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Schwerpunkte: Professionelle Reinraumprojekte und Reinraumausrüstung für die Pharmaindustrie.

Klassifizierung der Reinheitsgrade

Die Entwicklung von Reinräumen ist eng mit der modernen Industrie und Spitzentechnologie verbunden.

Gegenwärtig ist es in Branchen wie Biopharmazeutika, Medizin und Gesundheitswesen, Lebensmittelchemikalien, elektronische Optik, Energie und Präzisionsinstrumente weit verbreitet und ausgereift.

 

Luftreinheitsklasse (Luftreinheitsklasse): Der Klassenstandard zur Einteilung der maximalen Konzentrationsgrenze von Partikeln, die größer oder gleich der betrachteten Partikelgröße in einer Luftvolumeneinheit in einem sauberen Raum sind.

 

Die Sauberkeit und die kontinuierliche Stabilität der Schadstoffkontrolle sind die Kernstandards für die Prüfung der Qualität des Reinraums. Der Standard ist entsprechend der regionalen Umgebung, Sauberkeit und anderen Faktoren in mehrere Stufen unterteilt.

 

Ungefähre Vergleichstabelle der Reinheitsgrade in verschiedenen Ländern

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Das erste ist, dass das Schema der Klassendefinition wie folgt lautet:

Klasse X (bei Y μm)

Dabei ist X der Grad des Reinraums, z. B. 100 oder 10000 usw., und Y die Partikelgröße, z. B. 0,2 μm, 0,5 μm usw., das können Sie überprüfen. Dies bedeutet, dass der Benutzer vorgibt, dass der Partikelgehalt im Reinraum bei diesen Partikelgrößen den Grenzwerten der Klasse entsprechen muss. Dadurch können Streitigkeiten reduziert werden, hier ein paar Beispiele:

Klasse 1 (0,1 μm, 0,2 μm, 0,5 μm)

Klasse 100 (0,2 μm, 0,5 μm)

Klasse 100 (0,1 μm, 0,2 μm, 0,5 μm)

Betrachten Sie in den Klassen 100 (M3.5) und höher (Klasse 100, 1000, 10000...) im Allgemeinen eine Partikelgröße. In Klassen unter 100 (M3.5) (Klasse 10, 1...) ), kommt es im Allgemeinen auf einige weitere Partikelgrößen an.

 

Reinraum-Fallatlas

 

Labor für Nukleinsäuretests

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Pharmazeutisches Labor ISO7

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Maskenproduktion im Reinraum ISO8

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Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.

2022/09/19

Spencer


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