Klassifizierung von Masken, medizinischen Masken, gewöhnlichen Schutzmasken

Seit dem Ausbruch des neuen Coronavirus sind Masken für alle zu einer Notwendigkeit geworden. Mit der „Wiederaufnahme von Arbeit und Produktion“ inländischer Unternehmen und der raschen Ausbreitung ausländischer Epidemien ist die Nachfrage nach Masken noch größer. „Eine Haube ist schwer zu finden“ ist heute zum realistischsten und dringendsten Problem geworden. Zu diesem Zweck sind viele neue Maskenhersteller entstanden. Es gibt auch viele Arten von Masken auf dem Markt, darunter gewöhnliche Einweg-Staubmasken, gewöhnliche Schutzmasken, medizinische Pflegemasken, medizinische Operationsmasken und so weiter. Masken werden hauptsächlich in drei Kategorien unterteilt: gewöhnliche dekorative Masken, Arbeitsschutzmasken und medizinische Masken. Gewöhnliche dekorative Masken dienen hauptsächlich der Dekoration und Wärme und können nicht zur Vorbeugung einer Infektion mit dem neuen Coronavirus verwendet werden; Arbeitsschutzmasken werden hauptsächlich in der Arbeitsproduktion zur Vermeidung von Staub und schädlichen Gasen usw. eingesetzt und gehören zu speziellen Arbeitsschutzprodukten. Es gibt einen gewissen Schutz, der jedoch sehr begrenzt ist. Für diese beiden Arten von Masken ist keine Registrierungsbescheinigung und keine Lizenz zur Herstellung von Medizinprodukten erforderlich. Die Schutzwirkung gegen das neue Coronavirus ist die medizinische Maske. Medizinische Masken werden weiter in drei Unterkategorien unterteilt. 1. Medizinische OP-Masken: bestehen in der Regel aus Masken, Formteilen, Bändern und anderen Komponenten, im Allgemeinen aus Vliesstoffen, die durch Filtration eine Isolationsfunktion übernehmen. Es wird an der Nase und am Mund des Personals getragen, um die Ausbreitung von Hautschuppen und Atemwegsmikroorganismen auf offene Wunden zu verhindern und die Ausbreitung der Körperflüssigkeiten des Patienten auf anderes Personal zu verhindern, wodurch es eine wechselseitige biologische Schutzfunktion erfüllt. Bei diesem Ausbruch des neuen Coronavirus gibt es eine gewisse Schutzwirkung. Bei den in Apotheken häufig vorkommenden blauen Einwegmasken handelt es sich um medizinische OP-Masken. 2. Medizinische Schutzmasken: Masken aus einem oder mehreren Stoffen, die eine isolierende Wirkung gegenüber Virenaerosolen und virushaltigen Flüssigkeiten haben. Sie hat dennoch eine Barrierewirkung gegenüber Virenaerosolen und virushaltigen Flüssigkeiten im Atemluftstrom und im abgenommenen Zustand kommt die Außenfläche der Maske nicht mit dem menschlichen Körper in Kontakt. Es wird auf dem Gesicht von Personal getragen, das in medizinischen Einrichtungen mit Virusmaterialien in Kontakt kommt, um die Ausbreitung des Virus von Patienten auf medizinisches Personal zu verhindern, wie beispielsweise die medizinischen N95-Schutzmasken bei dieser Epidemie. Hat eine gute Schutzwirkung. 3. Kontinuierliche Überdruck-Beatmungsmaske. Es wird zur nicht-invasiven Beatmungsunterstützung wie chronischer Ateminsuffizienz, verbesserter Beatmung und Schlaftherapie eingesetzt. Dies ist im Allgemeinen ungewöhnlich und wird nur von Patienten angewendet, die es benötigen. Die oben genannten drei kleinen Kategorien medizinischer Masken gehören zur zweiten Kategorie medizinischer Geräte. Gemäß dem „Klassifizierungskatalog für Medizinprodukte“ gehören medizinische Einwegmasken zur zweiten Kategorie von Medizinprodukten. Gemäß den „Regulations on the Supervision and Administration of Medical Devices“ müssen Hersteller, die an der Herstellung von Medizinprodukten der Klasse II beteiligt sind, eine „Medical Device Production License“ und ein „Medical Device Registration Certificate“ erwerben. Der Erwerb verschiedener Zertifikate dauert lange, in der Regel mehr als eineinhalb Jahre. Während der epidemischen Präventionsphase der neuen Coronavirus-Pneumonie wurden jedoch an verschiedenen Orten grüne Kanäle eröffnet, was die Genehmigungszeit für die Listung erheblich verkürzte