Producción de cápsulas blandas en sala limpia

Producción de cápsulas blandas en sala limpia

Antes de la producción de cuarto limpio cápsulas blandas, comprobar si el quirófano, herramientas, contenedores, equipos, etc. tenga la marca de autorización y verifique si está dentro del período de validez; de lo contrario, la autorización se llevará a cabo de acuerdo con el procedimiento estándar de autorización y la autorización se completará después de pasar la inspección por parte del personal de control de calidad. Certificado de Calificación; elija las cápsulas blandas adecuadas según sus necesidades...

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Producción de cápsulas blandas en sala limpia

Antes de la producción de cápsulas blandas para sala limpia, verifique si la sala de operaciones, las herramientas, los contenedores, el equipo, etc. tenga la marca de autorización y verifique si está dentro del período de validez; de lo contrario, la autorización se llevará a cabo de acuerdo con el procedimiento estándar de autorización y la autorización se completará después de pasar la inspección por parte del personal de control de calidad. Certificado de Calificación; seleccione el equipo de producción de cápsulas blandas apropiado de acuerdo con los requisitos, el equipo debe tener un letrero de "calificado" y un letrero de "limpio", y verifique el estado del equipo para confirmar que es normal antes de poder usarlo; comprobar si los recipientes y utensilios correspondientes están limpios y secos. Si es necesario, utilice una solución de etanol al 75% para esterilizar las cápsulas, las jaulas de secado y las cápsulas blandas; asegúrese de que la temperatura y la humedad estén dentro del rango de los requisitos del proceso de producción, la temperatura ambiente sea de 18 a 25 ℃ y la humedad relativa sea de 30% a 45%.

El personal ingresa a la sala de preparación después del 'primer turno' y del 'segundo turno de trabajo; Encienda la máquina para que la temperatura de la caja de plástico esté entre 50-60 °C y la temperatura del cuerpo del rociador esté entre 36-40 °C, luego pase el tanque de pegamento al compresor de aire, ajuste la presión y haga el el líquido del pegamento ingresa a la máquina de cápsulas blandas; encienda el ventilador, encienda la refrigeración y controle el espesor de la película para que sea de aproximadamente 0,8 mm; presione la película calificada y el contenido en cápsulas blandas a través de cápsulas blandas automáticas; presione las cápsulas blandas en la máquina de red a 20 ℃, sople y ajuste durante 1,5-2 horas; use etanol al 90% para lavar la capa de aceite en la superficie de la cápsula en una lavadora de pastillas y seque la loción con secador; secar las cápsulas blandas que han sido lavadas con etanol durante aproximadamente 4 horas en una máquina de red; Las cápsulas blandas deben clasificarse manual o mecánicamente, y las píldoras grandes y pequeñas, las píldoras con formas especiales, las píldoras serigrafiadas obvias, las píldoras de burbujas, etc. debe ser eliminado; Las cápsulas blandas calificadas deben pesarse en un recipiente limpio y seco. Señal de estado, que indica el nombre del producto, peso, número de lote, fecha, sellada con balde de acero inoxidable y enviada a la estación intermedia. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para salas blancas y salas blancas.

Las cápsulas blandas tienen una apariencia limpia y hermosa. En comparación con las tabletas, tienen una tasa de desintegración rápida, alta biodisponibilidad, fácil de tragar, almacenamiento y portabilidad; aquellos que son sensibles a la luz e inestables se pueden rellenar de forma hermética para evitar el efecto de la humedad o el oxígeno y la luz en el aire y mejorar su estabilidad; Debido al sellado completo, su contenido no se daña fácilmente y tiene función antifalsificación.

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