تصميم وتركيب اختيار معدات ورشة العمل GMP
تصميم وتركيب اختيار معدات ورشة العمل GMP
يجب أن يتوافق اختيار وتصميم المعدات في ورشة عمل GMP مع متطلبات حجم الإنتاج وعملية الإنتاج. يجب أن تكون قدرة المعدات الرئيسية مثل الخلط والخلط والتعقيم لإنتاج التحضير ومعدات التكرير والتجفيف والتعبئة لواجهات برمجة التطبيقات متوافقة مع دفعة الإنتاج؛ المعدات في المنطقة النظيفة، ...
التسمية النصية: تصميم ورشة عمل GMP، اختيار معدات ورشة عمل GMP، تركيب غرف الأبحاث الصيدلانية GMP
تصميم وتركيب اختيار معدات ورشة العمل GMP
يجب أن يلبي اختيار وتصميم المعدات في غرفة الأبحاث الصيدلانية GMP متطلبات حجم الإنتاج وعملية الإنتاج. يجب أن تكون قدرة المعدات الرئيسية مثل الخلط والخلط والتعقيم لإنتاج التحضير ومعدات التكرير والتجفيف والتعبئة لواجهات برمجة التطبيقات مناسبة لمجموعة الإنتاج؛ يجب أن تكون المعدات الموجودة في المنطقة النظيفة سهلة التنظيف والتطهير والتعقيم، وهي مناسبة لعملية الإنتاج والإصلاح والصيانة، ويمكن أن تمنع الأخطاء وتقلل التلوث؛ يجب أن تكون الأجزاء التي تحتاج إلى التنظيف والتعقيم سهلة الفك والتركيب، ويجب أن تكون المعدات التي يصعب تفكيكها وتجميعها مزودة بمنفذ تنظيف، ويجب أن يكون سطح الجهاز أملسًا وسهل التنظيف، وسطح الجهاز لا ينبغي أن تكون المعدات مغلفة بسهولة مقشرة. يجب أن تكون أجزاء ناقل الحركة محكمة الغلق جيدًا، ويجب أن تكون مواد التشحيم والمبردات وما إلى ذلك. يجب ألا يلوث الأقراص أو الحاويات المستخدمة؛ يجب أن تكون المعدات المستخدمة في المنطقة النظيفة محكمة الغلق قدر الإمكان، وأن تكون بها تدابير لمنع الغبار والتلوث الميكروبي؛ يجب أن تلبي المعدات أيضًا احتياجات التعقيم؛ يجب تعقيم الحاويات المغلقة المستخدمة في إنتاج المستحضرات المعقمة بالبخار، ويجب تنظيفها وتعقيمها في مكانها.
يجب تصميم أو اختيار أدوات نقل المواد الخفيفة والمرنة. يجب عدم الخلط بين أدوات النقل في المناطق ذات مستويات النظافة المختلفة. معدات النقل المستخدمة في فئة 10000 غرفة نظيفة لا ينبغي أن تمر عبر مناطق أخرى ذات مستوى أدنى؛ لا ينبغي استخدام أجهزة التصفية التي يمكنها إطلاق الألياف. وبخلاف ذلك، يجب إضافة جهاز ترشيح غير مطلق للألياف، ويحظر استخدام جهاز ترشيح يحتوي على الأسبستوس؛ نطاق التطبيق ودقة أدوات الإنتاج والفحص المختارة، والعدادات، وأدوات القياس، وأدوات الوزن، وما إلى ذلك. تلبية متطلبات جودة الإنتاج؛ يجب أن يكون التصميم أو الاختيار قادرًا على تلبية المتطلبات ذات الصلة للتحقق من المنتج، ويجب تعيين نقاط الاختبار للمعلمات ذات الصلة بشكل معقول. يجب أن يتضمن التحقق من الإنتاج تأكيد تركيب المصنع والمرافق والمعدات، وتأكيد التشغيل، وتأكيد الأداء، والتحقق من المنتج؛ عندما تمر المعدات عبر مناطق نظيفة مختلفة، بالإضافة إلى مراعاة التثبيت، يجب أيضًا استخدام أجهزة ختم وتقسيم موثوقة لمنع التلوث؛ ما لم تكن هناك متطلبات خاصة للمعدات في المنطقة النظيفة، فمن غير المناسب بشكل عام تثبيت مسامير التثبيت؛ بالنسبة للمعدات التي تولد الضوضاء والاهتزازات، يجب استخدام تقليل الضوضاء وعزل الاهتزاز على التوالي. قم بتثبيت الجهاز لتحسين بيئة التشغيل؛ يجب أن يكون سطح الطبقة العازلة للمعدات سلسًا ونظيفًا، ويجب ألا تسقط أي جسيمات. يمكن لشركة Zhongjing Global Purification تقديم الاستشارات والتخطيط والتصميم والبناء والتركيب والتحويل وخدمات الدعم الأخرى لورش عمل GMP وورش العمل المعقمة.
يجب اختيار مواد خطوط الأنابيب وفقًا للخصائص الفيزيائية والكيميائية وظروف العمل للمواد المراد نقلها. يجب أن تضمن المواد المستخدمة أنها تلبي متطلبات العملية، ويمكن الاعتماد عليها في الاستخدام، ولا تمتص وتلوث الوسائط، وتكون ملائمة للبناء والصيانة؛ نقل المياه النقية، المياه للحقن، معقمة. يجب أن تكون مادة الأنابيب المتوسطة والنهائية مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ منخفض الكربون عالي الجودة أو مواد أخرى غير ملوثة؛ يجب أن تكون مواد الصمامات وتجهيزات الأنابيب الموجودة على أنابيب المعالجة متوافقة مع مواد الأنابيب الموجودة فيها؛ يجب أن تكون مادة الأنابيب المفتوحة التي يتم إدخالها إلى المنطقة النظيفة من الفولاذ المقاوم للصدأ؛ بالإضافة إلى تلبية المتطلبات التكنولوجية، يجب أن تعتمد الصمامات وتجهيزات الأنابيب المستخدمة في المنطقة النظيفة على هيكل مناسب للتفكيك والتنظيف والصيانة؛ يجب أن يكون الاتصال بين الأنابيب والصمامات عبارة عن حواف أو خيوط أو موصلات أخرى ذات أداء مانع للتسرب ممتاز؛ يجب استخدام هذا النوع من خطوط الأنابيب في التصميم والتركيب لتجنب الأجزاء التي ليس من السهل تنظيفها، ويجب إخفاء الأنابيب الفرعية التي تدخل الغرفة النظيفة؛ يتم تمييز جميع أنواع الأنابيب باسم واتجاه تدفق المواد الموجودة في الأنابيب؛ يجب أن تكون خطوط أنابيب معدات توزيع الطاقة مخفية، ويجب إغلاق خطوط الأنابيب التي تدخل الغرفة بشكل صارم.
SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. يتمتع بسمعة مشهورة في جميع أنحاء العالم.
يكافأ العمل الجاد والأداء من خلال المكافآت والعمولات. الرضا الوظيفي مهم جدًا للموظفين والمالكين، شركة SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. سيخلق بيئة عمل ممتعة ومربحة للجميع.
إن إغراق العملاء بالكثير من المعلومات أو بعدد كبير من المزايا التي توفرها خدمات الحلول المخصصة - حتى لو كانت جميعها صحيحة - هي طريقة مؤكدة لفقدان انتباههم