مشروع الورشة النظيفة المعقمة بالحقن
حقن نظيفة معقمة غرفة الأبحاث الصيدلانية مشروع
الحقن عبارة عن تحضير معقم، ولا ينبغي إنتاجه وفقًا لعملية الإنتاج فحسب، بل يجب أيضًا إدارته بشكل صارم وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة لضمان الجودة والسلامة؛ تنتمي الأمبولات إلى مواد التعبئة والتغليف من الدرجة الثانية، والتي يجب غسلها واستخدامها بعد إزالة العبوة الخارجية. يجب أن يكون الماء عذبًا للحقن، شائع الاستخدام...
التسمية النصية: هندسة المصانع المعقمة، هندسة المصانع النظيفة، مصانع الحقن النظيفة
مشروع غرف الأبحاث الصيدلانية النظيفة المعقمة بالحقن
الحقن عبارة عن تحضير معقم، ولا ينبغي إنتاجه وفقًا لعملية الإنتاج فحسب، بل يجب أيضًا إدارته بشكل صارم وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة لضمان الجودة والسلامة؛ تنتمي الأمبولات إلى مواد التعبئة والتغليف من الدرجة الثانية، والتي يجب غسلها واستخدامها بعد إزالة العبوة الخارجية. يجب أن يكون الماء عذبًا للحقن. تشمل طرق الغسيل الشائعة طريقة الغسيل بالماء والهواء المضغوط وطريقة الغسيل بالموجات فوق الصوتية. طريقة الغسيل بالموجات فوق الصوتية هي مزيج من الغسيل بالموجات فوق الصوتية والغسيل بنفث الهواء والماء، والتي تتميز بنظافة تنظيف عالية. والسرعة العالية وما إلى ذلك. الهواء النفاث والماء المضغوط لغسل الشعر، استخدم الماء النقي المضغوط والمصفى والهواء المضغوط المصفى للرش بالتناوب في الأمبولة من خلال إبرة الغسيل، تسلسل الغسيل بشكل عام هو الهواء ← الماء ← الهواء ← الماء ← الهواء، الشطف 4 -8 في بعض الأحيان، يجب أن يكون الغسيل الأخير عبارة عن ماء للحقن تمت تصفيته بواسطة الغشاء المسامي؛ المعدات المستخدمة في هذه الطريقة هي وحدة غسيل الأمبولات النفاثة للهواء والماء، والتي تتكون بشكل أساسي من نظام إمداد المياه، والهواء المضغوط ونظام الترشيح الخاص به، وزجاجة الغسيل، وتتكون من ثلاثة أجزاء، بما في ذلك الآلة، وهي مناسبة ل غسل أمبولات الرقبة المنحنية والأمبولات الكبيرة، ويكتمل برنامج الغسيل بالماء والهواء تلقائيًا.
طريقة الغسيل بالموجات فوق الصوتية، تكون الواجهة بين الموجات فوق الصوتية المنتشرة في السائل والأمبولة الملامسة للأمبولة في حالة اهتزاز شديد بالموجات فوق الصوتية، وتتأثر الأوساخ الموجودة على الأسطح الداخلية والخارجية للأمبولة وتتقشر، لذلك لتحقيق الغرض من تنظيف الأمبولة، وتكون كفاءة الغسيل وتأثيره مثاليين؛ باستخدام مبدأ الجمع بين تكنولوجيا غسل الهواء والماء النفاث وتكنولوجيا التنظيف بالموجات فوق الصوتية، يتم تصنيع آلة غسيل الزجاجات بالموجات فوق الصوتية الدوارة المستمرة. يتم تدوير الجهاز بواسطة أسطوانة الإبرة لغسل الأمبولات. كل دورة غسيل عبارة عن تغذية بالزجاجة ← تعبئة الماء ← الغسيل بالموجات فوق الصوتية ← غسل الماء النقي. ← التطهير بالهواء المضغوط ← الغسل بالماء للحقن ← التطهير بالهواء المضغوط ← خارج الزجاجة؛ تدور أسطوانة الإبرة بشكل مستمر، ويتم تنفيذ دورة غسل الأمبولات، والتي تحقق وظيفة معالجة الأمبولات على نطاق واسع، وتلبي المتطلبات الفنية لإنتاج GMP، وهي تحكم كهربائي تلقائي. بعد غسل الأمبولات، يتم تجفيفها عمومًا في فرن بدرجة حرارة 120-140 درجة مئوية. يجب تجفيف الأمبولات التي تحتوي على عملية معقمة أو تعقيم بدرجة حرارة منخفضة وتعقيمها عند درجة حرارة 180 درجة مئوية لمدة 1.5 ساعة. في الإنتاج الضخم، غالبا ما تستخدم معقمات الحرارة الجافة من نوع النفق. تتكون المعدات بشكل أساسي من جزأين: جهاز انبعاث الأشعة تحت الحمراء وجهاز نقل أوتوماتيكي للأمبولة. تمر الأمبولات عبر النفق بالتسلسل: قسم التسخين المسبق، حيث تكون درجة الحرارة عند 100 درجة مئوية، لتبخير معظم الماء؛ قسم التعقيم بدرجة حرارة عالية، حيث يمكن أن تصل درجة الحرارة إلى أكثر من 350 درجة مئوية لقتل الكائنات الحية الدقيقة؛ قسم التبريد، حيث تكون درجة الحرارة حوالي 100 درجة مئوية، وتغادر الأمبولات النفق؛ يجب حماية خزانة تخزين الأمبولات المعقمة بالهواء النقي، ويجب ألا يتجاوز وقت تخزين الأمبولات 24 ساعة. يمكن لشركة Zhongjing Global Purification تقديم الاستشارات والتخطيط والتصميم والبناء والتركيب والتحويل وخدمات الدعم الأخرى لورش العمل المعقمة وورش العمل النظيفة.
