Cleaner Management – Reinraumbezogen – Cleaner Management
Die Hauptverschmutzungsquelle im Reinraum und die Menge der Staubentwicklung: 1. Die Menge an Staub, die im Reinraum von Produkten und Anlagen erzeugt wird, kann davon ausgegangen werden, dass die Ausrüstung durch lokale Absaugung abgegeben wird und nicht in den Raum gelangt. die Generierung von Produkten, Materialien usw. während des Transportvorgangs. Verglichen mit der vom menschlichen Körper erzeugten Staubmenge ist der Staub im Allgemeinen sehr gering und kann vernachlässigt werden; Aufgrund der Verwendung von Metallwänden (Sandwichplatten aus farbigem Stahl) ist die von der Gebäudeoberfläche erzeugte Staubentwicklung ebenfalls sehr gering und beträgt im Allgemeinen weniger als 10 %. 2. Menschlicher Staub stammt hauptsächlich von Menschen und macht etwa 90 % aus. Bezogen auf die von Menschen erzeugte Staubmenge ist aufgrund der Verbesserung von Kleidungsmaterialien und -stilen auch die absolute Staubmenge rückläufig. A. Material: Baumwolle hat die größte Staubmenge, die folgenden sind wirklich gut, antistatisches reines Polyester, Nylon; B. Stil: Der große hängende Typ hat die größte Staubmenge, gefolgt vom oberen und unteren geteilten Typ und der Typ mit vollständiger Abdeckung ist am wenigsten; C. Aktivitäten: Die während der Aktion erzeugte Staubmenge erreicht im Allgemeinen das 3- bis 7-fache der statischen Zeit. D. Reinigung: Die Staubmenge, die beim Waschen mit Lösungsmittel entsteht, wird auf ein Fünftel der Staubmenge reduziert, die bei der Reinigung mit gewöhnlichem Wasser entsteht. Menschliche Belastung - Keimvolumen: 1. Durch das Personal verursachte Umweltverschmutzung: (1) Haut: Normalerweise führt der Mensch alle vier Tage einen vollständigen Hautaustausch durch, und der Mensch verliert etwa 1.000 Hautstücke pro Minute (die durchschnittliche Größe beträgt 30*60*3 Mikron) (2) Haare: Menschliches Haar ( (ca. 50–100 Mikrometer Durchmesser) fällt ständig heraus. (3) Speichel: einschließlich Natrium, Enzyme, Salz, Kalium, Chlorid und Speisereste. (4) Alltagskleidung: Partikel, Fasern, Kieselsäure, Zellulose, verschiedene Chemikalien und Bakterien. (5) Der Mensch erzeugt pro Minute 10.000 Partikel mit einer Größe von mehr als 0,3 Mikrometern, wenn er stillsteht und sitzt. (6) Der Mensch erzeugt 1.000.000 Partikel mit einer Größe von mehr als 0,3 Mikrometern pro Minute, wenn er seinen Kopf und seinen Oberkörper bewegt. (7) Wenn ein Mensch mit einer Geschwindigkeit von 0,9 m/s geht, werden pro Minute 5.000.000 Partikel erzeugt, die größer als 0,3 Mikrometer sind. 2. Die Analyse ausländischer Testdaten zeigt: (1) Wenn das Personal in einem Reinraum sterile Kleidung trägt: Die Menge der ruhenden Bakterien beträgt im Allgemeinen 10–300/min. Wenn der menschliche Körper im Allgemeinen aktiv ist, beträgt die Bakterienmenge 150 bis 1000 Bakterien/Minute. Wenn eine Person zügig geht, beträgt die Anzahl der Keime 900 bis 2500 pro Minute. Person (2) Ein Husten hat im Allgemeinen 70–700 Bakterien/Minute. Person (3) Die Häufigkeit eines Niesens beträgt im Allgemeinen 4000–62000/min. Mindest. Person (4) 3.300~62.000 Keime/Min. Person (5) Keimmenge ohne Maske: 1:7~1:14 Keimmenge mit Maske, daher ist die Verwaltung des Reinraums der Schlüssel Es ist die Verwaltung des Personals. Nur wenn sich jeder Mitarbeiter strikt an die Reinraummanagementvorschriften hält, kann der Reinraum seine Rolle wirklich spielen und so den normalen Betrieb der Produktionslinie wirksam sicherstellen, die Rate künstlicher Produktfehler reduzieren, Kosten senken und die Wettbewerbsfähigkeit verbessern von Unternehmensprodukten. 