Technische Informationen_Diskussion zum Lichtdesign der medizinischen Reinraumwerkstatt_Guangdong Saite Purification Equipment Co., Ltd.1

In den letzten Jahren, mit der tiefgreifenden Umsetzung von GMP in meinem Land und den Chancen und dem Wettbewerb, denen sich Pharmaunternehmen nach dem Beitritt zu wT0 gegenübersehen, sind sich inländische Pharmaunternehmen immer mehr der Notwendigkeit eines modernen Pharmaunternehmens bewusst, das die GMP-Anforderungen erfüllt kann internationalen Standards entsprechen. Bedeutung. Die praktische Erfahrung hat gezeigt, dass eine gute Beleuchtung in Fabriken und Werkstätten sehr effektiv zur Steigerung von Produktion und Qualität beiträgt. Eine gute Beleuchtung erhöht den Komfort und die Sicherheit der Mitarbeiter, verringert die Fehlerquote und fördert die Leistung der Mitarbeiter. Kurzum: Exzellente Beleuchtung spielt eine indirekte, aber wichtige Rolle für die Wettbewerbsposition eines Unternehmens. In diesem Artikel geht es nur um das Lichtdesign in der Medizintechnik. 1 Die Bedeutung der Beleuchtung Aufgrund der hohen Sauberkeitsanforderungen in der Medizin ist es zunächst erforderlich, dass sie nicht durch Staub verunreinigt wird, weshalb eine fensterlose, luftdichte Struktur gewählt wird. Damit der Arbeitnehmer glücklich arbeiten kann, ohne das Gefühl einer psychischen Blockade zu erzeugen, ist ein günstiges Umfeld erforderlich. Daher ist die Rolle der Beleuchtung wichtig. Zweitens stellen die meisten Arbeiten im Reinraum detaillierte Anforderungen dar, so dass schon immer ein hoher Bedarf an Beleuchtung bestand. Bei der Lichtplanung sollte besonderes Augenmerk auf folgende Punkte gelegt werden: (1) Sicherstellung der notwendigen Beleuchtungsstärke für visuelle Arbeiten; (2) einen psychologisch hellen Raum zu schaffen; (3) um eine angenehme Helligkeitsverteilung zu schaffen; (4) um Blendung zu reduzieren; (5) Umweltgestaltung durchführen (Farbe, Innendekoration, Einführung von Zierpflanzen usw.). 2 Beleuchtungsmethode Zunächst muss die Beleuchtungsmethode des fensterlosen Reinraums erläutert werden: (1) Allgemeinbeleuchtung: Gemeint ist die Beleuchtungsanlage zur Beleuchtung des gesamten beleuchteten Bereichs ohne Berücksichtigung besonderer örtlicher Bedürfnisse. (2) Lokale Beleuchtung: Dies bezieht sich auf die Beleuchtung, die darauf abzielt, die Beleuchtungsstärke eines bestimmten Ortes (z. B. eines Arbeitsplatzes) zu erhöhen. Bei der Innenbeleuchtung wird die lokale Beleuchtung jedoch in der Regel nicht allein eingesetzt. (3) Mischbeleuchtung: Dies bedeutet, dass sich die Beleuchtungsstärke auf der Arbeitsfläche aus Allgemeinbeleuchtung und lokaler Beleuchtung zusammensetzt und die Beleuchtungsstärke der Allgemeinbeleuchtung 10–15 % der Gesamtbeleuchtungsstärke ausmachen sollte. 3 Beleuchtungsstärke Der Erhebung zufolge werden Statistiken über die Mindestbeleuchtungsstärke erstellt, die für die Arbeit als angemessen erachtet wird, und das Ergebnis liegt bei etwas über 150 Ix. Daher ist es angemessen, die Untergrenze der Allgemeinbeleuchtung auf 150 Ix festzulegen, obwohl bei 300 Ix eine höhere Arbeitseffizienz vorliegt. Zahlreichen Abnahmetests zufolge ist es schwierig, den Mindestbeleuchtungswert über 200 Ix zu erreichen. Tatsächlich sind 150 Ix recht hell, da die durchschnittliche Ausleuchtung deutlich höher liegt. Die durchschnittliche Beleuchtungsstärke im Arbeitsbereich ist von geringer Bedeutung, da es mehrere Stellen unter 150 Ix gibt, die für die Arbeit nicht geeignet sind. Aus Sicht der Feinheit des Betriebs der Pharmafabrik ist dies nicht mit der Maschinen-, Elektronik- und anderen Industrie vergleichbar, daher ist