Cosméticos, alimentos, indústria de produtos de saúde oficina limpa decoração purificação planejamento de design de engenharia_Conhecimento de purificação_News_sz-pharm1

Oficina limpa refere-se à remoção de partículas, ar prejudicial, bactérias e outros poluentes no ar dentro de um determinado espaço, e controle da temperatura interna, limpeza, pressão interna, velocidade do fluxo de ar e distribuição do fluxo de ar, ruído e vibração, iluminação e eletricidade estática . Uma sala especialmente projetada dentro de uma determinada gama de necessidades. Então, quais são o planejamento do projeto, os pontos-chave e as notas da decoração limpa da oficina? Deixe a sz-pharma tomar como exemplo a decoração limpa de oficinas da indústria de cosméticos, alimentos e produtos de saúde como exemplo para falar sobre isso. 1. Design e planejamento de oficinas limpas 1. Principais pontos do planejamento de linhas móveis: revisar e analisar os caminhos de pessoas e veículos, sistemas de dutos, escapamentos, procedimentos de manuseio e operação de materiais, encurtar as linhas móveis tanto quanto possível, evitar contaminação cruzada e prevenir a contaminação cruzada. Operadores, produtos químicos, materiais e outras linhas móveis não devem ser concentrados; uma zona tampão deve ser criada em torno da oficina limpa; a entrada e saída de equipamentos fabris não deverá impactar significativamente a operação. Figura 2. Seleção e disposição de filtros de ar com diferentes limpezas de ar na oficina limpa: para tratamento de purificação de ar de 300.000 níveis, filtros de baixa eficiência podem ser usados ​​em vez de filtros de alta eficiência; tratamento de purificação do ar com limpeza do ar de 100, 10.000 e 100.000 Use filtros de eficiência primária, eficiência média e alta eficiência; filtros de ar de média ou alta eficiência devem ser selecionados de acordo com o volume de ar nominal menor ou igual; os filtros de ar de média eficiência devem estar localizados centralmente na seção de pressão positiva do ar condicionado purificador; Filtro de ar de baixa eficiência. 3. Se o ar de alguns sistemas de purificação de ar não puder evitar a contaminação cruzada após o tratamento, ele não poderá ser reciclado: trituração, pesagem, dosagem, mistura, preparação de materiais, formação de comprimidos, revestimento, enchimento e outros processos de materiais sólidos; solventes orgânicos Processo de refino e secagem de APIs refinados; área de produção radiofarmacêutica; área de atuação de patógenos; processo de produção que produz grande quantidade de substâncias nocivas e gases voláteis durante a produção; ar purificado usado em grânulos sólidos de preparação oral, produtos acabados e máquinas farmacêuticas de secagem. 2. Pontos-chave para atenção 1. O fluxo do processo produtivo é conectado de cima para baixo, e o fluxo de pessoas e a logística são separados para evitar cruzamentos. As rotas de fluxo de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos e pessoas devem ser claramente definidas. 2. A área total das salas de fabricação, envase e embalagem de cada linha de operação de sala limpa farmacêutica de produção não deve ser inferior a 100 metros quadrados; a área total das salas de envase e embalagem das oficinas de produção de subembalagens simples não deve ser inferior a 80 metros quadrados. 3. A sala de armazenamento de produtos semiacabados, a sala de enchimento e a sala de armazenamento de recipientes de limpeza para a produção de cosméticos para cuidados com a pele dos olhos e cosméticos para cuidados com a pele do bebê devem atender aos requisitos de limpeza da classe 300.000; sala de armazenamento de produtos semiacabados, sala de enchimento e sala de armazenamento de recipientes de limpeza para outros cosméticos para cuidados com a pele. Deve atender aos requisitos de limpeza de 300.000 graus. Três, padrão de grau de oficina limpa A oficina limpa é dividida de acordo com o grau de limpeza do ar. Se a classe de um sala limpa é descrito apenas pelo número de partículas de poeira, pode-se presumir que o tamanho das partículas de poeira é de 0,5 μm. Por exemplo, o número máximo de partículas de poeira nas salas limpas das classes 1, 10 e 100 é menor ou igual a 1, 10 e 100, respectivamente. Se o tamanho da partícula de poeira não for 0,5 μm. A nota da sala limpa é expressa pela nota do tamanho específico da partícula de poeira, que é dividida em nota 1, nota 10, nota 100, nota 1000, nota 10000 e nota 100000. Quanto menor for o valor, maior será o nível de purificação. Quanto maior a limpeza, maior o custo. Requisitos para níveis de limpeza em vários setores: Oficina limpa classe 1: É usada principalmente na fabricação de circuitos integrados na indústria microeletrônica, e os requisitos de precisão para circuitos integrados são submícrons. Classe 10: Usado principalmente na indústria de semicondutores com larguras de banda inferiores a 2 mícrons. Oficina limpa classe 100: Pode ser utilizada para processos de produção assépticos na indústria farmacêutica. Oficina limpa classe 1000: usada principalmente para a produção de produtos ópticos de alta qualidade, bem como testes, montagem de caracóis de aeronaves, montagem de rolamentos em miniatura de alta qualidade, etc. Oficina limpa classe 10.000: utilizada principalmente para montagem de equipamentos hidráulicos ou pneumáticos. Em alguns casos, também é utilizado na indústria de alimentos e bebidas. Além disso, oficinas limpas de nível 10.000 também são comumente usadas na indústria médica. Classe 100.000: As salas limpas Classe 100.000 são usadas em muitos setores industriais, como fabricação de produtos ópticos, fabricação de pequenos componentes, grandes sistemas eletrônicos, fabricação de sistemas hidráulicos ou pneumáticos, produção de alimentos e bebidas, indústrias médicas e farmacêuticas.

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