8. Personal mit den folgenden Bedingungen ist der Zutritt zum Reinraum nicht gestattet: (1) Personen mit verbrannter, schälender und juckender Haut; (2) Personen mit schwerer Erkältung, Schnupfen, Niesen und Husten. (3) Personen, die nicht auf die persönliche Hygiene achten, unordentliches Haar und viele Schuppen haben. (4) Diejenigen, die die schlechte Angewohnheit haben, sich am Kopf zu kratzen, in der Nase zu bohren, sich das Gesicht zu reiben und die Haut zu reiben; (5) Diejenigen, die Rouge, Foundation oder kein Make-up auftragen. Diejenigen, die Kosmetika und Nagellack vorschriftsmäßig abwaschen; (6) Wer übermäßig raucht (Rauchpartikel können beim Sprechen und Atmen wieder ausgestoßen werden) (7) Wer nicht staubfreie Gegenstände in der Hand hält oder trägt oder entsprechende Vorschriften einhält, dem ist das Mitbringen in den Reinraum untersagt (8) Wer keine oder nicht wie vorgeschrieben saubere Kleidung tragen; 8. Management des Personals, das den Reinraum betritt. Beachten Sie, dass das Personal, das den Reinraum betritt, auf die folgenden Punkte achten sollte: (1) Innenbediener müssen sich strikt an die Anforderungen der Betriebsanweisungen halten Pharmamaschinen und Produkte gemäß den vorgeschriebenen Schritten; (2) Das Wartungspersonal in Innenräumen muss sich strikt an die Vorschriften des Reinraums halten und versuchen, verschmutzungsanfällige Schneid-, Schleif- und sogar Bohrarbeiten in Innenräumen zu vermeiden. (3) Dem Personal im Innenbereich ist das Spielen und Laufen untersagt. (4) Dem Innenpersonal ist es untersagt, sich zu versammeln, um zu plaudern, Witze zu machen, mit Mobiltelefonen zu spielen oder längere Telefongespräche zu führen, die Auswirkungen auf die Umgebung und die Arbeit haben. (5) Dem Innenpersonal ist das Rauchen, der Verzehr von Snacks sowie das Mitführen von Kleinigkeiten, die nicht mit der Arbeit in Zusammenhang stehen, untersagt. (6) Dem Innenpersonal ist es strengstens untersagt, ohne Handschuhe zu arbeiten oder Produkte zu berühren. (7) Das Innenpersonal muss stets saubere Kleidung, Schuhe, Hüte usw. tragen. (8) Dem Innenpersonal ist es strengstens untersagt, Gegenstände, Werkzeuge, Utensilien usw. wahllos zu werfen, und diese sollten in geordneter Weise in den entsprechenden festgelegten Bereichen oder Werkzeugkästen untergebracht werden. Das achte Management des Personals, das den Reinraum betritt und verlässt, besteht darin, sicherzustellen, dass das Personal den Reinraum betritt und verlässt. Folgendes sollte getan werden: (1) Versuchen Sie, jeden Tag zu duschen, Ihre Haare zu waschen, sich zu rasieren, die Kleidung zu wechseln und Ihren Körper sauber zu halten ; (2) Männer sollten kein langes Haar und keine langen Nägel haben und Frauen sollten kein Rouge, keine Augenbrauen oder Nägel auftragen; (3) Waschen Sie sich vor dem Betreten des Reinraums die Hände, tragen Sie streng den Anforderungen entsprechende saubere Kleidung, lassen Sie keine Haare austreten und tragen Sie Masken auf dem Nasenrücken. (4) Halten Sie sich strikt an die Reinraumvorschriften, wechseln Sie die Hausschuhe und tragen Sie sie in den dafür vorgesehenen Bereichen. Saubere Kleidung sollte gemäß den Vorschriften ordentlich gefaltet oder an den dafür vorgesehenen Orten aufgehängt werden. (5) Halten Sie sich strikt an das Ein- und Ausstiegskanalsystem. Der Ein- und Ausstieg des Personals und die Materialkanäle sollten klar unterschieden werden, und der Materialein- und -ausstieg muss nach einem festen Ablauf erfolgen. (6) ) in die Luftdusche,Der gesamte Körper muss streng nach den Vorschriften gereinigt werden und darf den Reinraum erst nach 5 Sekunden betreten; (7) Das Tragen sauberer Kleidung außerhalb der Umkleidekabine und das Tragen sauberer Kleidung auf der Toilette ist nicht gestattet. (8) Versuchen Sie, das Mobiltelefon nicht in den Reinraum zu bringen, und halten Sie sich vom Produkt fern, wenn Sie das Mobiltelefon im Reinraum in die Hand nehmen. Das Abnehmen der Maske und des Hutes zum Telefonieren ist nicht gestattet.
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