ورشة عمل نظيفة ولوائح إدارة بيئة النظافة في المنطقة

الإصحاح البيئي للمنطقة النظيفة النظيفة غرفة الأبحاث الصيدلانية أمر مهم جدًا لورشة العمل النظيفة، وإلا ستفقد أهمية غرفة الأبحاث الصيدلانية النظيفة. أساس معايير إدارة الصرف الصحي للمناطق النظيفة في ورش العمل النظيفة: "GMP"، الصياغة الفعلية وتنفيذ إنتاج الأدوية في المؤسسات، لضمان الصرف الصحي البيئي للمناطق النظيفة. 1. يجب أن يتوافق الإصحاح البيئي للمنطقة النظيفة مع متطلبات أنظمة الإصحاح البيئي في المنطقة غير النظيفة، كما يجب أن يستوفي المتطلبات التالية: 1.1 الحفاظ على الأسطح الداخلية لجميع المباني في المنطقة النظيفة ناعمة، بدون شقوق، وصلات محكمة. ، دون أن تتساقط الجزيئات، وتكون مقاومة للتنظيف والتطهير، ويجب اتخاذ تدابير عند تقاطع الجدران والأرضيات لتقليل تراكم الغبار وتسهيل عملية التنظيف. 1.2 يجب أن تكون الغرفة العازلة بين المنطقة النظيفة والمنطقة غير النظيفة سليمة، ولا يمكن فتح الأبواب على جانبي الغرفة العازلة في نفس الوقت. 1.3 عندما يجب إغلاق الباب أثناء العمل، حاول تقليل عدد مرات الفتح والتحكم في عدد الأشخاص في المنطقة النظيفة إلى الحد الأدنى. 1.4 يجب أن تكون جميع أنواع أنشطة التشغيل في المنطقة النظيفة مستقرة ودقيقة وخفيفة، ولا ينبغي القيام بأي إجراءات لا علاقة لها بالعمل. 2. لا يُسمح بإحضار العناصر غير الضرورية إلى المنطقة النظيفة. يجب تنظيف وتطهير جميع أنواع الأواني والحاويات والأدوات وغيرها التي تدخل إلى المنطقة النظيفة حسب الإجراءات المقررة قبل الدخول. 3. يجب التقليل من استخدام الحواف والخزائن والأجهزة الغائرة والبارزة التي ليس من السهل تنظيفها. 4. بالإضافة إلى تلبية متطلبات التنظيف للمناطق غير النظيفة، يجب أيضًا الحفاظ على غرفة الأدوات الصحية في المنطقة النظيفة جيدة التهوية وجافة؛ رفوف الأدوات الصحية، المماسح، الخرق، الخ. يجب أن تجفف في الوقت المناسب لمنع العفن. 5. يجب تنظيف وتطهير أوراق التسجيل والأقلام قبل إحضارها إلى المنطقة النظيفة. الورق والأقلام المستخدمة لا ينتج عنها غبار، ولا يمكن استخدام أقلام الرصاص والممحاة وأقلام الحبر، ولكن يتم استخدام أقلام الحبر الجاف. لا توجد لوحات ملاحظات في المنطقة النظيفة. 6. يجب وضع النفايات في عملية الإنتاج في حاوية نظيفة وإغلاقها في الوقت المناسب، ووضعها في مكان مخصص، وإزالتها من المنطقة النظيفة في الوقت المناسب بعد اكتمال العمل وفقًا للوائح. 7. تنظيف وتطهير أسطح الآلات الدوائية والحاويات والأنابيب والبيئات وغيرها في المنطقة النظيفة في الوقت المناسب وفقًا للوائح. 8. يجب ألا يلوث عامل التنظيف والمطهر المستخدم في المنطقة النظيفة آلات الأدوية أو المواد أو المنتجات النهائية؛ يجب أن تكون طريقة التطهير هي الأوزون أو الأشعة فوق البنفسجية أو تركيز معين من المطهر؛ وينبغي استخدام المطهرات بالتناوب لمنع إنتاج سلالات مقاومة للأدوية. 