usado para produção e inspeção, seu escopo de aplicação e a precisão devem atender aos requisitos de produção e inspeção, ter marcas de qualificação óbvias e verificar regularmente.

O layout dos equipamentos na oficina é o mais consistente possível com o processo tecnológico, e o processo tecnológico é utilizado tanto quanto possível para fazer o fluxo de material automaticamente, de forma a evitar o fenômeno de intermediários e produtos e ida e volta cruzada; Os equipamentos principais, como reatores, estão dispostos na camada intermediária, e o tanque de armazenamento e equipamentos pesados ​​estão dispostos na camada mais baixa; os equipamentos que se relacionam entre si durante a operação devem ser dispostos próximos uns dos outros, exceto pela manutenção da distância necessária para levar em consideração o alcance razoável de operação, a comodidade dos pedestres, além do transporte de materiais, também deve ser considerado dado a reservar uma certa quantidade de matérias-primas, produtos semiacabados e produtos acabados em torno do equipamento. Se necessário, pode ser utilizado como local de manutenção geral. Também é necessário considerar a largura mínima do canal de movimentação dos equipamentos e saída das oficinas. Local de expansão; a disposição do equipamento deve ser tão simétrica quanto possível, o mesmo equipamento ou similar deve ser organizado centralmente e a possibilidade e conveniência de troca mútua devem ser consideradas para aproveitar plenamente o potencial do equipamento; sobre a distância entre o equipamento e a parede, a distância entre os equipamentos Existem certas especificações para o padrão do equipamento e as normas para as passagens e calçadas para transporte de equipamentos, que devem ser seguidas no projeto. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para oficinas de GMP e oficinas de GMP.

Sob o princípio de não afetar o processo tecnológico, a disposição centralizada dos equipamentos superiores pode simplificar o layout tridimensional da oficina e evitar o desperdício de volume do edifício causado pela disparidade de altura dos equipamentos; Equipamentos vibratórios, como compressores e centrífugas, devem ser dispostos no térreo do prédio da fábrica, tanto quanto possível, para reduzir a carga e a vibração do prédio da fábrica. Deve-se evitar que esses dispositivos sejam instalados na mesa cirúrgica. Colocado na parte superior da viga, a perfuração do equipamento deve evitar a viga principal; a mesa cirúrgica deve ser considerada de maneira uniforme para evitar a repetição aleatória dos pilares da plataforma, de forma a economizar a área ocupada pelos prédios da fábrica; as entradas e saídas dos edifícios da fábrica, estradas de trânsito e escadas devem ser cuidadosamente projetadas e arranjadas; na disposição dos equipamentos, deve-se considerar a possibilidade de instalação, manutenção e desmontagem dos equipamentos e dos métodos e métodos.

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