Die Sauberkeitsstandards und die Flächenaufteilung des Reinraums sind unterschiedlich, und auch die Reinigungsmethoden sind unterschiedlich. Daher sollte die Reinigungsmethode des Reinraums maßgeschneidert sein. Berücksichtigen Sie beim Einrichten einer allgemeinen Reinigungsmethode die folgenden Punkte: (1) Wenn Sie Staub in einem Reinraum sehen, handelt es sich weder um einen Reinraum noch um einen Reinraum es muss gereinigt werden. (2) Dem Raumreiniger muss klar gemacht werden, dass die von ihm entfernten Partikel und Mikroorganismen unsichtbar sind. Auch wenn die Pharma-Reinraum sieht sauber aus, es muss systematisch und gründlich gereinigt werden. (3) Bei der Reinigung des Reinraums entstehen viele Partikel. Um die Belastung durch den Reinigungsprozess zu minimieren, sollte die Klimaanlage voll aktiviert sein. (4) Das Reinigungspersonal sollte die gleiche Standardkleidung und die gleichen Handschuhe tragen wie das Produktionspersonal. (5) Die Reinigung sollte langsamer als zu Hause erfolgen, um die Ausbreitung von Partikeln zu minimieren und eine effizientere Reinigung zu gewährleisten. (6) Reinigungsmedien in Eimern können mit destilliertem oder entionisiertem Wasser oder dem saubersten verfügbaren Wasser verdünnt werden. (7) Manche verwenden eine Flasche mit Düse, um Reinigungsflüssigkeit oder Desinfektionsmittel zu versprühen, aber meinen Tests zufolge kann jeder Sprühstoß mehr als 1 Million Partikel mit einer Größe von 0,5 µm oder mehr freisetzen. Daher ist es am besten, die Düse beim Versprühen der Flüssigkeit mit einem Lappen abzudecken. Möglicherweise ist es besser, mit einer Handpumpe zu sprühen. (8) Für Reinigungsmedien oder Desinfektionsmittel, die in „kritischen“ Bereichen eingesetzt werden, sollten diejenigen Produkte ausgewählt werden, die das Produkt am wenigsten belasten und die geringste Konzentration aufweisen, aber eine gute Wirkung erzielen. (9) Bakterien wachsen in der verdünnten Reinigungslösung. Reinigen Sie daher den Pharma-Reinraum mit frisch aus Konzentrat zubereiteter Reinigungsflüssigkeit und beschränken Sie die Lagerung auf ein Minimum. Behälter mit Reinigungslösung sollten nicht häufig nachgefüllt werden, da sich im Behälter Bakterien vermehren können. Behälter sollten nach Gebrauch gründlich gewaschen und getrocknet werden.
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