متطلبات درجة الحرارة والرطوبة لبيئة الإنتاج لورشة عمل GMP الصيدلانية

متطلبات درجة الحرارة والرطوبة لبيئة الإنتاج لورشة عمل GMP الصيدلانية

يتم التحكم بشكل عام في المنطقة النظيفة لورشة عمل GMP الصيدلانية عند درجة حرارة 20-24 درجة مئوية والرطوبة النسبية 45%-60%. يتم التحكم بشكل عام في ورشة الإنتاج والورشة المساعدة مع متطلبات نظافة معينة عند 18-28 درجة مئوية والرطوبة النسبية هي 50%-65%. مستويات مختلفة من ورش GMP والمناطق النظيفة والمناطق غير النظيفة...

تسمية النص: GMP غرفة الأبحاث الصيدلانية التصميم، هندسة ورشة عمل GMP، متطلبات درجة الحرارة والرطوبة المحيطة

متطلبات درجة الحرارة والرطوبة لبيئة إنتاج ورشة عمل GMP الصيدلانية

يتم التحكم بشكل عام في المنطقة النظيفة لورشة عمل GMP الصيدلانية عند درجة حرارة 20-24 درجة مئوية والرطوبة النسبية 45%-60%. يتم التحكم بشكل عام في غرف الأبحاث الصيدلانية وغرف الأبحاث الصيدلانية المساعدة مع متطلبات نظافة معينة عند درجة حرارة 18-28 درجة مئوية والرطوبة النسبية هي 50%-65%. يجب أن يكون فرق الضغط الثابت بين المستويات المختلفة لورش GMP والمنطقة النظيفة والمنطقة غير النظيفة أكبر من أو يساوي 5Pa، ويجب الحفاظ على الضغط السلبي النسبي بين غرفة العمليات حيث يتم رفع الغبار في عملية الإنتاج وغرف العمليات الأخرى أو الغرف الأمامية. يجب أن تكون المعدات التي لا تتلامس بشكل مباشر مع الأدوية مصنوعة من مواد لا تعمل مع الأدوية، ويجب تجنب الجمع بين حزام نقل المنتج النهائي وحزام نقل التغليف الفرعي في ورشة العمل الصيدلانية قدر الإمكان لمنع ذلك عودة التلوث. ، يتم وضع مصباح تعقيم بالأشعة فوق البنفسجية في النافذة، ويتم وضع غطاء غبار شبكي في الجزء العلوي من حزام التغليف الفرعي؛ عند إنتاج أصناف مختلفة في نفس منطقة الإنتاج، يجب اتخاذ تدابير صارمة للإدارة والعزل لمنع الخلط والعدوى.

يجب تصميم وتركيب جميع أنواع الأنابيب والمصابيح والأنابيب وغيرها من المرافق العامة في المساحة النظيفة لتجنب الأجزاء التي ليس من السهل تنظيفها؛ يجب تنقية غاز النفايات الناتج عن إنتاج البنسلين وتلبية المتطلبات، ويجب أن يكون مخرج الهواء بعيدًا عن مدخل الهواء لأنظمة تنقية الهواء الأخرى؛ يجب وضع ختم الماء أسفل مخرج الماء في ورشة عمل GMP الصيدلانية؛ يجب ألا يتجاوز الضجيج الديناميكي 60dB(A)-75dB(A)، ويجب أن تكون تركيبات الإضاءة مثبتة في السقف. وقم بإعداد إضاءة الطوارئ حسب الحاجة. من أجل تعقيم السطح، يجب عليك أيضًا إعداد مصابيح الأشعة فوق البنفسجية في المواقع المناسبة، مع استكمالها بإجراءات التطهير والتعقيم الأخرى. يمكن لشركة Zhongjing Global Purification تقديم الاستشارات والتخطيط والتصميم والبناء والتركيب والتحويل وخدمات الدعم الأخرى لورش عمل GMP وورش العمل المعقمة.

ينقسم نظام تنقية تكييف الهواء وفقًا لأنواع مختلفة، لأن الأصناف المختلفة مثل "الأدوية المعقمة" لها متطلبات مختلفة لنظافة الهواء ومنع التلوث المتبادل؛ وفقًا لأشكال الجرعات المختلفة، نظرًا لأن شكل الجرعة له تأثيرات مختلفة على المعلمات، فإن متطلبات الطريقة مختلفة؛ وفقًا لمستويات النظافة المختلفة، نظرًا لاختلاف المعلمات وحجم الهواء بمستويات مختلفة؛ وفقا لتحول التشغيل، لأنه يفضي إلى توفير الطاقة وإدارتها؛ وفقًا لتقسيم الأرضية أو المستوى، لأنه مناسب لترتيب خطوط الأنابيب وغرف الآلات.

ومع ذلك، مع زيادة انتشار خدمات الحلول المخصصة، أصبحت هذه الخدمات أقل تكلفة بكثير.

لدى PHARMA MACHINERY مجموعة كاملة من العناصر المختلفة لمساعدتك على اتخاذ قرار مستنير في كل مرة تقوم فيها بالشراء. تحقق من ذلك!

اتصالات أعمق بين SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. ويمكن كسب العملاء عندما نفكر خارج الصندوق ونجتمع خارج أعمال التصنيع.

لمزيد من المراجعات والنصائح والإرشادات حول آلات الاستخراج المخصصة لخدمات الحلول المخصصة حول اختيار الغسالة والمجفف لك ولعائلتك، يرجى زيارة PHARMA MACHINERY، حيث يمكنك أيضًا اختيار ما تبحث عنه.

يعد التحسين المنتظم لخدمات الحلول المخصصة وفقًا لتعليقات العملاء طريقة رائعة لإظهار استماع علامتك التجارية واهتمامها