Sauber
Pharmazeutischer Reinraum
Selbstreinigungs-, Beleuchtungs- und Gleichmäßigkeitstest für pharmazeutische Reinräume
Der Zweck des Reinraum-Selbstreinigungstests besteht darin, die Zeit zu bestimmen, die ein Reinraum oder Reinraum mit nicht unidirektionaler Strömung und sein System benötigt, um nach einer kurzen Partikelemission im Reinraum wieder ein stabiles Reinheitsniveau zu erreichen. Das HVAC-System des Reinraums ist in...
Textbeschriftung: Selbstreinigungstest in sauberer Werkstatt, Beleuchtungsstärke- und Gleichmäßigkeitstest in sauberer Werkstatt
Saubere pharmazeutische Reinraumwerkstatt mit Selbstreinigung, Beleuchtung und Gleichmäßigkeitstest
Der Zweck des Reinraum-Selbstreinigungstests besteht darin, die Zeit zu bestimmen, die ein Reinraum oder Reinraum mit nicht unidirektionaler Strömung und sein System benötigt, um nach einer kurzen Partikelemission im Reinraum wieder ein stabiles Reinheitsniveau zu erreichen. Die HVAC-Anlage des Reinraums ist in Betrieb; Stellen Sie den Zähler oder das Photometer gemäß den Anweisungen ein. Die Probenahmesonde sollte nicht direkt unter dem Hochleistungsfilter oder der Raumluftzufuhr platziert werden. Identifizieren Sie den Bereich mit schlechter Luftströmung, turbulentem Bereich usw. im Testbereich und in der Probe. Die Sonde sollte etwas höher sein als die Höhe der Arbeitsfläche oder die Höhe, in der das Produkt freigelegt werden kann. Partikelstaub entsteht in der Reinraumwerkstatt oder im Reinraum, wenn das Lüftungssystem in Betrieb ist, und die anfängliche Partikelkonzentration wird auf das 1000- bis 10000-fache des Zielreinheitsgrads erhöht; Verwenden Sie ein Das Remote-Instrument kann 4 Probenahmepunkte messen, und das Probenahmerohr mit einer Länge von bis zu 8 m kann aus dem sauberen Bereich bis zum Zähler und Photometer reichen. Starten Sie die Zeit und beginnen Sie mit der Messung der Aerosolkonzentration. Zeichnen Sie den Wert der Aerosolkonzentration jede Minute mit einem Probenahmezeitraum von 6–12 Sekunden auf, bis die Partikelzahl wieder auf das Zehnfache des Zielreinheitsgrads abfällt. Zeichnen Sie die Partikelkonzentration jedes Probenahmepunkts auf und geben Sie sie an und entsprechendes Diagramm der Zeit; Die Selbstreinigungszeit wird in Minuten ausgedrückt, die Zeit, die benötigt wird, bis die Partikelkonzentration um zwei Größenordnungen abnimmt, d. h. die Zeit, die jeder Ort benötigt, um von der 1000-fachen Zielkonzentration auf die 10-fache Zielkonzentration zu gelangen.
Der Zweck der Beleuchtungsstärke- und Gleichmäßigkeitsprüfung besteht darin, zu überprüfen, ob die Beleuchtungsstärke und Gleichmäßigkeit der installierten Leuchten den festgelegten Anforderungen entsprechen. Obwohl die zu befolgenden Testverfahren je nach tatsächlicher Leuchtenanordnung variieren, gelten einige gemeinsame Punkte für alle Tests, wie z. B. Leuchtenbedingungen, Messbedingungen, Instrumente und Ausrüstung. Zeichnen Sie ein repräsentatives Raster für den Testort. Erforderliche Instrumente und Geräte: Deckenplan oder Grundriss, beispielsweise ein Grundriss, der Möbel oder Geräte enthalten kann; Bandmaß; helle farbige Punkte oder andere Mittel zur Markierung der Position des Testgitters; bis zur Höhe der Arbeitsfläche, in der Regel 750 mm hoch. Der tragbare Prüfstand, Instrumente und Fotosensoren können horizontal auf dem Ständer platziert werden. Bei Hochleistungs- oder Leuchtstoffbeleuchtungssystemen in relativ neuen Lampen sollte die Beleuchtungszeit vor der Messung mindestens 100 Stunden betragen; bei Glühlampen normaler Größe sollte die Leuchtdauer mindestens 20 Stunden betragen; Hochleistungslampen oder Leuchtstofflampensysteme müssen vor der Messung mindestens 2 Stunden lang beleuchtet werden, um eine normale Betriebsleistung und normale Betriebstemperatur sicherzustellen. Zhongjing Global Purification kann Beratung, Planung, Design, Bau, Installation, Umbau und andere unterstützende Dienstleistungen für saubere Werkstätten und Reinigungsanlagen anbieten.
Die Lichtmessung sollte unter tatsächlichen Arbeitsbedingungen durchgeführt werden. Die gesamte Beleuchtung im Bereich, einschließlich Allgemeinbeleuchtung, Spezialbeleuchtung und Zusatzbeleuchtung, sollte normal genutzt werden. Die Höhe der Arbeitsfläche sollte am angegebenen Arbeitspunkt gemessen werden. Dieser Punkt verfügt sowohl über natürliches Licht als auch über elektrische Beleuchtung. Überprüfen Sie, ob der thermische Zustand des Raums stabil ist. Achten Sie auf den Einfluss natürlicher Lichtquellen und berücksichtigen Sie ihn. Bestimmen Sie während des Tests die Position des Messgitters, das einen repräsentativen Bereich der Arbeitsebene umfassen sollte. Hindernisse über der Arbeitsebene, vermeiden Sie Säulen, hohe Geräte, Aktenschränke usw. und sollten markiert werden. Bei dieser Methode kann die durchschnittliche Beleuchtungsstärke innerhalb von 10 % des mit der Rastermethode ermittelten Wertes gehalten werden. Bei der Rastermethode wird die Fläche in 0,6 m große Quadrate unterteilt, in jedem Quadrat Messungen vorgenommen und der Durchschnitt berechnet. Um die Messwerte zu erhalten, befindet sich das lichtempfindliche Element in horizontaler Position und 750 mm über dem Boden.
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