تعتبر عملية التصفية من الخطوات المهمة في تحضير الحقن، وهي المفتاح لضمان وضوح المنتج النهائي. هناك آليتان للترشيح، إحداهما حماية الغربلة، أي أن الجزيئات الأكبر من فجوة المرشح محاصرة جميعها على سطح وسط الترشيح، والأخرى هي أن الجزيئات محاصرة في الطبقة العميقة للمرشح، مثل مرشح عميق مثل دلو الزجاج ذوبان العمودي؛ المرشحات شائعة الاستخدام: مرشح الزجاج الذائب العمودي، مرشح اللوحة والإطار، مرشح التيتانيوم، قضيب مرشح الرمل، غشاء مرشح صغير المسام؛ غشاء مرشح صغير المسام يمكن استخدامه لترشيح التعقيم، خاصة بالنسبة لبعض المنتجات القابلة للحرارة، ويستخدم بشكل شائع غشاء مرشح 0.22 ميكرومتر أو 0.45 ميكرومتر للترشيح المعقم، ويستخدم أيضًا غشاء مرشح صغير المسام لاختبار العقم. تعتبر عملية تعبئة وختم الحقنة هي العملية الأخيرة في الحاوية، كما أنها أهم عملية في الإنتاج. بعد تصفية الحقن، يجب ملؤها وإغلاقها مباشرة بعد اجتياز الفحص لتجنب التلوث. يتم تحديد جودتها بشكل مباشر من خلال البيئة وملء منطقة التعبئة. يتم تحديده بواسطة معدات الختم. تعتبر منطقة التأصيص هي الجزء الرئيسي من ورشة إنتاج الحقن بأكملها، ويجب الحفاظ على نظافة عالية وفقًا للوائح GMP لضمان نظافة بيئة التأصيص. وفي الوقت نفسه، فإن التصميم العقلاني والاستخدام الصحيح لمعدات التأصيص سيؤثر بشكل مباشر على منتجات الحقن. جودة.
يجب تعقيم الحقن بعد التعبئة والختم على الفور. بشكل عام، يجب ألا تتجاوز مدة الحقن 12 ساعة من التحضير إلى التعقيم. من الضروري الحفاظ على ثبات الحقن وجعل المنتج النهائي يلبي متطلبات العقم الكامل. وتستخدم طرق التعقيم هذه مجتمعة. بالنسبة للمنتجات غير المستقرة حراريًا، يتم إنتاج الحقن تحت ظروف تعقيم أفضل، بشكل عام يمكن تعقيم أمبولات 1-5 مل عن طريق تدوير البخار عند 100 درجة مئوية لمدة 30 دقيقة، ويمكن تعقيم أمبولات 10-20 مل عند 100 درجة مئوية. يمكن تعديل درجة حرارة ووقت التعقيم بشكل مناسب وفقًا للحالة المحددة؛ بالنسبة للمنتجات المستقرة للحرارة، يمكن أيضًا استخدام الأوتوكلاف للتعقيم.
SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. متخصصة في توفير خدمات الحلول المخصصة لآلات الاستخراج من خلال شبكة التوريد العالمية التي لا مثيل لها. انتقل إلى PHARMA MACHINERY، وستجد بالتأكيد ما يناسبك بأفضل الأسعار.
هي آلة استخراج خدمات الحلول المخصصة المقدمة من شركة SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. وهي الشركة الرائدة في الصين. لمزيد من المعلومات، قم بزيارة ماكينات فارما.
ويخلص الفصل إلى أن المزيد من الحوار في PHARMA بين النهجين يمكن أن يؤدي إلى مشورة قابلة للتنفيذ بشأن سياسات أكثر قوة تدفع كلاً من التغيير الهيكلي ورفع مستوى القدرة التنافسية.