الإدارة والصيانة اليومية لغرفة نظيفة GMP
الإدارة والصيانة اليومية لغرفة نظيفة GMP
بالنسبة لغرفة نظيفة GMP، من حيث الأهمية والتصميم والبناء والتركيب وإدارة الصيانة لكل حساب 1/3. بشكل عام، الغرض من صيانة وإدارة الغرف النظيفة هو التحكم في إنتاج الغبار والبكتيريا داخل المنزل وفقًا لمتطلبات التصميم؛ جعل النظام والمعدات تعمل بشكل طبيعي، وتحقيق التصميم بشكل فعال...
تسمية النص: GMP صيانة الغرف النظيفة، إدارة موظفي الغرفة النظيفة
الإدارة والصيانة اليومية لغرفة نظيفة GMP
بالنسبة لغرفة نظيفة GMP، من حيث الأهمية والتصميم والبناء والتركيب وإدارة الصيانة لكل حساب 1/3. بشكل عام، الغرض من صيانة وإدارة الغرفة النظيفة هو التحكم في البكتيريا المنتجة للغبار الداخلي وفقًا لمتطلبات التصميم؛ جعل النظام والمعدات تعمل بشكل طبيعي، ومنع دخول الغبار والبكتيريا بشكل فعال حسب التصميم؛ يجب إزالة الغبار والبكتيريا المتولدة على الفور، حتى لا تتراكم في حمل نظيف مفاجئ وتمنع وقوع أحداث غير عادية.
إدارة موظفي الغرفة النظيفة GMP: يجب أن يكون الموظفون الرئيسيون موظفين بدوام كامل في المؤسسة، بما في ذلك على الأقل الشخص المسؤول عن المؤسسة، والشخص المسؤول عن إدارة الإنتاج، والشخص المسؤول عن إدارة الجودة والشخص المعتمد للجودة؛ لا يجوز للشخص المسؤول عن إدارة الجودة والشخص المسؤول عن إدارة الإنتاج التواصل مع بعضهما البعض في وقت واحد؛ وإنتاج المنتج
. ينبغي تدريب جميع الموظفين ذوي الصلة بالجودة. بالإضافة إلى التدريب النظري والعملي لهذا الكود، يجب أن يحصلوا أيضًا على تدريب على المهارات. ينبغي أن يشتمل التدريب على تقييمات منتظمة وفعالة؛ لا يُسمح للموظفين الذين يدخلون منطقة الإنتاج النظيف بوضع المكياج أو ارتداء الملابس. مُكَمِّلات؛ يجب أن يخضع موظفو الإنتاج الذين لديهم اتصال مباشر بالمنتجات لفحص صحي قبل تولي وظائفهم، ويجب أن يخضعوا لفحص صحي مرة واحدة على الأقل سنويًا بعد ذلك.
يجب التحكم بشكل صارم في عدد الأشخاص في المنطقة النظيفة، بناءً بشكل عام على كثافة الأشخاص (شخص/م2). ينبغي تدريب العمال، بما في ذلك عمال النظافة وصيانة المعدات، بانتظام؛ عادةً لا يُسمح للعاملين في معالجة الأنسجة الحيوانية أو أولئك الذين يعملون في الثقافة الميكروبية غير المرتبطة بالإنتاج الحالي بدخول منطقة إنتاج المنتجات المعقمة، وعندما لا يمكن تجنب ذلك، يجب عليهم تنفيذ إجراءات إزالة التلوث الخاصة بالموظفين بشكل صارم. يمكن لشركة Zhongjing Global Purification تقديم الاستشارات والتخطيط والتصميم والبناء والتركيب والتحويل لورش العمل النظيفة وورش عمل GMP وغيرها من الخدمات الداعمة.
يتضمن تعليم موظفي الغرف النظيفة GMP، وخاصة الموظفين الفنيين ذوي الصلة، والمحتويات التي يجب عليهم إتقانها بشكل عام ما يلي: النظافة التي تتطلبها المنتجات؛ مصادر الغبار والتحكم فيها في غرف نظيفة GMP؛ مخاطر الغبار والبكتيريا على المنتجات؛ معرفة أدوات قياس النظافة وطرق القياس وطرق التقييم للغرف النظيفة والمنتجات وملابس العمل؛ إجراءات التشغيل وطرق استكشاف الأخطاء وإصلاحها لمعدات وأنظمة التنقية؛ عمليات المعالجة وتأثيرها على النظافة؛ تدابير السلامة تدابير النظافة هذا البناء والأداء GMP.
محتوى التدريب على gmp غرفة نظيفة فارما الموظفين يشمل عموما:
(1) التدرب على خلع الملابس الشخصية وحفظها بالطريقة المقررة.
(2) التدرب على ارتداء ملابس العمل النظيفة حسب الطريقة المقررة.
(3) ممارسة غسل اليدين وتجفيفها واستخدام المناشف الورقية الخاصة بغرف النظافة GMP وفقًا للطرق المقررة.
(4) تدرب على المشي دون جر قدميك.
(5) قم بإجراء ممارسات التنظيف والتنقية للمعدات التي تم إحضارها إلى غرفة GMP النظيفة.
(6) التدرب على استخدام معدات مكافحة الحرائق في غرفة نظيفة GMP.
