Ne vous contentez pas de mesurer une moyenne : cartographiez l’ensemble du flux d’air dans la salle blanche.

L'une des plus grandes idées fausses que nous rencontrons dans les projets de salles blanches ? Que « tant que la moyenne se situe entre 0,3 et 0,5 m/s, tout va bien ». Désolé, mais c'est précisément ce genre de raisonnement qui permet à la contamination de s'infiltrer sans qu'on s'en aperçoive.

Dans notre entreprise, nous savons qu'un flux d'air uniforme est tout aussi crucial que la vitesse cible elle-même. Dans les salles blanches unidirectionnelles (à flux laminaire), en particulier celles de classe ISO 5 ou plus strictes, une seule zone morte ou un jet à haute vitesse peut perturber l'ensemble du flux d'air protecteur, permettant aux particules de se déposer ou de tourbillonner de manière imprévisible. C'est pourquoi nous ne nous fions jamais à une seule mesure ni à une moyenne approximative. Nous évaluons plutôt la qualité de l'air de la manière appropriée : par une mesure systématique et quadrillée à l'aide d'anémomètres étalonnés.

Voici comment nous procédons : lors de la mise en service, nous installons une grille de mesure sur le plan de travail critique, généralement tous les 30 à 60 cm, selon la taille et la classification de la pièce. À chaque point, nous enregistrons la vitesse du vent à plusieurs reprises afin de compenser les fluctuations mineures. Nous calculons ensuite l’écart type et comparons les valeurs maximales et minimales. Les bonnes pratiques du secteur (et de nombreux organismes de réglementation) exigent que la variation de la vitesse du vent reste inférieure à ±20 % de la moyenne, et nous visons une marge encore plus petite (±15 %) pour les zones à haut risque.

Nous avons audité une salle blanche « validée » où la vitesse moyenne était de 0,42 m/s, un résultat parfait sur le papier. Or, notre analyse par grille a révélé une zone morte de 0,15 m/s près d'un équipement. Pas étonnant que leur système de surveillance environnementale ait constamment signalé des anomalies de concentration de particules dans ce coin.

Et il ne s'agit pas seulement de chiffres. Nous associons les cartes de vitesse du vent à des études de fumée pour confirmer visuellement les schémas d'écoulement. Car les données indiquent ce qui se passe, mais la fumée explique pourquoi.

En résumé : l’uniformité n’est pas un luxe, c’est une nécessité. Une salle blanche au flux irrégulier est non seulement inefficace, mais aussi trompeuse. Elle donne l’illusion de la conformité, tout en manquant à sa mission première. Et dans notre secteur, c’est un risque que nous refusons catégoriquement.

Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2026/01/16

Mia