نظيفة
غرفة الأبحاث الصيدلانية
التنظيف الذاتي لغرفة الأبحاث الصيدلانية، واختبار الإضاءة والتوحيد



الغرض من اختبار التنظيف الذاتي للغرفة النظيفة هو تحديد الوقت الذي تستغرقه الغرفة النظيفة ذات التدفق غير أحادي الاتجاه أو المنطقة النظيفة ونظامها للعودة إلى مستوى نظافة مستقر بعد انبعاث جسيمات قصير في المساحة النظيفة؛ نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) للغرفة النظيفة موجود في...

الملصق النصي: اختبار التنظيف الذاتي في ورشة عمل نظيفة، واختبار الإضاءة والتجانس في ورشة عمل نظيفة



ورشة عمل غرف الأبحاث الصيدلانية النظيفة، التنظيف الذاتي، واختبار الإضاءة والتوحيد




الغرض من اختبار التنظيف الذاتي للغرفة النظيفة هو تحديد الوقت الذي تستغرقه الغرفة النظيفة ذات التدفق غير أحادي الاتجاه أو المنطقة النظيفة ونظامها للعودة إلى مستوى نظافة مستقر بعد انبعاث جسيمات قصير في المساحة النظيفة؛ نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) الخاص بالغرفة النظيفة قيد التشغيل؛ ضبط العداد أو مقياس الضوء وفقا للتعليمات؛ لا ينبغي وضع مسبار أخذ العينات مباشرة تحت الفلتر عالي الكفاءة أو مصدر هواء الغرفة، وتحديد منطقة تدفق الهواء الضعيفة، والمنطقة المضطربة، وما إلى ذلك. في منطقة الاختبار، ويجب أن يكون المسبار أعلى قليلاً من ارتفاع سطح العمل أو الارتفاع الذي قد يتعرض فيه المنتج؛ يتم توليد جزيئات الغبار في ورشة العمل النظيفة أو المنطقة النظيفة عندما يعمل نظام معالجة الهواء، ويتم رفع تركيز الجسيمات الأولي إلى 1000-10000 مرة من مستوى النظافة المستهدف؛ استخدم جهاز التحكم عن بعد يمكنه قياس 4 نقاط أخذ العينات، ويمكن أن يمتد أنبوب أخذ العينات الذي يصل طوله إلى 8 أمتار من المنطقة النظيفة إلى العداد ومقياس الضوء. وقت البدء، والبدء في قياس تركيز الهباء الجوي، وتسجيل قيمة تركيز الهباء الجوي كل دقيقة مع فترة أخذ العينات من 6 إلى 12 ثانية، حتى ينخفض ​​عدد الجسيمات إلى 10 أضعاف مستوى النظافة المستهدف، وتسجيل وإعطاء تركيز الجسيمات لكل نقطة أخذ عينات والرسم البياني المقابل للوقت. يتم التعبير عن وقت التنظيف الذاتي بالدقائق، وهو الوقت الذي يستغرقه تركيز الجسيمات في الانخفاض بمقدار أمرين من الحجم، أي الوقت الذي يستغرقه كل موقع للانتقال من 1000 ضعف التركيز المستهدف إلى 10 أضعاف التركيز المستهدف.