es angebracht, die Mindestbeleuchtungsstärke auf 150 Ix zu reduzieren. Ix, der Betrieb einer Pharmafabrik sollte den Betrieb mit mittlerer Präzision nicht überschreiten. Im GMP der WHO heißt es, dass „die Beleuchtung in der Produktion hell sein sollte, insbesondere dort, wo die Produktionslinie einer visuellen Inspektion unterzogen wird“. Dies legt nahe, dass es anders behandelt werden sollte. Die oben erwähnte Untersuchung vor Ort zeigt, dass der Beleuchtungsstärkewert auf der tatsächlichen Arbeitsfläche bei lokaler Beleuchtung nahe bei oder über 1000 Ix liegt, was mehr als 5O ausmacht, und wenn 8-W-Leuchtstofflampen für die lokale Beleuchtung verwendet werden, kann die allgemeine Beleuchtungsstärke sinken Erreiche 1000 Ix. Daher kann für Betriebsstellen mit besonderen Anforderungen an eine hohe Ausleuchtung eine lokale Beleuchtung eingesetzt werden und es ist nicht sinnvoll, den Mindestbeleuchtungsstandard für das Ganze generell zu erhöhen Pharmazeutischer Reinraum . Da bei einer Reduzierung von ≥300 Ix auf ≥150 Ix die halbe Energie eingespart wird, ist dies kein kleines Problem. Zusätzlich zur Nutzung lokaler Beleuchtung kann bei Bedarf auch natürliches Licht genutzt werden, was möglich ist, wenn Veranden geplant sind. Darüber hinaus sollten auch die Anlässe unterschieden werden. Die Beleuchtung des Nicht-Produktionsraums sollte geringer sein als die des Produktionsraums, aber angesichts des Problems der Hell-Dunkel-Anpassung sollte die Beleuchtungsstärke nicht zu unterschiedlich sein und der Nicht-Produktionsraum sollte im Allgemeinen nicht niedriger als 100 Ix sein . (1) Gemäß dem „Code for Design of Pharma Cleanroom“ darf der Beleuchtungsstärkewert auf der Arbeitsfläche des Reinraums ohne Beleuchtungsfenster nicht niedriger sein als der in Tabelle 2 angegebene Wert. (2) Für die allgemeine Beleuchtung bei gemischter Beleuchtung in sauberen Bereichen ohne Beleuchtungsfenster sollte der Beleuchtungsstärkewert anhand von 10 bis 15 des entsprechenden gemischten Beleuchtungsstärkewerts jeder Sichtebene und nicht weniger als 200 Ix bestimmt werden. (3) Die Gleichmäßigkeit der Beleuchtungsstärke der Allgemeinbeleuchtung im Reinraum sollte nicht weniger als 0,7 betragen. (4) Siehe Tabelle 3 für die Beleuchtungsstärkevorschriften des GMP meines Landes. 4 Auswahl und Installation von Beleuchtungsmaschinen für die Pharmaindustrie Gemäß dem „Code for Design of Clean Workshops“: (1) Als Lichtquellen in Reinräumen sollten hocheffiziente Leuchtstofflampen verwendet werden. Wenn der Prozess besondere Anforderungen stellt oder der Beleuchtungsstärkewert nicht den Designanforderungen entspricht, können auch andere Formen von Lichtquellen verwendet werden. (2) Die allgemeinen Beleuchtungskörper im Reinraum sind an der Decke montiert. Wenn die Lampen beispielsweise in die Decke eingelassen und verdeckt sind, sollte der Installationsspalt über zuverlässige Abdichtungsmaßnahmen verfügen. 5 Rückfahrbeleuchtung (1) Die Rückfahrbeleuchtung wird im eingerichtet. (2) Die Standby-Beleuchtung sollte als Teil der normalen Beleuchtung verwendet werden. (3) Die Bereitschaftsbeleuchtung muss die Mindestbeleuchtungsstärke für notwendige Tätigkeiten und Vorgänge an den erforderlichen Orten oder Teilen erreichen. 6 Notbeleuchtung Eine Notbeleuchtung für die Personenevakuierung sollte im Gebäude eingerichtet werden. An Sicherheitsausgängen, Evakuierungsöffnungen und Ecken von Evakuierungsgängen sind Evakuierungszeichen gemäß den geltenden nationalen Normen anzubringen. Am dafür vorgesehenen Notausgang sollte eine rote Notbeleuchtung installiert werden.

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