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Produção de cápsulas moles em sala limpa
Produção de cápsulas moles em sala limpa
Antes da produção de sala limpa cápsulas moles, verifique se a sala de operação, ferramentas, recipientes, equipamentos, etc. ter a marca de liberação e verificar se está dentro do prazo de validade, caso contrário, a liberação será realizada conforme procedimento padrão de liberação, e a liberação será preenchida após passar pela inspeção do pessoal de controle de qualidade. Certificado de Qualificação; escolha cápsulas moles adequadas de acordo com os requisitos...
Etiqueta de texto: design de sala limpa, engenharia de sala limpa, produção de cápsulas moles
Produção de cápsulas moles em sala limpa
Antes da produção de cápsulas moles em sala limpa, verifique se a sala de operação, ferramentas, recipientes, equipamentos, etc. ter a marca de liberação e verificar se está dentro do prazo de validade, caso contrário, a liberação será realizada conforme procedimento padrão de liberação, e a liberação será preenchida após passar pela inspeção do pessoal de controle de qualidade. Certificado de Qualificação; selecionar o equipamento de produção de cápsulas moles apropriado de acordo com os requisitos, o equipamento deve ter um sinal de 'qualificado' e um sinal de 'limpo' e verificar o estado do equipamento para confirmar se o equipamento está normal antes de poder ser usado; verifique se os recipientes e utensílios relevantes estão limpos e secos. Se necessário, use solução de etanol a 75% para esterilizar as cápsulas, gaiolas de secagem e cápsulas moles; certifique-se de que a temperatura e a umidade estejam dentro da faixa dos requisitos do processo de produção, a temperatura ambiente seja de 18 a 25 ℃ e a umidade relativa seja de 30% a 45%.
O pessoal entra na sala de preparação após o 'primeiro turno' e o 'segundo turno de trabalho; ligue a máquina de modo que a temperatura da caixa plástica fique entre 50-60 °C e a temperatura do corpo do pulverizador fique entre 36-40 °C, depois passe o tanque de cola para o compressor de ar, ajuste a pressão e faça o líquido de cola entra na máquina de cápsulas macias; ligue o ventilador, ligue a refrigeração e controle a espessura do filme para cerca de 0,8 mm; pressione o filme qualificado e o conteúdo em cápsulas moles através de cápsulas moles automáticas; pressione as cápsulas moles na máquina de rede a 20 ℃ Sopre e ajuste para 1,5-2H; use etanol 90% para lavar a camada de óleo na superfície da cápsula em uma máquina de lavar comprimidos e seque a loção; secar as cápsulas moles que foram lavadas com etanol por cerca de 4 horas em máquina de rede; As cápsulas moles devem ser classificadas manual ou mecanicamente, e comprimidos grandes e pequenos, comprimidos de formato especial, comprimidos serigrafados óbvios, comprimidos de bolha, etc. deve ser removido; as cápsulas moles qualificadas devem ser pesadas em um recipiente limpo e seco. Sinal de status, indicando nome do produto, peso, número do lote, data, lacrado com balde de aço inoxidável e enviado para estação intermediária. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de suporte para salas limpas e salas limpas.
As cápsulas moles são elegantes e bonitas na aparência. Em comparação com os comprimidos, apresentam rápida taxa de desintegração, alta biodisponibilidade, fácil deglutição, armazenamento e portabilidade; aqueles que são sensíveis à luz e instáveis podem ser preenchidos à prova de luz, a fim de evitar o efeito da umidade ou do oxigênio e da luz no ar e melhorar sua estabilidade; devido à vedação completa, seu conteúdo não é fácil de ser danificado e possui função antifalsificação.
SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. destacou a necessidade de promover uma abertura humana à inovação tecnológica.
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A
Quarto limpo profissional
deve controlar a diferença de pressão para garantir que o ar fluam de áreas limpas para áreas não limpas e de áreas de alta limpeza a áreas de baixa limpeza durante o uso normal, mantendo assim o ar limpo na sala limpa o tempo todo.
Isoladores assépticos
são espaços fechados compostos por materiais de barreira rígida e/ou flexível. Eles contêm um sistema integrado de esterilização de peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP), que pode esterilizar repetidamente o ar dentro do isolador e efetivamente expostos superfícies para remover o bioburden.
Piso de PVC de sala limpa
é um material de cloreto de polivinil (PVC) projetado especificamente para ambientes de salas limpas. Tem uma superfície de alta densidade e lisa
No gerenciamento de área limpa e controle de qualidade, o teste de interferência de fluxo laminar recebeu muita atenção e se é necessário apenas o fluxo laminar da Classe A.