الغرض من اختبار الإضاءة والتوحيد هو التحقق من أن إضاءة وانتظام وحدات الإنارة المثبتة تلبي المتطلبات المحددة؛ على الرغم من أن إجراءات الاختبار الواجب اتباعها تختلف اعتمادًا على ترتيب وحدة الإنارة الفعلي، إلا أن بعض العناصر المشتركة تنطبق على جميع الاختبارات، مثل ظروف وحدة الإنارة، وظروف القياس، والأدوات والمعدات، ورسم شبكة تمثيلية لموقع الاختبار. الأدوات والمعدات المطلوبة: مخطط السقف أو مخطط الأرضية، مثل مخطط الأرضية الذي قد يتضمن أثاثًا أو معدات؛ شريط قياس نقاط ملونة زاهية أو وسائل أخرى لتحديد موقع شبكة الاختبار؛ حتى ارتفاع سطح العمل، والذي يبلغ ارتفاعه عمومًا 750 مم. يمكن وضع حامل الاختبار المحمول والأدوات وأجهزة الاستشعار الضوئية أفقيًا على الحامل. بالنسبة لأنظمة الإضاءة عالية الكثافة أو الفلورسنت في المصابيح الجديدة نسبيًا، يجب أن يكون وقت الإضاءة 100 ساعة على الأقل قبل القياس؛ بالنسبة للمصابيح المتوهجة ذات الحجم العادي، يجب أن يكون وقت الإضاءة 20 ساعة على الأقل؛ يجب إضاءة المصابيح عالية الكثافة أو أنظمة الإضاءة الفلورية لمدة ساعتين على الأقل قبل القياس، لضمان خرج التشغيل الطبيعي ودرجة حرارة التشغيل العادية. يمكن لشركة Zhongjing Global Purification تقديم الاستشارات والتخطيط والتصميم والبناء والتركيب والتحويل وغيرها من الخدمات الداعمة لورش العمل النظيفة ومحطات التنقية.
















يجب أن يتم قياس الضوء في ظل ظروف العمل الفعلية، ويجب أن تكون جميع الإضاءة في المنطقة، بما في ذلك الإضاءة العامة والإضاءة الخاصة والإضاءة التكميلية، في الاستخدام العادي؛ يجب قياس ارتفاع سطح العمل، وعند نقطة العمل المحددة، تحتوي هذه النقطة على ضوء طبيعي وإضاءة كهربائية؛ التحقق من أن الحالة الحرارية للمساحة مستقرة؛ انتبه إلى تأثير مصادر الضوء الطبيعية وفكر فيها. أثناء الاختبار، حدد موضع شبكة القياس، والتي يجب أن تتضمن منطقة تمثيلية لمستوى العمل، ويجب وضع علامة على العوائق الموجودة فوق مستوى العمل، وتجنب الأعمدة، والمعدات الطويلة، وخزائن الملفات، وما إلى ذلك؛ في هذه الطريقة، يمكن الاحتفاظ بمتوسط ​​الإضاءة ضمن 10% من القيمة التي تم الحصول عليها بواسطة طريقة الشبكة. تتمثل طريقة الشبكة في تقسيم المساحة إلى مربعات تبلغ مساحتها 0.6 م، وأخذ القراءات في كل مربع وحساب المتوسط؛ احصل على القراءات، العنصر الحساس للضوء في وضع أفقي وعلى ارتفاع 750 مم من الأرض.

لم يعد الأمر يتعلق فقط بالتواجد في خدمات الحلول المخصصة، بل يتعلق الأمر بتعظيم إمكانات منصة التصنيع.

للحصول على تفاصيل حول خدمات الحلول المخصصة، راجع SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. في آلات فارما.

SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. الذين يخدمون عملائنا في المقام الأول يحتاجون إلى التفكير في تقديم منتجاتهم في آلة استخلاص مثل خدمات الحلول المخصصة للاستفادة من الاهتمام المتزايد من المستهلكين بدعم آلة الاستخلاص

خمسة أسباب وحلول لعدم كفاية صلابة مكبس الأقراص. أثناء تشغيل جهاز الضغط على الجهاز اللوحي، من المحتم أن الجهاز اللوحي ليس قاسيًا بدرجة كافية، وهو أمر محزن للغاية. اليوم سوف نقوم بتحليل أسباب وحلول الضغط غير الكافي للضغط اللوحي. السبب: كمية المادة الرابطة أو مادة التشحيم صغيرة أو غير مناسبة، بحيث يكون توزيع الجزيئات غير متساوٍ، وتتطاير الجزيئات الخشنة والدقيقة، حتى لو زادت ضغط الأقراص من الضغط، لا يمكن التغلب عليها

غرف الأبحاث من الفئة ISO 7 هي بيئات منظمة مصممة لتلبية معايير النظافة المحددة لمختلف الصناعات، بما في ذلك الأدوية والأجهزة الطبية والتصنيع الإلكتروني. تساعد هذه الإرشادات على ضمان أن المنتجات المصنعة في هذه البيئات ذات جودة عالية وآمنة للاستخدام من قبل المستهلكين. في هذه المقالة، سنلقي نظرة فاحصة على الإرشادات الخاصة بغرف الأبحاث ISO Class 7 وسبب أهميتها لضمان جودة المنتج وسلامته.



