Saubere Werkstatt-Klimaanlage

Saubere Werkstatt-Klimaanlage

Denn das Neubauprojekt der Reinraumwerkstatt ist bedeutsam und die Klimaanlage macht einen großen Anteil aus, um den sicheren und effektiven Einsatz der Reinraumwerkstatt zu gewährleisten Pharmazeutischer Reinraum In der späteren Phase muss die Klimaanlage nach der Installation und Inbetriebnahme der Klimaanlage bestätigt und verifiziert werden. Die Bestätigung der Auswahl und Installation der Klimaanlage ist...

Textbeschriftung: saubere pharmazeutische Reinraumklimaanlage, Reinigungsklimaanlage

Saubere Werkstatt-Klimaanlage

Da das Neubauprojekt der Reinraumwerkstatt bedeutsam ist und die Klimaanlage einen großen Anteil ausmacht, muss die Klimaanlage bestätigt werden, um die sichere und effektive Nutzung der Reinraumwerkstatt in der späteren Phase zu gewährleisten und nach der Installation und Inbetriebnahme der Klimaanlage überprüft und überprüft. Bestätigen Sie die Auswahl und Installation der Klimaanlage, ob sie den Anforderungen des Designs und des Prozesses entspricht, bestätigen Sie die Betriebsleistung der Ausrüstung und bestätigen Sie, dass Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Anzahl der Staubpartikel und Anzahl der angesiedelten Kolonien übereinstimmen die Anforderungen nach dem Systembetrieb.

Die Bestätigung und Überprüfung der Klimaanlage des sauberen pharmazeutischen Reinraums gliedert sich in Vorbestätigung, Installationsbestätigung und Betriebsbestätigung.

(1) Vorbestätigung

Erkundigen Sie sich beim Gerätehersteller nach Preis-, Leistungs- und Designparametern usw., um zu prüfen, ob es die Anforderungen an Design, Wartung und andere Aspekte erfüllt, ob es die Designanforderungen erfüllen kann und ob der Preis angemessen ist.

(2) Installationsbestätigung

Überprüfen und bestätigen Sie, dass die Installation der Kühleinheit (Klimaanlage mit Kanalanschluss) den Konstruktionsanforderungen entspricht und die Geräteinformationen und Dokumente den Anforderungen des GMP-Managements entsprechen.

①Bestätigung des Auspackens: Überprüfen Sie, ob die Dokumente wie Konformitätsbescheinigung, Handbuch usw. vollständig sind. ob das Zubehör mit der Packliste und dem Vertrag übereinstimmt; ob das Erscheinungsbild der Geräte intakt und frei von Mängeln ist.

②Bestätigung der Installation von Klimaanlagen und Luftkanalgeräten: ob die Elektroinstallation den Geräteanforderungen entspricht; ob der Installationsort den Anforderungen an Ausstattung und Design entspricht;

Zusatzgeräte sind vor Ort angeschlossen.

③Bestätigung der Rohrleitungsinstallation: Überprüfen Sie das Material des Luftkanals, das Wärmedämmmaterial, die Dichtheit der Installation usw. und bestätigen Sie, dass der Installationsprozess den Anforderungen der Spezifikation entspricht.

