wie man einen Reinraum herstellt
Herstellung: Eine Anleitung zum Bauen eines
Wenn Sie in einer Branche arbeiten, die eine saubere Umgebung erfordert, beispielsweise in der Pharma-, Biotechnologie- oder Elektronikbranche, wissen Sie, wie wichtig ein Reinraum ist. Ein Reinraum ist eine kontrollierte Umgebung, die für Produktions-, Forschungs- oder wissenschaftliche Zwecke konzipiert ist. In diesem Artikel führen wir Sie durch den Prozess des Baus eines Reinraums.
1. Bestimmen Sie Ihre Klassifizierung
Bevor Sie mit dem Bau Ihres Reinraums beginnen, müssen Sie die Klassifizierung Ihres Reinraums festlegen. Reinräume werden nach der Anzahl der Partikel pro Kubikmeter Luft klassifiziert. Das Klassifizierungssystem reicht von ISO-Klasse 1 bis ISO-Klasse 8. Je höher die Klassenzahl, desto mehr Partikel dürfen in die Umgebung gelangen. Sie müssen herausfinden, welche Klasse Ihr Reinraum haben muss, um Ihren spezifischen Anforderungen gerecht zu werden. Die gängigsten Reinraumklassifizierungen sind ISO-Klasse 7 und ISO-Klasse 8.
2. Wählen Sie das richtige Design
Es gibt zwei Arten von Reinraumkonstruktionen: modulare und stabförmige Reinräume. Modulare Reinräume sind vorgefertigt und so konzipiert, dass sie einfach vor Ort zusammengebaut werden können, während Reinräume in Stabbauweise mehr Bauaufwand erfordern und von Grund auf neu gebaut werden. Für welche Art von Design Sie sich entscheiden, hängt von Ihrem Budget, Ihrem Zeitplan und Ihren spezifischen Anforderungen ab. Modulare Reinräume sind oft die kostengünstigste und zeiteffizienteste Option, während Reinräume in Stabbauweise individuell an jeden Raum angepasst werden können.
3. Wählen Sie Ihren Bodenbelag
Der Bodenbelag in Ihrem Reinraum ist ein entscheidender Bestandteil des Gesamtdesigns. Sie müssen einen Boden wählen, der langlebig, leicht zu reinigen und frei von statischer Elektrizität ist. Bodenbeläge aus Epoxidharz sind eine beliebte Wahl für Reinräume, da sie nicht porös und nahtlos sind und starkem Fußgängerverkehr standhalten.
4. Wählen Sie die richtigen Wände und Decken
Die Wände und die Decke Ihres Pharma-Reinraum Die Oberfläche muss glatt, fusselfrei und einer regelmäßigen Reinigung standhalten. Es gibt eine Vielzahl von Materialien, die für Reinraumwände und -decken verwendet werden können, darunter Vinyl, PVC und statisch ableitende Materialien. Es ist wichtig, Materialien zu wählen, die sich leicht reinigen und desinfizieren lassen und außerdem beständig gegen Chemikalien und Feuchtigkeit sind.
5. Installieren Sie das richtige Luftfiltersystem
Die wichtigste Komponente eines Reinraums ist das Luftfiltersystem. Das HVAC-System muss in der Lage sein, Partikel herauszufiltern und den richtigen Luftdruck im Reinraum aufrechtzuerhalten, um das Eindringen von Verunreinigungen zu verhindern. HEPA-Filter (High-Efficiency Particulate Air) werden häufig in Reinraum-Luftfiltersystemen verwendet, um Partikel mit einem Durchmesser von mehr als 0,3 m zu entfernen.
6. Implementieren Sie die richtigen Verfahren
Nach dem Bau Ihres Reinraums ist es wichtig, geeignete Verfahren zur Aufrechterhaltung seiner Sauberkeit festzulegen. Zu den Verfahren gehören die Verwendung geeigneter Kleidung und persönlicher pharmazeutischer Schutzausrüstung (PSA) sowie Reinigungs- und Desinfektionsprotokolle. Alle Mitarbeiter, die den Reinraum betreten, müssen spezielle Reinraumkleidung tragen, einschließlich Kitteln, Hauben und Handschuhen. Die Sauberkeit des Reinraums sollte regelmäßig mithilfe von Partikelzählern und anderen Geräten zur Kontaminationskontrolle überwacht werden.
Der Bau eines Reinraums kann ein komplexer Prozess sein, aber es ist notwendig, sicherzustellen, dass Sie über eine kontrollierte Umgebung verfügen, die Ihren spezifischen Anforderungen entspricht. Befolgen Sie die in diesem Artikel beschriebenen Schritte, um sicherzustellen, dass Sie einen Reinraum bauen, der den erforderlichen Reinraumklassifizierungen entspricht und den besonderen Anforderungen Ihrer Branche entspricht.
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