Konzentriert sich auf professionelle Reinraumprojekte und pharmazeutische Reinraumausrüstung.
Messen Sie nicht nur den Durchschnittswert – erfassen Sie den gesamten Luftstrom im Reinraum
Eines der größten Missverständnisse, denen wir bei Reinraumprojekten begegnen? Die Annahme: „Solange der Durchschnittswert im Bereich von 0,3–0,5 m/s liegt, ist alles in Ordnung.“ Leider ist diese Denkweise der Grund, warum Verunreinigungen unbemerkt eindringen können.
In unserem Unternehmen wissen wir, dass eine gleichmäßige Luftströmung genauso wichtig ist wie die Zielgeschwindigkeit selbst. In unidirektionalen (laminaren) Reinräumen – insbesondere der ISO-Klasse 5 oder höher – kann bereits eine einzige Totzone oder ein Hochgeschwindigkeitsstrahl die gesamte Schutzluftströmung stören und dazu führen, dass sich Partikel unvorhersehbar absetzen oder verwirbeln. Deshalb verlassen wir uns niemals auf Einzelmessungen oder grobe Durchschnittswerte. Stattdessen bewerten wir die Luftströmung systematisch und rasterbasiert mit kalibrierten Anemometern.
So gehen wir vor: Während der Inbetriebnahme legen wir ein Messraster über die kritische Arbeitsfläche – typischerweise alle 30 bis 60 cm – je nach Raumgröße und -klassifizierung an. An jedem Punkt erfassen wir die Windgeschwindigkeit mehrmals, um auch geringfügige Schwankungen zu berücksichtigen. Anschließend berechnen wir die Standardabweichung und vergleichen die Maximal- und Minimalwerte. Branchenüblich (und von vielen Aufsichtsbehörden) wird eine Windgeschwindigkeitsschwankung von ±20 % des Mittelwerts erwartet; für Risikobereiche streben wir sogar eine noch geringere Toleranz von ±15 % an.
Wir haben einmal einen als „validiert“ zertifizierten Reinraum geprüft, in dem der Durchschnittswert bei 0,42 m/s lag – perfekt auf dem Papier. Unsere Rasteranalyse ergab jedoch einen Bereich mit einer Strömungsgeschwindigkeit von 0,15 m/s in der Nähe eines Geräts. Kein Wunder, dass die Umgebungsüberwachung in dieser Ecke immer wieder erhöhte Partikelkonzentrationen meldete.
Und es geht nicht nur um die Zahlen. Wir kombinieren Windgeschwindigkeitskarten mit Rauchstudien, um Strömungsmuster visuell zu bestätigen. Denn Daten zeigen uns, was ist, aber Rauch zeigt uns, warum.
Kurz gesagt: Einheitlichkeit ist kein Luxus – sie ist grundlegend. Ein Reinraum mit ungleichmäßigem Materialfluss ist nicht nur ineffizient, sondern auch irreführend. Er mag zwar den Anforderungen entsprechen, verfehlt aber stillschweigend seinen Kernauftrag. Und in unserer Branche ist das ein Risiko, das wir niemals eingehen.
Suzhou Pharma Machinery Co.,Ltd.
2026/01/16
Mia