④Installationsanforderungen: a. Das Spleißen von verzinktem Stahlblech erfolgt mit Einzelbiss oder Eckbiss, und die vier Ecken des Flansches und der Nietbördelung sollten mit Epoxidharzdichtmittel abgedichtet werden. B. Bei der Herstellung von Luftkanälen darf es keine horizontalen Verbindungen geben und vertikale Verbindungen müssen minimiert werden. C. Wenn die untere Breite des rechteckigen Luftkanals weniger als 900 mm beträgt, darf keine Längsspleißdichtung vorhanden sein und die Nähte sollten minimiert werden, wenn die Breite über 900 mm liegt. D. Verzinkte Nieten werden zum Vernieten von Flanschen, Verstärkungsrahmen und Bauteilen verwendet. e. Der Abstand zwischen Flanschnietlöchern und Bolzenlöchern beträgt nicht mehr als 100 mm. F. Flanschdichtungen und Dichtungen für Reinigungs- und Inspektionsöffnungen bestehen aus geschlossenzelligen Moosgummiplatten mit einer Dicke von 4 bis 6 mm. G. Hohlnieten sollten nicht verwendet werden und Verbindungen sollten minimiert werden. H. Die Verbindungen sollten trapezförmig oder mit Nut und Feder ausgeführt und mit Dichtstoff beschichtet sein. Dicke Pappe ist strengstens verboten. ich. Die Luftkanalhalterung und die Aufhängehalterung sollten außerhalb der Isolierschicht angebracht werden, und zwischen der Halterung und der Aufhängehalterung und dem Luftkanal sollte eine Dichtung installiert werden, und die Halterung und die Aufhängehalterung sollten am Regelventil und anderen zu vermeidenden Teilen angebracht werden Befestigungslöcher auf der Flanschseite. . J. Einstellzubehör wie Regelventil und Absperrklappe muss installiert sein und der Bediengriff muss in einer Position installiert werden, die leicht zu bedienen ist. Zhongjing Global Purification kann unterstützende Dienstleistungen wie Beratung, Planung, Design, Bau, Installation und Umbau von Clean Engineering und Clean Workshops anbieten.

(3) Betriebsbestätigung

Für den Probebetrieb sollten die Klimaanlagen-Kanaleinheit, die Klimaanlagen-Gebläseeinheit und die Klimaanlage einzeln gestartet und betrieben werden, und der Betrieb jeder Einheit sollte überprüft werden. Der Standalone-Betrieb sollte normal laufen und den Designanforderungen entsprechen.

①Anforderungen an den Systembetrieb: die maximal zulässige Staubmenge im Reinigungsbereich/Kubikmeter ≤3500000 (≥0,5 μm), ≤20000 (≥5 μm); Sedimentationsbakterien ≤ 10 KBE/M; Temperatur 18~28℃; Luftfeuchtigkeit 45 % ~65 %.

②Druck im sauberen Bereich: ≥5 Pa Druck zwischen sauberen Bereichen unterschiedlicher Höhe, ≥10 Pa Druck zwischen sauberem Bereich und Außenbereich.

③Messung und Einstellung des Systems: Messen Sie das Luftvolumen und den Luftdruck des Lüfters und passen Sie das Luftvolumengleichgewicht des Systems gemäß der Methode des dynamischen Druckstrom-Gleichheitsverhältnisses an. Wenn die Reinigungsklimaanlage den Test nicht besteht, sollte sie neu eingestellt werden, um sicherzustellen, dass die Sauberkeit den Anforderungen entspricht. Nachdem die Luftmenge eingestellt wurde, halten Sie alle Dämpfer fest und bürsten Sie die Skalenmarkierungen am Einstellgriff ab. Stellen Sie fest, ob die angepasste Innentemperatur und Luftfeuchtigkeit den vom Design vorgegebenen Wert erreichen können. Nehmen Sie jedes automatische Steuerungssystem einzeln in Betrieb, passen Sie den eingestellten Wert entsprechend den Designanforderungen an, überprüfen Sie nacheinander die Genauigkeit und Zuverlässigkeit seiner Aktionen und passen Sie jeden Steuerungsindex an, um die Designanforderungen zu erfüllen. Lassen Sie das System je nach tatsächlichem Wetter mindestens 24 Stunden lang ununterbrochen laufen, führen Sie eine umfassende Inspektion des Systems durch, passen Sie verschiedene Indikatoren an und bewerten Sie sie, und alle erfüllen die Designanforderungen als qualifiziert.

Der Punkt für SUZHOU PHARMA MACHINERY CO., LTD. ist, dass Managementprozesse genauso wichtig sind wie andere Inputs in der Produktion und einen erheblichen Wettbewerbsvorteil schaffen können.

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