إعداد تخطيط تكوين النبات GMP

إعداد تخطيط تكوين النبات GMP

تتكون ورشة عمل GMP التحضيرية بشكل عام من جزء الإنتاج وجزء الإنتاج المساعد وجزء المعيشة الإدارية؛ يشمل جزء الإنتاج منطقة الإنتاج العامة والمنطقة النظيفة. يتضمن جزء الإنتاج المساعد غرفة تنقية المواد والتغليف الخارجي للمواد الخام والمواد المساعدة غرفة نظيفة غرفة تنظيف مواد التعبئة والتغليف، غرفة التعقيم، غرفة الوزن، غرفة التوزيع...

التسمية النصية: إعداد مصنع GMP، تخطيط تصميم مصنع GMP، إعداد تركيب مصنع GMP

تخطيط تكوين النبات GMP الإنتاج

تتكون غرفة الأبحاث الصيدلانية التحضيرية GMP عمومًا من جزء الإنتاج وجزء الإنتاج المساعد وجزء الإدارة الحية؛ يشمل جزء الإنتاج منطقة الإنتاج العامة والمنطقة النظيفة. يشمل جزء الإنتاج المساعد غرفة تنقية المواد، غرفة تنظيف التغليف الخارجي للمواد الخام والمساعدة، غرفة تنظيف مواد التغليف، غرفة التعقيم، غرفة الوزن، غرفة المكونات، غرفة تنظيف حاوية المعدات، غرفة غسيل وتخزين أدوات التنظيف، غسيل وتجفيف ملابس العمل الغرفة، غرفة الطاقة، غرفة توزيع الطاقة، آلات الصيدلة التحليلية، غرفة الصيانة، غرفة التهوية وتكييف الهواء، غرفة الثلاجة، المواد الخام، المواد المساعدة ومستودع المنتجات النهائية، إلخ. يشتمل الجزء الإداري والمعيشي على غرفة تنقية الموظفين، وغرفة تخزين معدات المطر، وغرفة الإدارة، وغرفة تغيير الأحذية، وغرفة تخزين المعاطف، والمرحاض، وغرفة ملابس العمل النظيفة، وغرفة الاستحمام الهوائي، وما إلى ذلك. يمكن التحكم في ورشة التحضير وظيفياً عن طريق منطقة التخزين، غرفة الوزن، إلخ. وتتكون من عدة أجزاء مثل منطقة المعالجة المسبقة ومنطقة التخزين الوسيطة والمنطقة المساعدة ومنطقة الإنتاج ومنطقة فحص الجودة ومنطقة التعبئة والتغليف ومنطقة الأشغال العامة وتكييف الهواء وقناة تنقية التدفق البشري.

هناك ترتيبان تقريبًا لموقع المستودع الخاص بورشة التحضير. الأول هو أن المواد الخام المركزية ومواد التعبئة والتغليف والمنتجات النهائية كلها موجودة في نفس منطقة المستودع. هذا النموذج شائع نسبيًا، وهو مناسب لجمع البضائع وتخزينها في الإدارة، ولكنه يتطلب فصلًا واضحًا. والآخر هو أن المواد الخام والمواد المساعدة ومستودع المنتجات النهائية يتم تعيينهما بشكل منفصل، ويقع كل منهما على جانبي غرفة الأبحاث الصيدلانية. يعتبر هذا النموذج أكثر سلاسة في عملية الإنتاج ويقلل من مسار الرحلة ذهابًا وإيابًا. يجب اتخاذ إجراءات عزل صارمة لمحتويات المستودع بحيث لا تتداخل مع بعضها البعض وتسهل الوصول إليها وتخزينها. يمكن أن يكون للمستودع مدخل ومخرج إداري واحد فقط. إذا تم تقسيم البضائع الواردة والصادرة إلى غرفتين عازلتين، فيُسمح بإدارتها بواسطة غرفة إدارة واحدة؛ ويشترط أن تكون البيئة الداخلية نظيفة وجافة ويتم الحفاظ عليها ضمن حدود درجات الحرارة المعتمدة. يجب أن تكون أرضية المستودع مقاومة للتآكل، وخالية من الرماد، وذات قدرة تحمل عالية للأرض ومقاومة للرطوبة. يعد إعداد منطقة الوزن والمعالجة المسبقة أكثر مرونة. يمكن أن يقع هذا الموضع بالقرب من المستودع، أو يقع في المستودع أو في المستودع، بحيث يمكن معالجة المواد المساعدة المستخدمة في ورشة العمل بأكملها ووزنها بطريقة مركزية، ومن ثم تكديسها وفقًا لرقم الدفعة للتجميع. بهذه الطريقة، يمكن تجنب عدد كبير من المواد الخام، كما أنها تساعد على التنظيف والتطهير المركزي للحاويات؛ وفقًا لمتطلبات عملية الإنتاج، يجب أن تكون هناك غرفة تخزين للمواد الخام والمساعدة، وغرفة الوزن والخلط، وغرفة تخزين الدفعات للمواد الخام والمساعدة بعد الوزن، وغرفة إنتاج. غرفة تخزين المواد المتبقية في العملية، عندما تحتاج المواد الخام والمواد المساعدة إلى سحقها قبل استخدامها، فمن الضروري أيضًا إنشاء غرفة سحق وغرفة غربلة وغرفة تخزين للمواد الخام و المواد المساعدة بعد الغربلة؛ أعمدة المعالجة والمعالجة للمواد الخام والمساعدة، بما في ذلك عمود الوزن، كلها غبار. في الأماكن ذات الانبعاثات الخطيرة، يجب إنشاء مرافق فعالة لجمع الغبار وجمع الغبار في التخطيط، ويجب أن تستخدم الأعمدة أكبر عدد ممكن من المساحات الصغيرة المستقلة ممكن، وهو ما يفضي إلى تأثير إزالة العادم والغبار، كما يفضي إلى معالجة ووزن أنواع مختلفة من المواد الخام. في غرف المعالجة هذه، ينبغي إيلاء اهتمام خاص للحفاظ على حالة الضغط السلبي في تصميم تكييف الهواء. يمكن لشركة Zhongjing Global Purification تقديم الاستشارات والتخطيط والتصميم والبناء والتركيب والتحويل وغيرها من الخدمات الداعمة لإعداد ورش عمل GMP وورش العمل المعقمة.

