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Proceso de preparación de inyección en sala limpia.
Proceso de preparación de inyección en sala limpia.
El proceso de preparación de inyecciones de pequeño volumen en sala limpia incluye pasos como lavado y secado de contenedores, pesaje de materias primas y auxiliares, preparación, filtración, encapsulado, esterilización, inspección de lámparas, impresión, embalaje, etc. El proceso de preparación se ajusta a la mayoría de los volúmenes pequeños. En el caso de las inyecciones, se requieren diferentes procedimientos dependiendo de la naturaleza de...
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Limpio sala limpia modular proceso de preparación de inyección
El proceso de preparación de inyecciones de pequeño volumen en sala limpia modular incluye pasos como lavado y secado de contenedores, pesaje de materias primas y auxiliares, preparación, filtración, encapsulado, esterilización, inspección de lámparas, impresión, embalaje, etc. El proceso de preparación se ajusta al volumen más pequeño de la situación de las inyecciones, pero se requieren diferentes procesos según las diferentes propiedades; el entorno de producción involucra áreas de producción general, áreas de control y áreas limpias.
Las inyecciones de gran volumen incluyen principalmente: infusión de electrolitos para reponer agua y corregir el equilibrio ácido-base; infusión nutricional que contiene principalmente azúcares, aminoácidos, emulsiones grasas, vitaminas y oligoelementos, etc., para quienes no pueden comer normalmente; infusión de coloides para Para ajustar la presión osmótica en el cuerpo, polisacáridos, gelatina, etc.; la infusión tiene requisitos estrictos de esterilidad, ausencia de pirógenos y claridad debido a la gran cantidad de infusión inyectada en la vena. Además, la presión osmótica debe ser isotónica o hipertónica y no debe haber proteínas heterosexuales ni sustancias antihipertensivas. , y no agregará ningún agente bacteriostático; El proceso de preparación de la infusión incluye el pretratamiento del recipiente, pesaje de materias primas y auxiliares, preparación del concentrado, dilución, encapsulado, esterilización, inspección de lámparas, envasado, etc. Los contenedores de llenado incluyen principalmente botellas de vidrio, botellas de plástico y bolsas blandas. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para salas y talleres limpios.
El polvo estéril para inyección es una preparación estéril que se disuelve en agua esterilizada para inyección y se inyecta antes de su uso. Según el proceso productivo, se divide en productos subenvasados asépticos y productos liofilizados para inyección; El polvo estéril obtenido mediante el método de cristalización de disolventes bacterianos y el método de secado por aspersión se obtiene subenvasando bajo protección bacteriana y se utiliza a menudo en antibióticos y productos biotecnológicos; El proceso de producción de productos liofilizados para inyección consiste en preparar primero el líquido y luego envasarlo en ampollas o viales. , para luego pasar por los procesos de precongelación, descompresión, sublimación y secado.
Los recipientes para inyección están hechos principalmente de vidrio y plástico, incluidas ampollas, frascos de infusión y bolsas blandas, principalmente ampollas, viales, botellas de vidrio, botellas de plástico o bolsas blandas hechas de vidrio neutro duro; inyecciones Ya sea que el recipiente utilizado sea líquido estéril o polvo estéril, debe tener buena estanqueidad y estabilidad física y química, y no debe haber desprendimiento de material, degradación, migración de material ni reacción con el líquido durante el contacto con el líquido.
En conjunto, el efecto de los SERVICIOS DE SOLUCIONES PERSONALIZADAS en la sociedad industrial ha sido eliminar la máquina de extracción y reducir drásticamente el tiempo asociado con la máquina de extracción.
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A
sala limpia profesional
Debe controlar la diferencia de presión para garantizar que el aire fluya desde áreas limpias hasta áreas no limpias y desde áreas de alta limpieza hasta áreas de baja limpieza durante el uso normal, manteniendo así el aire limpio en la sala limpia en todo momento.
Aisladores asépticos
son espacios cerrados compuestos de materiales de barrera rígidos y/o flexibles. Contienen un sistema de esterilización de peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP) integrado, que puede esterilizar repetidamente el aire dentro del aislador y las superficies expuestas de manera efectiva para eliminar el bioborrden.
Piso de PVC de sala limpia
es un material de cloruro de polivinilo (PVC) diseñado específicamente para ambientes de sala limpia. Tiene una alta densidad y superficie lisa
En la gestión del área limpia y el control de calidad, las pruebas de interferencia de flujo laminar han recibido mucha atención, y si solo es aplicable al flujo laminar de Clase A.