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Taller limpio se refiere a la eliminación de partículas, aire nocivo, bacterias y otros contaminantes en el aire dentro de un espacio determinado, y al control de la temperatura interior, la limpieza, la presión interior, la velocidad y distribución del flujo de aire, el ruido y la vibración, la iluminación y la electricidad estática. . Una habitación especialmente diseñada dentro de un determinado rango de necesidades. Entonces, ¿cuáles son la planificación del diseño, los puntos clave y los grados de decoración limpia del taller? Dejemos que sz-pharma tome como ejemplo la decoración limpia de talleres de la industria de cosméticos, alimentos y productos para el cuidado de la salud para hablar de ello. 1. Diseño y planificación de talleres limpios 1. Puntos principales de la planificación de líneas en movimiento: revisar y analizar los caminos de personas y vehículos, sistemas de tuberías, tubos de escape, manejo de materiales y procedimientos de operación, acortar las líneas en movimiento tanto como sea posible, evitar la contaminación cruzada y prevenir la contaminación cruzada. No se concentrarán operadores, químicos, materiales y otras líneas en movimiento; se creará una zona de amortiguamiento alrededor del taller limpio; la entrada y salida de los equipos de fabricación no deberá tener un impacto significativo en la operación. Imagen 2. Selección y disposición de filtros de aire con diferente pureza del aire en el taller limpio: para un tratamiento de purificación de aire de 300.000 niveles, se pueden utilizar filtros de eficiencia inferior a alta en lugar de filtros de alta eficiencia; tratamiento de purificación de aire con limpieza de aire de 100, 10000 y 100000 Utilice filtros de eficiencia primaria, eficiencia media y alta eficiencia; los filtros de aire de eficiencia media o alta deben seleccionarse de acuerdo con el volumen de aire nominal menor o igual a; los filtros de aire de eficiencia media deben estar ubicados centralmente en la sección de presión positiva del aire acondicionado de purificación; Filtro de aire de baja eficiencia. 3. Si el aire de algunos sistemas de purificación de aire no puede evitar la contaminación cruzada después del tratamiento, no se puede reciclar: trituración, pesaje, dosificación, mezcla, preparación de materiales, formación de tabletas, recubrimiento, llenado y otros procesos de materiales sólidos; solventes orgánicos Proceso de refinación y secado de API refinados; área de producción de radiofármacos; área de operación de patógenos; proceso de producción que produce una gran cantidad de sustancias nocivas y gases volátiles durante la producción; Aire purificado utilizado en gránulos de preparación oral sólida, productos terminados y maquinaria farmacéutica de secado. 2. Puntos claves de atención 1. El flujo del proceso de producción está conectado de arriba a abajo, y el flujo de personas y la logística están separados para evitar cruces. Deben definirse claramente las rutas de flujo de materias primas, materiales de embalaje, productos y personas. 2. El área total de las salas de fabricación, llenado y envasado para cada línea de operación de sala blanca de producción farmacéutica no será inferior a 100 metros cuadrados; la superficie total de las salas de llenado y envasado de los talleres de producción de subenvases simples no será inferior a 80 metros cuadrados. 3. La sala de almacenamiento de productos semiacabados, la sala de llenado y la sala de almacenamiento de contenedores de limpieza para la producción de cosméticos para el cuidado de la piel de los ojos y cosméticos para el cuidado de la piel del bebé deberán cumplir con los requisitos de limpieza de clase 300.000; Sala de almacenamiento de productos semiacabados, sala de llenado y sala de almacenamiento de contenedores de limpieza para otros cosméticos para el cuidado de la piel. Debe cumplir con los requisitos de limpieza de 300.000 grados. Tres, estándar de grado de taller limpio El taller limpio se divide según el grado de limpieza del aire. Si la clase de un cuarto limpio sólo se describe por el número de partículas de polvo, se puede suponer que el tamaño de las partículas de polvo es de 0,5 μm. Por ejemplo, el número máximo de partículas de polvo en salas blancas de clase 1, 10 y 100 es menor o igual a 1, 10 y 100, respectivamente. Si el tamaño de las partículas de polvo no es de 0,5 μm. El grado de sala limpia se expresa por el grado del tamaño específico de partícula de polvo, que se divide en grado 1, grado 10, grado 100, grado 1000, grado 10000 y grado 100000. Cuanto menor sea el valor, mayor será el nivel de purificación. Cuanto mayor sea la limpieza, mayor será el costo. Requisitos para niveles de limpieza en diversas industrias: Taller limpio Clase 1: se utiliza principalmente en la fabricación de circuitos integrados en la industria microelectrónica y los requisitos de precisión para los circuitos integrados son submicrónicos. Clase 10: Utilizado principalmente en la industria de semiconductores con anchos de banda inferiores a 2 micras. Taller limpio clase 100: Puede utilizarse para procesos de producción asépticos en la industria farmacéutica. Taller limpio clase 1000: se utiliza principalmente para producir productos ópticos de alta calidad, así como para realizar pruebas, ensamblar caracoles de aviones, ensamblar rodamientos en miniatura de alta calidad, etc. Taller limpio clase 10.000: utilizado principalmente para el montaje de equipos hidráulicos o neumáticos. En algunos casos también se utiliza en la industria de alimentos y bebidas. Además, los talleres limpios de nivel 10.000 también se utilizan habitualmente en la industria médica. Clase 100.000: Las salas blancas de clase 100.000 se utilizan en muchos sectores industriales, como la fabricación de productos ópticos, la fabricación de componentes pequeños, los grandes sistemas electrónicos, la fabricación de sistemas hidráulicos o neumáticos, la producción de alimentos y bebidas, y las industrias médica y farmacéutica.

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