منطقة التخزين الوسطى مهمة للغاية وضرورية لإدارة GMP، سواء كان موقعًا أو غرفة. إنه أحد الإجراءات الأكثر موثوقية لتقليل الأخطاء البشرية وضمان جودة المنتج عند إعداد منطقة التخزين الوسطى. يجب تخزين متطلبات المساحة الكافية ووضع المواد في الموقع، سواء كان ذلك تخزينًا مؤقتًا بين العمليات العلوية والسفلية أو الفحص المعلق للمواد الوسيطة، مؤقتًا في مكان منظم؛ يمكن تشتيت مواقع التخزين والتفتيش في عملية الإنتاج، أو تعيين منطقة التخزين المركزية مركزيًا نسبيًا. عيب النوع اللامركزي هو أنه غير مناسب للإدارة، وقد قام العديد من المصنعين أو المصممين بإنشاء باب خاص لنقل المواد بين غرفة العمليات ومنطقة التخزين الوسيطة بسبب السعي من جانب واحد لتدفق الأشخاص والفصل من المواد، والتي لا تساعد على ضمان إحكام غرفة العمليات والمحطة الوسيطة. الجنس والنظافة؛ ويشيع استخدام اللامركزية في المؤسسات الصغيرة والمتوسطة الحجم. وتتمثل ميزة الوضع المركزي في أنه من السهل إدارته ويمكن أن يمنع بشكل فعال الارتباك والتلوث المتبادل. يجب تحديد نوع منطقة التخزين الوسيطة التي سيتم استخدامها في تصميم تخطيط العملية وفقًا لمستوى إدارة مؤسسة الإنتاج. من المهم أن يفكر المصمم في جعل عملية العملية معقولة، ويجب أن يكون الطريق داخل وخارج منطقة التخزين الوسيطة أو بين مناطق التخزين الوسيطة متوافقًا. العملية التكنولوجية، لا تتقاطع ذهابًا وإيابًا، ولا تخزن في غرفة العمليات، وتجعل مسافة نقل المواد هي الأقصر.

يجب إنشاء غرفة تنظيف المعدات والحاويات، وغرفة تنظيف أدوات التنظيف، وغرفة تنظيف ملابس العمل النظيفة وغرف التخزين الداعمة لها في مواقع مناسبة في ورشة عمل GMP؛ يجب أن تكون المعدات والحاويات في المناطق النظيفة من الفئتين (أ) و (ب) خارج منطقة التنظيف، ويجب ألا تقل نظافة الهواء في غرفة تنظيف الأدوات والمعدات عن الفئة (د). في بعض الحالات، يتم إعداد غطاء التدفق الصفحي في غرفة التنظيف. يتم تنظيف الحاويات المستخدمة في منطقة النظافة العالية وتطهيرها وإغلاقها تحت غطاء التدفق الصفحي. ‎بعد التنظيف يمكن تعقيم الأدوات بواسطة خزانة التطهير للاستخدام. بالتزامن مع تنظيف الحاوية، يتم إعداد غرفة تخزين حاوية نظيفة، ويجب أيضًا تخزين الأدوات في خزانة تخزين خاصة.

باستخدام PHARMA الخاص بنا للتمييز بين المحتوى والخدمات والمنتجات الاستهلاكية لدينا، نسعى إلى تطوير تجارب الترفيه الأكثر إبداعًا وابتكارًا وربحية والمنتجات ذات الصلة في العالم.

تتمثل مهمة SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. في أن تكون الشركة الرائدة عالميًا في مجال الابتكار والمطور والمورد لمنتجات وأنظمة وخدمات آلات الاستخراج المخصصة لخدمات الحلول المخصصة.

حصلت خدمات الحلول المخصصة على العديد من التأكيدات في السوق. مما لا شك فيه أن عملائنا راضون تمامًا عن منتجاتنا.

SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. لديها عدد من خطوط الإنتاج لإنتاج خدمات الحلول المخصصة.

إن تقديم برنامج الولاء لا يجعل العملاء يشعرون بالتقدير فحسب، بل يسمح لشركة SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. لجمع معلومات مهمة عن العملاء بسهولة