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Processo de preparação de injeção em sala limpa

Processo de preparação de injeção em sala limpa

O processo de preparação de injeções de pequeno volume em sala limpa inclui etapas como lavagem e secagem de recipientes, pesagem de matérias-primas e auxiliares, preparação, filtração, envasamento, esterilização, inspeção de lâmpadas, impressão, embalagem, etc. O processo de preparação está em conformidade com o volume mais pequeno. No caso de injeções, são necessários procedimentos diferentes dependendo da natureza do...

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Limpo sala limpa modular processo de preparação de injeção

O processo de preparação de injeções de pequeno volume em sala limpa modular inclui etapas como lavagem e secagem de recipientes, pesagem de matérias-primas e auxiliares, preparação, filtração, envasamento, esterilização, inspeção de lâmpadas, impressão, embalagem, etc. O processo de preparação está em conformidade com a situação de injeções de volume mais pequeno, mas são necessários processos diferentes de acordo com propriedades diferentes; o ambiente de produção envolve áreas gerais de produção, áreas de controle e áreas limpas.

As injeções de grande volume incluem principalmente: infusão de eletrólitos para reposição de água e correção do equilíbrio ácido-base; infusão nutricional contendo principalmente açúcares, aminoácidos, emulsões gordurosas, vitaminas e oligoelementos, etc., para quem não consegue comer normalmente; infusão colóide para Para ajustar a pressão osmótica no corpo, polissacarídeos, gelatina, etc .; a infusão tem requisitos rigorosos de esterilidade, ausência de pirogênio e clareza devido à grande quantidade de infusão injetada na veia. Além disso, a pressão osmótica deve ser isotônica ou hipertônica e não deve haver proteínas heterossexuais e substâncias anti-hipertensivas. , e não deverá adicionar quaisquer agentes bacteriostáticos; o processo de preparação da infusão inclui o pré-tratamento do recipiente, pesagem de matérias-primas e auxiliares, preparação concentrada, diluição, envasamento, esterilização, inspeção de lâmpadas, embalagem, etc. Os recipientes de enchimento incluem principalmente garrafas de vidro, garrafas plásticas e sacos macios. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para salas limpas e oficinas limpas.

O pó estéril para injeção é uma preparação estéril que é dissolvida em água estéril para injeção e injetada antes do uso. De acordo com o processo de produção, é dividido em produtos subembalados assépticos e produtos liofilizados para injeção; O pó estéril obtido pelo método de cristalização com solvente bacteriano e método de secagem por pulverização é obtido por subembalagem sob proteção bacteriana e é frequentemente usado em antibióticos e produtos biotecnológicos; o processo de produção de produtos liofilizados para injeção consiste em preparar primeiro o líquido e depois embalá-lo em ampolas ou frascos. , e depois passar pelos processos de pré-congelamento, descompressão, sublimação e secagem.

Os recipientes de injeção são feitos principalmente de vidro e plástico, incluindo ampolas, frascos de infusão e sacos macios, principalmente ampolas, frascos para injetáveis, frascos de vidro, garrafas plásticas ou sacos macios feitos de vidro neutro duro; injeções Quer o recipiente utilizado seja líquido estéril ou pó estéril, ele deve ter boa estanqueidade e estabilidade física e química, e não deve haver derramamento de material, degradação, migração de material e reação com o líquido durante o contato com o líquido.

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