تصميم ورشة عمل تنقية GMP لحقن المسحوق

تصميم ورشة عمل تنقية GMP لحقن المسحوق

تشمل عملية إنتاج حقن المسحوق فرك المواد الخام والمساعدة، والغسيل الخشن للقوارير، والغسيل الناعم، والتعقيم والتجفيف، ومعالجة السدادات المطاطية وتعقيمها، ومنظف وتعقيم غطاء الألومنيوم، والتعبئة الفرعية، والتغطية، والفحص الضوئي، والتعبئة والتغليف وغيرها. خطوات؛ وفقًا للوائح GMP، ينقسم مستوى نظافة الهواء لمنطقة الإنتاج إلى 100، 10000...

التسمية النصية: ورشة عمل GMP لحقن المسحوق ، ورشة تنقية حقن المسحوق ، تصميم ورشة التنقية

تصميم ورشة تنقية GMP لحقن المسحوق

تشمل عملية إنتاج حقن المسحوق فرك المواد الخام والمساعدة، والغسيل الخشن للقوارير، والغسيل الناعم، والتعقيم والتجفيف، ومعالجة السدادات المطاطية وتعقيمها، ومنظف وتعقيم غطاء الألومنيوم، والتعبئة الفرعية، والتغطية، والفحص الضوئي، والتعبئة والتغليف وغيرها. خطوات؛ وفقًا للوائح GMP، يتم تقسيم مستويات نظافة الهواء في منطقة الإنتاج إلى 100 و10000 و100000، بما في ذلك التغليف المعقم وقوارير خارج أفران النفق والسدادات المطاطية من المعقمات وتخزينها. حماية التدفق الصفحي المحلي على مستوى 100، والغسيل الدقيق لسدادة الزجاجة على مستوى 10000، وتجفيف وتعقيم سدادة الزجاجة، وبيئة على مستوى 100000 للغسيل والتغطية الخشنة لفلين الزجاجة؛ يجب فصل تصميم ورشة العمل عن الموظفين والخدمات اللوجستية لجعل تدفق المواد قصيرًا وسلسًا.

نظام تكييف الهواء في ورشة عمل GMP لحقن المسحوق يمكنه التحكم بشكل فعال في درجة الحرارة والرطوبة، ويمكنه ضمان متطلبات درجة الحرارة والرطوبة للزراعة. وحدات غرفة نظيفة . إذا لم تكن هناك متطلبات عملية خاصة، فإن درجة حرارة منطقة التحكم هي 18-26 درجة مئوية، والرطوبة النسبية 45%-65%، ويجب تركيب مصابيح الأشعة فوق البنفسجية في كل عملية؛ يجب تركيب أجهزة إزالة الحرارة والرطوبة في منطقة غسل الزجاجات، وغرفة تعقيم فرن النفق، وغرفة غطاء الألومنيوم ذات السدادة المطاطية، وغرفة تعقيم السدادة المطاطية، وغرفة تنظيف الأدوات، وغرفة الأدوات الصحية وغيرها من المناطق؛ يجب أن يكون هناك جهاز قياس الضغط في كل غرفة، ويجب الحفاظ على فرق ضغط إيجابي قدره 5-10Pa بين المناطق النظيفة ذات المستويات المختلفة. إذا تم إنتاج البنسلين، فيجب أن تحافظ غرفة التغليف الفرعية على ضغط سلبي نسبيًا.

لا يمكن تعقيم حقن المسحوق المجفف بالتجميد بعد التعبئة، ويجب أن تكون عملية الإنتاج معقمة. تشتمل عملية إنتاج حقن المسحوق المجفف بالتجميد على غسل الزجاجات وتعقيمها وتجفيفها ومعالجة السدادات المطاطية وتعقيمها وغسل وتعقيم أغطية الألومنيوم. وينقسم مستوى نظافة الهواء في منطقة إنتاج حقن المسحوق المجفف بالتجميد إلى 100 و10000 و100000. يتم تخزين الأنابيب ذات السدادات النصفية، والتجفيف بالتجميد، وسدادات الزجاجات النظيفة بمستوى 100 أو مستوى 100 محلي في بيئة ذات مستوى 10000، وهي منطقة العمل المعقمة. يمكن لشركة Zhongjing Global Purification تقديم الاستشارات والتخطيط والتصميم والبناء والتركيب والتحويل وخدمات الدعم الأخرى لورش عمل GMP وورش عمل التنقية.

يجب أن يكون تصميم الغرف المساعدة معقولاً. يجب أن تكون غرفة أدوات التنظيف وغرفة تنظيف الحاويات خارج منطقة العمل المعقمة. لا ينبغي ترتيب أعمدة العمل غير المعقم في منطقة العمل المعقمة. دخول المواد أو المواد الأخرى إلى منطقة العمل المعقمة. في منطقة العمليات، يجب إنشاء غرفة تعقيم أو معدات تعقيم لتطهير أو تعقيم المواد والأشياء، ويجب تطهير أو تعقيم الحاويات المغسولة قبل الدخول إلى منطقة التشغيل المعقمة؛ بالنسبة لورشة التجميد والتجفيف لمنتجات اللقاحات البيولوجية، فإنه مطلوب التمييز بدقة بين المنطقة النظيفة، والتحكم والتعامل مع تصريف الهواء لمنطقة البكتيريا الحية ومياه الصرف الصحي مع البكتيريا الحية. يعمل نظام تكييف الهواء المنقي بمستوى 100,000 على حل النوبة الثانية بشكل أساسي، وإعداد وسط الاستنبات، وتعقيم وسط الاستنبات وغسل الملابس المعقمة، ويعيد النظام الهواء، ويحافظ على ضغط إيجابي يبلغ 5-10 باسكال مع منطقة البكتيريا الحية. مكيف الهواء المنقي بمستوى 10000 يعمل النظام بشكل أساسي على حل مشاكل التلقيح والثقافة البكتيرية وجمع البكتيريا وتعطيل الضغط العالي وغسل وتعقيم سدادات الزجاجة وتنظيف الأدوات وتخزينها وثلاث نوبات وتنقية المخازن المؤقتة لتكييف الهواء. يحتاج الهواء الموجود في نظام الهواء إلى تصفيته بواسطة مرشح عالي الكفاءة لمنع هروب البكتيريا الحية. بالإضافة إلى نظام تكييف الهواء، يجب أيضًا أن يكون لتصميم محكم الهواء لمبنى الورشة، وترتيب أنابيب المياه النقية والمياه للحقن، وتصريف الملوثات تدابير لمنع التلوث المتبادل.

SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. وضع آلية تقييم منتظمة ومستقلة وشفافة وموضوعية لتقييم أداء الدولة.

يمكنك الاعتماد على SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. أن نكون موقع التسوق الوحيد لمعظم المنتجات عالية الجودة التي تبحث عنها. نحن نسعى جاهدين لتقديم مجموعة متنوعة من المنتجات لتتعرف عليها وتشتريها.

هناك مزايا متعددة لامتلاك آلة استخراج، خدمات الحلول المخصصة من مصدري آلات الحفر المسؤولين مثل SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD.، حيث إنهم يلتزمون بجميع معايير الجودة حيث يمكنك إدراج وتوريد جميع آلات الاستخراج الضرورية لتشغيل الجهاز دون أي صعوبة