9. يجب عدم مقاطعة مكيفات الهواء في المناطق النظيفة أثناء الإنتاج، والحفاظ على الضغط الداخلي الإيجابي، ومنع التكثيف الداخلي. 10. تصنيف: غرفة نظيفة لا يجوز ترتيبها على ثلاث نوبات، ويجب أن يكون هناك وقت كاف للتنظيف والتطهير كل يوم. عند تغيير الدفعات أو الأصناف، تأكد من وجود وقت كافٍ للتصفية والتنظيف والتطهير المتقطع. 11. معايير الرقابة البيئية للمناطق النظيفة 11.1 مستوى النظافة: الفئة 100، الفئة 10000، الفئة 300000 الحد الأقصى المسموح به من جزيئات الغبار / م 3 الحد الأقصى المسموح به من الكائنات الحية الدقيقة ≥ 0.5 ميكرومتر ≥ 5 ميكرومتر البكتيريا العوالق / م 3 البكتيريا المستقرة / طبق 100 فئة 3500051 10000 فئة 35000020001003 فئة 300000 فئة 1050000060000 ---- 15 درجة الحرارة: 18 درجة مئوية - 26 درجة مئوية، الرطوبة النسبية: 45%-65% فرق الضغط: يجب أن يكون فرق الضغط الثابت بين الغرف المجاورة ذات مستويات مختلفة لنظافة الهواء في المنطقة النظيفة أكبر من 5 باسكال؛ تنظيف يجب أن يكون فرق الضغط الثابت بين الغرفة والجو الخارجي أكبر من 10 باسكال. 11.2 إذا فشلت المراقبة في تلبية المعيار، فيجب اتخاذ التدابير المقابلة. 11.3 في حالة انحراف الرطوبة، يجب تركيب هلام السيليكا في صندوق إمداد الهواء لامتصاص الرطوبة أو اتخاذ تدابير أخرى لإزالة الرطوبة. 11.4 عندما يكون فرق الضغط أقل من أو يساوي 5Pa، تحقق مما إذا كان الفلتر مسدودًا، واستبدل أو اضبط مفتاح مخرج إمداد الهواء. إذا تم تعديله، فيجب إعادة اختبار جميع الغرف لتجنب التأثير على المعايير البيئية للغرف الأخرى. 11.5 يجب إعادة تعقيم البكتيريا المستقرة خارج نطاق اللوائح حتى تصبح مؤهلة. 11.6 إذا تجاوز عدد جزيئات الغبار المعيار، تحقق مما إذا كان الفلتر يتسرب أو ما إذا كان ضيق الهواء في الغرفة النظيفة جيدًا. 11.7 عندما يكون عدد تغييرات الهواء غير كاف، يجب زيادة كمية الهواء. 12. يجب أن تكون خطوط أنابيب العملية وأنابيب المياه والكهرباء في المنطقة النظيفة مخفية لتسهيل عملية الصرف الصحي والتنظيف.

إذا كان لديك عمل تجاري في مجال آلات الاستخراج، فتأكد من اختيار شركة SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD.. بعد كل شيء ، أنت بحاجة إلى معدات عالية الجودة لتزويد عملائك بخدمة عالية الجودة.

SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. تلتزم بتزويد المستهلك وعملائنا بأفضل المنتجات عالية الجودة وقيادة الصناعة في آلة استخراج خدمات الحلول المخصصة.

SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. قد تركز جهودها التسويقية من خلال تسليط الضوء على منتجها النهائي - التكنولوجيا المحسنة وزيادة الأرباح - وليس أساليب الإنتاج.

SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. توظف عدداً من المواطنين، وتساعدهم وأسرهم على تحقيق مستوى معيشي أعلى