مراقبة المعايير والقواعد ذات الصلة بالغرفة النظيفة بعد الانتهاء_أخبار الشركة_أخبار_sz-pharma
المعايير المرجعية لاختبار الغرفة النظيفة: 1 'كود لتصميم غرفة الأبحاث الصيدلانية GB50073-20012 "كود إنشاء قسم التشغيل النظيف بالمستشفى" GB 50333-20023 "كود بناء مختبر السلامة الحيوية" GB 50346-20044 "كود إنشاء وقبول الغرفة النظيفة" GB 50591-20105 "طريقة اختبار للتعليق المعلق" الجسيمات في الغرفة النظيفة (المساحة) لصناعة الأدوية' GB/T 16292-20106 'طريقة اختبار بكتيريا العوالق في الغرفة النظيفة (المساحة) لصناعة الأدوية' GB/T 16293-20107 'الغرفة النظيفة (منطقة) صناعة الأدوية) المنطقة ) طرق اختبار بكتيريا الترسيب' GB/T 16294-2010 يشير اختبار الغرفة النظيفة إلى القواعد ذات الصلة: من أجل إثبات أن الغرفة النظيفة تعمل بشكل مرض، يجب أن تثبت الغرفة النظيفة أنها تلبي متطلبات الإرشادات التالية: 1. تسليم الغرفة النظيفة حجم الهواء كافٍ لتخفيف أو إزالة التلوث الناتج في الداخل. 2. يتدفق الهواء في الغرفة النظيفة من المنطقة النظيفة إلى المنطقة ذات النظافة السيئة، ويصل تدفق الهواء الملوث إلى أدنى مستوى، ويكون اتجاه تدفق الهواء عند الباب وفي المبنى الداخلي صحيحًا. 3. لن يؤدي إمداد الهواء في الغرفة النظيفة إلى زيادة التلوث الداخلي بشكل كبير. 4. حالة حركة الهواء الداخلي يمكن أن تضمن عدم وجود منطقة تجمع عالية التركيز في الغرفة المغلقة. إذا كانت غرفة الأبحاث تستوفي هذه الإرشادات، فيمكن قياس تركيز الجسيمات أو التركيز الميكروبي (إذا لزم الأمر) لتحديد أنها تلبي المتطلبات المحددة غرفة نظيفة فارما المعايير. اختبار الغرفة النظيفة: 1. حجم الهواء المزوّد والعادم: إذا كانت غرفة نظيفة مضطربة، قم بقياس حجم الهواء المزوّد والعادم بها. إذا كانت غرفة نظيفة ذات تدفق باتجاه واحد، فيجب قياس سرعة الرياح فيها. 2. التحكم في تدفق الهواء بين المناطق: من أجل إثبات صحة اتجاه تدفق الهواء بين المناطق، أي من المنطقة النظيفة إلى المنطقة ذات النظافة السيئة، لا بد من التحقق من: (1) اختلاف الضغط في كل منطقة صحيح ; (2) عند الباب أو على الحائط يكون اتجاه حركة تدفق الهواء صحيحًا عند الفتحات الموجودة في الأرضية، وما إلى ذلك، أي من المنطقة النظيفة إلى المنطقة ذات النظافة السيئة. 3. كشف تسرب الفلتر: يجب فحص الفلتر عالي الكفاءة وإطاره الخارجي للتأكد من عدم مرور الملوثات العالقة من خلال: (1) الفلتر التالف؛ (2) الفجوة بين الفلتر وإطاره الخارجي؛ (3) ) أجزاء أخرى من جهاز الفلتر وتتطفل على الغرفة. 4. كشف تسرب العزل: يهدف هذا الاختبار إلى إثبات أن الملوثات العالقة لا تخترق مواد البناء وتدخل غرفة الأدوية النظيفة. 5. التحكم في تدفق الهواء في الغرفة: يعتمد نوع اختبار التحكم في تدفق الهواء على نمط تدفق الهواء في غرفة الأبحاث - سواء كان مضطربًا أو أحادي الاتجاه. إذا كان تدفق الهواء في غرفة الأبحاث مضطربًا، فيجب التحقق من عدم وجود مناطق في الغرفة لا يكون فيها تدفق الهواء كافيًا. إذا كانت غرفة نظيفة ذات تدفق أحادي الاتجاه، فيجب التحقق من أن سرعة الرياح واتجاهها للغرفة بأكملها تلبي متطلبات التصميم. 6. تركيز الجسيمات العالقة والتركيز الميكروبي: إذا كانت هذه الاختبارات المذكورة أعلاه تلبي المتطلبات، فسيتم قياس تركيز الجسيمات والتركيز الميكروبي (إذا لزم الأمر) أخيرًا للتحقق من الامتثال لمواصفات تصميم الغرفة النظيفة الدوائية. 7. اختبارات أخرى: بالإضافة إلى اختبارات مكافحة التلوث المذكورة أعلاه، في بعض الأحيان يجب إجراء واحد أو أكثر من الاختبارات التالية: درجة الحرارة، الرطوبة النسبية، قدرة التدفئة والتبريد الداخلية، قيمة الضوضاء، الإضاءة، قيمة الاهتزاز، إلخ.
SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. هي أكبر شركة مصنعة لخدمات الحلول المخصصة، والتي تعد واحدة من أفضل المنتجات المصنعة لدينا.
إذا لم تتمكن من العثور على النوع المحدد الأفضل لعملك في الدليل المذكور أعلاه، فيمكنك زيارة PHARMA MACHINERY للحصول على أفضل الاستشاريين المتخصصين في هذا المجال، والذين يمكنهم التوصية بالنوع الذي تبحث عنه. التخصيص هو موضع ترحيب حار هنا.
لقد درسنا كيف تقوم الشركات الرائدة في السوق بتسخير البيانات لإعادة تشكيل SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD.، واستكشفنا كيف يمكنهم استخدام البيانات لصالحنا بطرق تخلق قيمة لأعمالنا التجارية.
على عكس آلة الاستخراج، يتم استخدامها بشكل أكثر مرونة في المناسبات التي تستخدم فيها آلة الاستخراج