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Exigences en matière de sécurité des laboratoires propres et de surveillance environnementale
L'équipement et les conditions environnementales du laboratoire propre doivent non seulement répondre aux exigences des spécifications pertinentes, mais également répondre aux exigences du fonctionnement normal des instruments de précision, afin d'éviter d'affecter la qualité ou la précision de la structure et le service normal. durée de vie des instruments et équipements, qui est d'assurer la machines pharmaceutiques Des mesures puissantes pour un fonctionnement en toute sécurité...
Étiquette de texte : exigences en matière d'environnement de laboratoire propre, sécurité et surveillance, Zhongjing Global Purification
Exigences en matière de sécurité propre et de surveillance environnementale
L'équipement et les conditions environnementales du laboratoire propre doivent non seulement répondre aux exigences des spécifications pertinentes, mais également répondre aux exigences du fonctionnement normal des instruments de précision, afin d'éviter d'affecter la qualité ou la précision de la structure et le service normal. durée de vie des instruments et équipements, qui doit assurer le laboratoire Mesures puissantes pour un fonctionnement sûr ; le laboratoire doit respecter les conditions restrictives et répondre aux exigences techniques pertinentes, et en même temps, il doit répondre aux exigences relatives aux conditions environnementales des instruments et équipements et répondre aux exigences visant à garantir la sécurité et la santé des opérateurs, telles que laboratoires de biosécurité, laboratoires de génétique et laboratoires ignifuges stricts, etc. ; les laboratoires doivent établir un système d'inspection de sécurité quotidien et établir des mesures d'urgence et des procédures d'urgence.
Lorsque les installations et les conditions environnementales ont un impact sur la qualité des résultats d'essais et d'étalonnage, elles doivent avoir la capacité de surveiller et de contrôler les conditions environnementales, de surveiller et de comprendre l'impact des changements dans les conditions environnementales sur la qualité des résultats, et de détecter et réguler en temps opportun. fluctuations des conditions environnementales, pour éviter d'affecter la qualité des résultats de test et d'étalonnage en raison de ces fluctuations ; Il convient également de veiller à ce que les conditions environnementales des installations temporaires ou mobiles autres que les sites fixes répondent aux exigences ; la surveillance et le contrôle des conditions environnementales doivent avoir des enregistrements véridiques et opportuns. Ce type d'enregistrement est une information reflétant les changements dans les conditions environnementales, un facteur de référence pour analyser les changements de données et une condition importante pour garantir que le travail de détection et d'étalonnage peut être reproduit sous les mêmes conditions. L'échantillonnage est effectué dans des sites de mise en œuvre temporaires ou mobiles autres que des sites fixes. Lors des tests, une attention particulière doit être accordée à l'impact sur les conditions environnementales et, en même temps, les conditions environnementales affectant les travaux d'essai et d'étalonnage doivent être efficacement surveillées et enregistrées. ; en plus des installations et des conditions environnementales du laboratoire propre, une surveillance, un contrôle et En plus des enregistrements, certains instruments et équipements d'analyse sophistiqués doivent également avoir des enregistrements de surveillance spéciaux, qui doivent être archivés avec les enregistrements d'utilisation des instruments et équipements associés. équipements, tels que des instruments de détection par spectrométrie de masse, des balances électroniques de haute précision et des zones expérimentales de biosécurité. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien pour les laboratoires propres et les laboratoires stériles.
les installations utilisées pour l'inspection et l'étalonnage, y compris, mais sans s'y limiter, les conditions énergétiques, d'éclairage et environnementales, doivent être propices à la mise en œuvre correcte de l'inspection et de l'étalonnage ; les spécifications, méthodes et procédures pertinentes exigent ou ont un impact négatif sur la qualité de la structure. Lorsqu'ils sont affectés, le laboratoire doit surveiller, contrôler et enregistrer les conditions environnementales, en prêtant attention à des facteurs tels que la désinfection biologique, la poussière, les interférences électromagnétiques, les rayonnements, l'humidité. , température, alimentation électrique, niveaux sonores et vibratoires, etc., pour les adapter aux activités techniques pertinentes ; Les zones adjacentes où se déroulent des activités incompatibles devraient être efficacement isolées et des mesures devraient être prises pour prévenir la contamination croisée ; l'accès et l'utilisation des zones qui affectent la qualité des tests et de l'étalonnage doivent être contrôlés, et le degré de contrôle doit être déterminé en fonction de leurs circonstances spécifiques ; les laboratoires doivent préparer des thermomètres, des hygromètres, des vibromètres et d'autres installations selon les besoins ; vérifier la température et apposer une marque d'état d'étalonnage ; l'environnement de fonctionnement du testeur de dureté micro-Vickers, la température est de 13 à 25 °C, l'humidité relative est ≤ 65 %, pas de poussière, pas de vibration et pas de gaz corrosif ; l'environnement d'utilisation des outils de mesure spéciaux, la température est de 15 à 25 °C et le changement par heure ne dépasse pas 0,5 °C ; l'environnement d'utilisation des outils énergétiques universels, la température est de 15 à 25 °C ; l'environnement d'utilisation des étriers d'épaisseur de dents, la température est de 12 à 28 ℃ ; Balance analytique électro-optique, environnement d'utilisation, température 13-23 ℃. Des mesures d'insonorisation et d'antivibration doivent être prises pour les laboratoires qui subissent de fortes vibrations lors de l'étalonnage et des tests afin de les isoler efficacement des autres pièces. Pour les expériences générant des fumées d’huile et des gaz nocifs pendant la mesure, des systèmes de ventilation doivent être installés pour éviter toute contamination croisée. ; Séparez strictement la zone de détection de la zone de non-détection et contrôlez efficacement la zone de détection pour empêcher le personnel non concerné d'entrer et d'utiliser la zone de détection ; configurer l'équipement de lutte contre l'incendie nécessaire pour garantir que la zone de détection est propre et confortable.
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