(7) تدرب على الإخلاء في حالات الطوارئ من غرفة GMP النظيفة.
وفقًا للممارسة في الداخل والخارج، لا يُسمح للأشخاص العشرة التاليين بالعمل في غرفة GMP النظيفة:
(1) المرضى الذين يعانون من أمراض جلدية، والذين يعانون من إصابات لم يتم حلها، وأولئك الذين تم خلع أسنانهم للتو.
(2) الذين لديهم حساسية تجاه الألياف الكيماوية والمذيبات.
(3) المصابون بتعرق شديد في اليدين.
(4) كثرة الإفرازات الأنفية.
(5) المصابون بالبرد أو السعال أو العطس.
(6) تساقط الشعر الزائد في فروة الرأس.
(7) الذين لديهم عادة حك رؤوسهم، ونتف أنوفهم، ولمس وجوههم، وفرك بشرتهم.
(8) الذين لم يغسلوا أدوات التجميل.
(9) الذين لا يتمضمضون بعد الأكل.
(10) المتخلفون عن ارتداء ملابس العمل النظيفة بالشكل المطلوب.
وفقًا للممارسات المحلية والأجنبية، يجب على الموظفين الذين يدخلون ويخرجون من غرفة GMP النظيفة الالتزام باللوائح العشرة التالية: يجب أن يتم دخول الغرفة النظيفة وفقًا لإجراءات وطرق التنقية المحددة، ويجب عدم تغييرها دون إذن؛ يجب تخزين المعاطف والملابس النظيفة في أماكن وخزائن منفصلة. اخلع معطفك وادخل غرفة تبديل الملابس؛ عند مدخل المنطقة النظيفة، إذا كان هناك غرفة استحمام هوائية، يجب أن يمر أفراد الدخول من غرفة الاستحمام، وبعد إغلاق الباب كما هو مطلوب، ارفع ذراعيك في غرفة الاستحمام وأدر جسمك ببطء مرتين؛ عند الدخول إلى الغرفة العازلة، يجب إغلاق باب واحد ومن ثم إغلاق الباب الآخر؛ يجب تغيير الأحذية الخاصة للدخول إلى المنطقة النظيفة، ولا يسمح بدخول النعال إلى الغرفة النظيفة؛ ثم قم بتغيير الملابس المعقمة؛ تجفيف الأيدي المغسولة بالمجفف، أو تجفيفها بمنشفة ورقية تحتوي على كمية قليلة من الغبار؛ غسل اليدين وتعقيمهما بعد ارتداء ملابس العمل، وعدم تشغيل أدوات التطهير بالأيدي العارية؛ ارتداء ملابس عمل نظيفة في وضع الوقوف، ولا تدع ملابس العمل تلمس الأرض أو طاولة العمل أو أي أشياء أخرى قد تكون متربة؛ لا ترتدي ملابس عمل نظيفة للذهاب إلى المرحاض، واستخدم المرحاض وفقًا لإجراءات الدخول والخروج من غرفة GMP النظيفة.
عند العمل في غرفة نظيفة تابعة لشركة gmp، انتبه بشكل خاص إلى العناصر العشرة التالية: الاستحمام وتغيير الملابس كل يوم قدر الإمكان؛ الحلاقة كل يوم قدر الإمكان، وهو أمر مهم بشكل خاص لغرف نظيفة للسلامة البيولوجية؛ عدم ملامسة المساحيق والمذيبات التي تجفف الجلد ; غسل اليدين وقص الأظافر بشكل متكرر؛ كن لطيفًا في الداخل؛ ارتدِ القفازات وأغطية الأصابع حسب الحاجة، ولا تلمس الأشياء غير النظيفة، بما في ذلك جسمك؛ لا تمشي بأقدامك في الداخل. عند التعامل مع الأشياء النظيفة، انتبه إلى أنه يجب أن يتم تنفيذه على الجانب المواجه للريح من تدفق الهواء، ويجب تنفيذ الأشياء غير النظيفة والملوثة بالقرب من مخرج الهواء العائد قدر الإمكان؛ يجب عدم إحضار الأغراض الشخصية والأشياء التي لم يتم تنظيفها وفقًا للوائح إلى غرفة GMP النظيفة؛ لا تفتح سحاب الملابس داخل المنزل.
تعد التكنولوجيا عنصرًا أساسيًا في بيئة الأعمال سريعة الخطى اليوم. SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. الذين هم مواطنون رقميون مجهزون بشكل خاص لتسخير قوة التكنولوجيا لإنشاء أعمالنا وتعزيزها وتنميتها.
نحن فخورون بأن نكون أحد أكبر الموردين هناك. سوف تحب ما نقدمه لحل خدمات الحلول المخصصة الخاص بك. قم بزيارة موقعنا على PHARMA MACHINERY أو اتصل للتحدث إلى قسم خدمة العملاء لدينا إذا كانت لديك أي أسئلة.
SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. يتولى جميع واجبات الصيانة لمرافق ومؤسسات CUSTOM SOLUTION SERVICEs ويقوم بجميع أعمال الأمن والمراقبة للممتلكات
In clean area management and quality control, laminar flow interference testing has received much attention, and whether it is only applicable to Class A laminar flow remains to be considered.