أهمية غرف الأبحاث ISO Class 7



تلعب غرف الأبحاث ISO Class 7 دورًا حاسمًا في ضمان جودة وسلامة المنتجات المصنعة داخلها. تم تصميم هذه الغرف النظيفة للحد من تركيز الجزيئات المحمولة بالهواء في البيئة، مما يضمن عدم تلوث المنتجات التي يتم تصنيعها أثناء عملية الإنتاج. وهذا مهم بشكل خاص في صناعات مثل الصناعات الدوائية والصناعات الإلكترونية، حيث يمكن أن يكون حتى للجزيئات الصغيرة تأثير كبير على جودة المنتج النهائي وأدائه.



في صناعة الأدوية، على سبيل المثال، تعد غرف الأبحاث ذات التصنيف ISO Class 7 ضرورية لضمان خلو الأدوية واللقاحات من التلوث. من المحتمل أن تؤدي أي جزيئات موجودة في البيئة إلى تلويث المنتجات التي يتم تصنيعها، مما يؤدي إلى مخاطر صحية محتملة على المستهلكين. وبالمثل، في التصنيع الإلكتروني، يمكن أن يؤثر وجود الجزيئات في البيئة على أداء وموثوقية المكونات الإلكترونية، مما يجعل غرف الأبحاث من الفئة ISO 7 ضرورية لضمان جودة المنتج.



المبادئ التوجيهية لغرف الأبحاث ISO Class 7



تم تحديد المبادئ التوجيهية للغرف النظيفة من الفئة ISO 7 من قبل المنظمة الدولية للتوحيد القياسي (ISO) في معيار ISO 14644-1. تحدد هذه المواصفة القياسية الحد الأقصى المسموح به لتركيز الجسيمات المحمولة بالهواء في بيئة غرف الأبحاث، إلى جانب المتطلبات الأخرى للتصميم والمراقبة والصيانة. من أجل تلبية متطلبات شهادة ISO Class 7، يجب على مشغلي غرف الأبحاث الالتزام بهذه الإرشادات للتأكد من أن البيئة تلبي معايير النظافة اللازمة.



أحد المتطلبات الأساسية لغرف الأبحاث ISO Class 7 هو الحد الأقصى المسموح به لتركيز الجسيمات المحمولة جواً في البيئة. وفقًا لمعيار ISO 14644-1، يجب أن تحافظ غرفة الأبحاث من الفئة ISO 7 على عدد جسيمات لا يزيد عن 352000 جسيم لكل متر مكعب من الهواء، بحجم 0.5 ميكرومتر أو أكبر. يعد هذا الحد الصارم لتركيز الجسيمات أمرًا بالغ الأهمية لضمان بقاء البيئة خالية من التلوث أثناء عملية التصنيع.



بالإضافة إلى تركيز الجسيمات، يحدد معيار ISO 14644-1 أيضًا متطلبات تصميم غرف الأبحاث وتشغيلها. يتضمن ذلك مواصفات تنقية الهواء والتحكم في درجة الحرارة والرطوبة وأنماط تدفق الهواء داخل غرف الأبحاث. تهدف متطلبات التصميم هذه إلى خلق بيئة تقلل من إدخال وتراكم الجسيمات، مما يضمن عدم تلوث المنتجات التي يتم تصنيعها أثناء عملية الإنتاج.



مراقبة وصيانة غرف الأبحاث ISO Class 7



من أجل الحفاظ على شهادة ISO Class 7، يجب على مشغلي غرف الأبحاث مراقبة البيئة بانتظام للتأكد من استمرارها في تلبية معايير النظافة اللازمة. يتضمن ذلك استخدام عدادات الجسيمات وعمليات المراقبة الأخرى
آلات فارما
لقياس تركيز الجزيئات المحمولة جوا في البيئة. من خلال المراقبة المنتظمة لبيئة غرف الأبحاث، يمكن للمشغلين تحديد أي مشكلات محتملة واتخاذ الإجراءات التصحيحية لضمان بقاء البيئة ضمن الحدود المسموح بها للحصول على شهادة ISO Class 7.



