Requisitos de monitoreo ambiental y seguridad de laboratorio limpio

Requisitos de monitoreo ambiental y seguridad de laboratorio limpio

El equipo y las condiciones ambientales del laboratorio limpio no solo deben cumplir con los requisitos de las especificaciones pertinentes, sino también con los requisitos del funcionamiento normal de los instrumentos de precisión, para evitar afectar la calidad o precisión de la estructura y el servicio normal. vida de los instrumentos y equipos, la cual es asegurar la maquinaria farmaceutica Medidas poderosas para una operación segura...

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Requisitos de seguridad limpia y monitoreo ambiental

El equipo y las condiciones ambientales del laboratorio limpio no solo deben cumplir con los requisitos de las especificaciones pertinentes, sino también con los requisitos del funcionamiento normal de los instrumentos de precisión, para evitar afectar la calidad o precisión de la estructura y el servicio normal. vida útil de los instrumentos y equipos, que es para garantizar el laboratorio Medidas poderosas para una operación segura; el laboratorio debe cumplir con las condiciones restrictivas y cumplir con los requisitos técnicos pertinentes y, al mismo tiempo, debe cumplir con los requisitos para las condiciones ambientales de los instrumentos y equipos y cumplir con los requisitos para garantizar la seguridad y la salud de los operadores, tales como laboratorios de bioseguridad, laboratorios genéticos y laboratorios estrictos contra incendios, etc.; Los laboratorios deben establecer un sistema de inspección de seguridad diaria y establecer medidas y procedimientos de emergencia.

Cuando las instalaciones y las condiciones ambientales tienen un impacto en la calidad de los resultados de las pruebas y calibraciones, deben tener la capacidad de monitorear y controlar las condiciones ambientales, monitorear y comprender el impacto de los cambios en las condiciones ambientales en la calidad de los resultados, y detectar y regular oportunamente. fluctuaciones en las condiciones ambientales, para evitar afectar la calidad de los resultados de la prueba y la calibración debido a estas fluctuaciones; también debería prestarse atención a si las condiciones ambientales de las instalaciones temporales o móviles distintas de los lugares fijos cumplen los requisitos; El monitoreo y control de las condiciones ambientales debe tener registros verdaderos y oportunos. Este tipo de registro es información que refleja los cambios en las condiciones ambientales, un factor de referencia para analizar los cambios de datos y una condición importante para garantizar que el trabajo de detección y calibración pueda reproducirse en condiciones. las mismas condiciones. El muestreo se realiza en sitios de implementación temporales o móviles distintos de los sitios fijos. Al realizar las pruebas, se debe prestar especial atención al impacto en las condiciones ambientales y, al mismo tiempo, las condiciones ambientales que afectan el trabajo de prueba y calibración deben monitorearse y registrarse de manera efectiva. ; Además de las instalaciones y condiciones ambientales del laboratorio limpio, un monitoreo, control y Además de los registros, algunos instrumentos y equipos analíticos sofisticados también deben tener registros de monitoreo especiales, que deben archivarse junto con los registros de uso de los instrumentos y equipos relacionados. equipos, como instrumentos de detección por espectrometría de masas, balanzas electrónicas de alta precisión y áreas experimentales de bioseguridad. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para laboratorios limpios y laboratorios estériles.

las instalaciones utilizadas para la inspección y calibración, incluidas, entre otras, las condiciones ambientales, de iluminación y de energía, deberán ser propicias para la correcta implementación de la inspección y calibración; Las especificaciones, métodos y procedimientos pertinentes requieren o tienen un impacto negativo en la calidad de la estructura. Cuando se vean afectados, el laboratorio deberá monitorear, controlar y registrar las condiciones ambientales, prestando atención a factores como la desinfección biológica, el polvo, las interferencias electromagnéticas, la radiación y la humedad. , temperatura, suministro eléctrico, niveles de ruido y vibraciones, etc., para adaptarlos a las actividades técnicas pertinentes; Las zonas adyacentes de actividades incompatibles deberían aislarse eficazmente y deberían adoptarse medidas para impedir la contaminación cruzada; se debe controlar el acceso y el uso de áreas que afectan la calidad de las pruebas y la calibración, y el grado de control debe determinarse de acuerdo con sus circunstancias específicas; los laboratorios deberían preparar termómetros, higrómetros, vibrómetros y otras instalaciones según sea necesario; verificar la temperatura y adjuntar una marca de estado de calibración; el entorno operativo del probador de dureza micro-Vickers, la temperatura es de 13-25 °C, la humedad relativa es ≤65%, sin polvo, sin vibraciones y sin gases corrosivos; En el entorno de uso de herramientas de medición especiales, la temperatura es de 15 a 25 °C y el cambio por hora no supera los 0,5 °C; el entorno de uso para herramientas energéticas universales, la temperatura es de 15-25°C; el entorno de uso para calibradores de espesor de dientes, la temperatura es de 12-28 ℃; Balanza analítica electroóptica utiliza ambiente, temperatura 13-23 ℃. Se deben tomar medidas de insonorización y antivibración en los laboratorios que experimentan grandes vibraciones durante la calibración y las pruebas para aislarlos eficazmente de otras partes. Para experimentos que generan humos de aceite y gases nocivos durante la medición, se deben instalar sistemas de ventilación para evitar la contaminación cruzada. ; Separe estrictamente el área de detección del área de no detección y controle eficazmente el área de detección para evitar que personal irrelevante ingrese y utilice el área de detección; configurar el equipo contra incendios necesario para garantizar que la zona de detección esté limpia y cómoda.

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