مقدمة عن مستوى نظافة الغرفة النظيفة – فلتر الهواء
مستوى نظافة الغرفة النظيفة المعيار 1. ISO-14644 هو معيار دولي. والآن تتبنى الولايات المتحدة وأوروبا واليابان وروسيا وبلدي هذا المعيار. استخدمت الولايات المتحدة في الأصل المعايير الفيدرالية للولايات المتحدة 209A وB وC وD وE. ليس بعد الآن. الدرجات 100 و1000 و10000 و100000 التي نعرفها كلها مستمدة من المعيار الفيدرالي الأمريكي FS 209B، والآن تم استبدالها بالمعيار الدولي ISO-14644 القياسي 5 و6 و7 و8. . معايير فئة النظافة ISO-14644 مذكورة أدناه. فئة النظافة من الجسيمات العالقة في غرفة نظيفة والهواء النظيف ISO-14644 فئة نظافة الهواء (N) ≥ الحد الأقصى لتركيز حجم الجسيمات في الجدول (قطعة/م3) 0.1μm0.2μm0.3μm0.5μm1μm5μm1102////210024104 //31000237102358/4100002370102035283/5100000 2370010200352083229610000002370001020003520083202937// /3520008320029308///3520000832000293009///352000008320000293000 注:① 每点应至少采样3次. ② لا تنطبق هذه المواصفة القياسية على توصيف الخصائص الفيزيائية والكيميائية والإشعاعية والبيولوجية للجسيمات العالقة . ③ وفقًا لمتطلبات العملية، يمكن تحديد أحجام الجسيمات من 1 إلى 2. ④ يتم تحديد الحد الأقصى المسموح به لتركيز الجسيمات وفقًا لحجم الجسيمات المطلوب D بواسطة الصيغة التالية (حجم الجسيمات 0.1μm ~ 5μm) (قطع / م3) في الصيغة، N هو مستوى النظافة. ويمكن إدخاله بأصغر وحدة زيادة قدرها 0.1 في منتصف الصفوف من 1 إلى 9. 2. يتم تقسيم درجات النظافة في بلدي وفقًا لـ GB 50073-2013 "كود تصميم ورش العمل النظيفة"، وهو في الأساس نفس معيار ISO-14644، ولكن أسماء الدرجات لمختلف الصناعات مختلفة قليلاً. الصناعات ذات المتطلبات الخاصة هي كما يلي: 1. لدى صناعة الأدوية متطلبات أكثر صرامة فيما يتعلق بالنظافة بسبب خصوصيتها. متطلبات الإصدار الجديد من GMP هي كما يلي: الحد الأقصى المسموح به من الجسيمات العالقة في مستوى النظافة / متر مكعب ثابت وديناميكي (3) ≥0.5μm≥5.0μm (2) ≥0.5μm≥5.0μmA (1) 352020352020 فئة ب 3520293520002900 فئة ج 3520002900352000029000 فئة د 352000029000 غير محدد غير محدد (1) لتأكيد مستوى المنطقة النظيفة على المستوى A، يجب ألا يقل حجم أخذ العينات لكل نقطة أخذ عينات عن 1 متر مكعب. مستوى الجسيمات المحمولة جواً في المناطق النظيفة من الفئة A هو ISO 4.8، مع الجسيمات العالقة ≥5.0μm كمعيار حدي. مستوى الجسيمات المحمولة جواً في المنطقة النظيفة من الفئة ب (الساكنة) هو ISO 5، ويتضمن الجسيمات العالقة من حجمي الجسيمات في الجدول. بالنسبة للمناطق النظيفة من الفئة C (الثابتة والديناميكية)، تكون مستويات الجسيمات المحمولة جواً هي ISO 7 وISO 8، على التوالي. بالنسبة للجسيمات المحمولة جواً في المنطقة النظيفة (الثابتة) من الفئة D، يكون المستوى هو ISO 8. يمكن أن تشير طريقة الاختبار إلى ISO14644-1. (2) عند التأكد من المستوى، يجب استخدام عداد جسيمات الغبار المحمول المزود بأنبوب أخذ عينات قصير لتجنب ترسيب الجسيمات العالقة ≥ 5.0 ميكرومتر في أنبوب أخذ العينات الطويل لنظام أخذ العينات عن بعد. في نظام التدفق أحادي الاتجاه، ينبغي استخدام رأس أخذ العينات متساوي الحركة. (3) يمكن إجراء الاختبار الديناميكي أثناء التشغيل الروتيني وعملية الملء المحاكاة لوسط الاستزراع لإثبات تحقيق مستوى النظافة الديناميكي، لكن اختبار الملء المحاكى لوسط الاستزراع يتطلب اختبارًا ديناميكيًا تحت "أسوأ حالة" ' حالة. 2. يتوافق مستوى نظافة المستشفى مع متطلبات GB 50333-2013 "المواصفات الفنية لبناء أقسام التشغيل النظيفة بالمستشفى"، ويتوافق مستوى النظافة مع معيار ISO-14644، وهناك أيضًا متطلبات للمستوى عدد الغرف النظيفة: 3. تتوافق صناعة المواد الغذائية مع GB 50687 - متطلبات عام 2011 "المواصفات الفنية لبناء الغرف النظيفة في صناعة الأغذية".
في عالم التكنولوجيا الناشئة الحالي المتنامي، هناك حاجة إلى تشغيل متطلب في مختلف القطاعات مثل آلات الاستخراج، وآلات الاستخراج، وآلات الاستخراج والعديد من الصناعات الأخرى على مستويات آلات الاستخراج من التصنيع والتصميم.
لاكتشاف المزيد حول فوائد آلة الاستخراج، انتقل إلى PHARMA MACHINERY.
SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD.، التي تفتخر بخدمات الحلول المخصصة للتطبيق بطرق مختلفة.
SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. الذين يخدمون عملائنا في المقام الأول يحتاجون إلى التفكير في تقديم منتجاتهم في آلة استخلاص مثل خدمات الحلول المخصصة للاستفادة من الاهتمام المتزايد من المستهلكين بدعم آلة الاستخلاص