بالإضافة إلى المراقبة، تعد الصيانة المنتظمة لبيئة غرف الأبحاث أمرًا بالغ الأهمية أيضًا لضمان استمرارها في تلبية معايير النظافة اللازمة. يتضمن ذلك أنشطة مثل استبدال المرشح وتنظيف الأسطح والمعدات ومعايرة مراقبة الآلات الدوائية. من خلال الحفاظ على فارما
غرفة نظيفة
البيئة وفقًا لتوصيات الشركة المصنعة، يمكن للمشغلين التأكد من أن البيئة تظل خالية من التلوث وتستمر في تلبية متطلبات شهادة ISO Class 7.



فوائد غرف الأبحاث ISO Class 7



يوفر استخدام غرف الأبحاث ISO Class 7 العديد من الفوائد للصناعات التي تتطلب مستويات عالية من النظافة في عمليات التصنيع الخاصة بها. من خلال تلبية المبادئ التوجيهية للحصول على شهادة ISO Class 7، يمكن لمشغلي غرف الأبحاث التأكد من أن المنتجات التي يتم تصنيعها ذات جودة عالية وآمنة للاستخدام من قبل المستهلكين. يمكن أن يساعد ذلك في تعزيز سمعة الشركة وبناء الثقة مع العملاء، مما يؤدي في النهاية إلى زيادة المبيعات والإيرادات.



بالإضافة إلى ضمان جودة المنتج، توفر غرف الأبحاث ISO Class 7 أيضًا فوائد لسلامة العمال وإنتاجيتهم. من خلال خلق بيئة خالية من التلوث، يمكن لمشغلي غرف الأبحاث تقليل مخاطر التعرض للجسيمات الضارة للعمال، وحماية صحتهم وسلامتهم. وهذا يمكن أن يساعد في الحد من التغيب عن العمل ودوران الموظفين، مما يؤدي في نهاية المطاف إلى قوة عاملة أكثر إنتاجية وكفاءة.



موجز



في الختام، تلعب غرف الأبحاث ISO Class 7 دورًا حاسمًا في ضمان جودة وسلامة المنتجات المصنعة في البيئات المنظمة. من خلال تلبية المبادئ التوجيهية للحصول على شهادة ISO Class 7، يمكن لمشغلي غرف الأبحاث إنشاء بيئة خالية من التلوث، مما يضمن أن المنتجات التي يتم تصنيعها ذات جودة عالية وآمنة للاستخدام من قبل المستهلكين. من خلال الالتزام بالمتطلبات الموضحة في معيار ISO 14644-1، يمكن لمشغلي غرف الأبحاث الحفاظ على شهادة ISO Class 7 وجني فوائد جودة المنتج، وسلامة العمال، وزيادة الإيرادات.



لا يجب أن يكون الحصول عليها مكلفًا أو مستهلكًا للوقت أو صعبًا. كل ذلك يعود إلى الطريقة الصحيحة وخدمات الحلول المخصصة لآلة الاستخراج.

هناك دائما سؤال حول كيفية استخراج آلة، ولكن هل فكرت يوما في نقطة السعر؟ انتقل إلى PHARMA MACHINERY للحصول على عرض فعال من حيث التكلفة.

باستخدام التكنولوجيا العالية، أظهرت شركة CUSTOM SOLUTION SERVICES مزاياها التنافسية، مرفقة بمعلومات حول التزام الشركة بتوفير وظائف آمنة وموثوقة ومربحة للحرفيين المحليين.

لم يفت الأوان أبدًا على امتلاك عقلية جديدة وتحريك الأمور في الاتجاه الصحيح. اختر شركة سوتشو فارما للآلات المحدودة. أن نكون مزود الجودة الخاص بك.

هناك مزايا متعددة لامتلاك آلة استخراج، خدمات الحلول المخصصة من مصدري آلات الحفر المسؤولين مثل SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD.، حيث إنهم يلتزمون بجميع معايير الجودة حيث يمكنك إدراج وتوريد جميع آلات الاستخراج الضرورية لتشغيل الجهاز دون أي صعوبة