متطلبات الإدارة للمعدات في هندسة تنقية GMP

متطلبات الإدارة للمعدات في هندسة تنقية GMP

يجب أن يكون تصميم المعدات واختيارها وتركيبها وتعديلها وصيانتها في مشروع التنقية متوافقًا مع الغرض المقصود، ويجب تقليل مخاطر التلوث والتلوث المتبادل والارتباك والأخطاء، كما يجب أن يتم التشغيل والتنظيف والصيانة والصيانة. ‎وإذا لزم الأمر يجب تسهيل عملية التطهير والتعقيم؛ ينبغي إنشاء ...

تسمية النص: شركة هندسة التنقية، GMP غرفة الأبحاث الصيدلانية متطلبات الهندسة وإدارة المعدات

متطلبات إدارة مشروع تنقية GMP للمعدات

يجب أن يكون تصميم المعدات واختيارها وتركيبها وتعديلها وصيانتها في مشروع التنقية متوافقًا مع الغرض المقصود، ويجب تقليل مخاطر التلوث والتلوث المتبادل والارتباك والأخطاء، كما يجب أن يتم التشغيل والتنظيف والصيانة والصيانة. ‎وإذا لزم الأمر يجب تسهيل عملية التطهير والتعقيم؛ ينبغي وضع إجراءات التشغيل لاستخدام المعدات والتنظيف والصيانة والإصلاح، ويجب الاحتفاظ بسجلات التشغيل المقابلة؛ ينبغي تجهيز الموازين وأدوات القياس والأدوات والعدادات ذات المدى والدقة المناسبين؛ مواد التشحيم، المبردات، الخ. المستخدمة في المعدات لا يجوز أن يسبب أي تلوث للحاوية، ويجب استخدام درجة صالحة للأكل أو ما يعادلها من مواد التشحيم قدر الإمكان؛ يجب أن يقوم شراء قوالب الإنتاج وقبولها وتخزينها وصيانتها وتوزيعها وتخريدها بصياغة إجراءات التشغيل المناسبة، وتعيين موظفين خاصين للاحتفاظ بها، والحصول على السجلات المقابلة؛ يجب ألا تؤثر صيانة وإصلاح المعدات على جودة المنتج.

يجب أن تحدد إجراءات التشغيل لتنظيف معدات الإنتاج طرق تنظيف محددة وكاملة، ومعدات أو أدوات التنظيف، واسم عامل التنظيف وطريقة تحضيره، وطريقة إزالة تعريف الدفعة السابقة، وحماية المعدات المنظفة من طريقة التلوث، وأطول فترة تخزين تنظيف المعدات، وطريقة التحقق من نظافة المعدات قبل الاستخدام، حتى يتمكن المشغلون من تنظيف جميع أنواع المعدات بطريقة مهمة وفعالة؛ تسلسل وطريقة تفكيك وتجميع المعدات، إذا كانت المعدات بحاجة إلى تطهيرها وتعقيمها، فيجب أيضًا تحديد الطريقة المحددة للتطهير أو التعقيم، وإذا لزم الأمر، الحد الأقصى للفاصل الزمني المسموح به بين نهاية الإنتاج و ينبغي تحديد تنظيف المعدات؛ ينبغي تخزين معدات الإنتاج في ظروف نظيفة وجافة؛ يجب أن تحتوي المعدات على علامات حالة واضحة، تشير إلى رقم المعدات ومحتوياتها، ويجب وضع علامة على الأجهزة التي لا تحتوي على محتويات بحالة نظيفة؛ ينبغي نقل المعدات غير المؤهلة خارج منطقة الإنتاج ومراقبة الجودة إن أمكن، وقبل نقلها، يجب أن تكون هناك علامة حالة واضحة؛ يجب وضع علامة على الأنابيب الثابتة الرئيسية باسم واتجاه تدفق المحتويات. يمكن لشركة Zhongjing Global Purification تقديم الاستشارات والتخطيط والتصميم والبناء والتركيب والتحويل وخدمات الدعم الأخرى لمشاريع التنقية وورش عمل GMP.

يجب معايرة أدوات الوزن وأدوات القياس والعدادات ومعدات التسجيل والتحكم وأدوات الإنتاج والفحص وفحصها بانتظام وفقًا لإجراءات التشغيل وخطة المعايرة، ويجب الاحتفاظ بالسجلات ذات الصلة. يجب أن يغطي نطاق المعايرة استخدام الإنتاج الفعلي والتفتيش. وينبغي التأكد من معايرة أدوات الوزن الرئيسية وأدوات القياس والعدادات ومعدات التسجيل والتحكم والأدوات المستخدمة في الإنتاج والتفتيش، وأن البيانات التي تم الحصول عليها دقيقة وموثوقة؛ علامات واضحة تشير إلى مدة صلاحية المعايرة؛ عند استخدام المعدات الأوتوماتيكية أو الإلكترونية في عملية الإنتاج والتعبئة والتخزين، يجب إجراء المعايرة والفحص بانتظام وفقًا لإجراءات التشغيل لضمان التشغيل والوظيفة الطبيعية، ويجب تسجيل المعايرة والفحص وفقًا لذلك.

SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. كشخص يقوم أيضًا بتدريس العمليات حول كيفية استخدامنا لنظام التشغيل بأكمله كوسيلة لكسب الميزة وإنشاء قيمة كبيرة والحصول على القيمة في قطاع تكون فيه البيئة، في جوهرها، معادية تمامًا من وجهة نظر تنافسية.

SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. تقدم أفضل المنتجات في فئتها، ووقت التسليم السريع، وخدمات أنيقة وعالية الكفاءة ولا مثيل لها.

تُباع خدمات الحلول المخصصة في الأسواق الخارجية وتتمتع بسمعة عالية. الى جانب ذلك ، منتجاتنا تباع بأسعار معقولة.

شركتنا متخصصة في تصنيع خدمات الحلول المخصصة بشكل رئيسي آلة الاستخراج