لماذا استخدام تكنولوجيا العزل

يتكون المعزل المعقم من غرفة تجريبية للتعقيم، وغرفتين من غرفة النقل ومعقم بيروكسيد الهيدروجين المتبخر،

تقوم كابينة النقل بتعقيم العينات (مع حاويات التغليف)، وأدوات الفحص، ووسائط الاستنبات، والمحلول المنظم (تعقيم الكائنات الحية الدقيقة السطحية بغاز بيروكسيد الهيدروجين المتبخر)، ويجب إجراء فحص العقم (أو فحص الحد الميكروبي) بعد دخول غرفة التجربة من خلال RTP انتقال العقيمة.

يعتمد المعزل على هيكل جسم صلب (أو ناعم وقوي). المادة الداخلية للمقصورة هي الفولاذ المقاوم للصدأ 316 أو PVC غير السام، والمواد الخارجية للمقصورة هي الفولاذ المقاوم للصدأ 304 أو PVC غير السام.

تتوافق نظافة المقصورة مع متطلبات GMP Class A. يمكن لنظام التحكم إجراء عملية التحكم الآلي والكشف عن التشغيل.

يتم نقل المواد الداخلية من خلال القفازات التي يوفرها العازل (يجب اختبار القفازات بانتظام للتأكد من عدم وجود تسرب، وطريقة تخفيف الضغط).

بعد التعقيم، يجب إجراء التنقية الداخلية من خلال المرشح عالي الكفاءة H14 عند المدخل والمخرج، وذلك للحفاظ على التدفق الصفحي (أو التدفق المضطرب) من الفئة أ داخل الكابينة.

تم دمج أداة جمع البكتيريا في المقصورة التجريبية لفحص عقم الأدوية وفحص الحد الميكروبي. بعد الفحص، يتم إرسال المعزل عبر الباب الخارجي.

لماذا استخدام تكنولوجيا العزل

بالمقارنة مع منتجات التعقيم النهائية، هناك المزيد من المتغيرات في عملية التشغيل المعقمة لمنتجات التعقيم غير النهائية. كل خطأ في عملية التشغيل قد يسبب تلوث المنتج. بعض العمليات اليدوية أو الميكانيكية تنطوي على خطر كبير للتلوث أثناء التشغيل المعقم. بحاجة لحماية المنتجات والمشغلين.

خطوات تشغيل المعزل المعقم

الخطوة 1: إدخال مقالات الاختبار وأدوات الفحص

الخطوة 2: التحضير قبل التعقيم

الخطوة 3: إزالة الرطوبة – التنظيم – التعقيم – التهوية وإزالة المخلفات

الخطوة 4: التشغيل التجريبي

سوتشو فارما الماكينات والشركة المحدودة.

2023/03/13

سبنسر