فئة الغرفة النظيفة للأجهزة الطبية من الدرجة الثالثة ومتطلبات درجة الحرارة والرطوبة لغرفة نظيفة للأجهزة الطبية
ما هي الدرجة المناسبة للمنطقة النظيفة للأنواع الثلاثة الطبية آلات فارما ورش عمل؟ ومتطلبات درجة الحرارة والرطوبة لورشة عمل آلات الأدوية الطبية النظيفة؟ الفئة الأولى والأنواع الثلاثة من المعدات الطبية مستويات ورشة العمل النظيفة أولاً، دعونا نفهم ما تحتويه الأنواع الثلاثة من المعدات الطبية. تشير الأجهزة الطبية من الفئة الثالثة إلى الأجهزة الطبية ذات المخاطر العالية نسبيًا والتي تتطلب إجراءات خاصة يتم التحكم فيها وإدارتها بشكل صارم لضمان سلامتها وفعاليتها. تُزرع في جسم الإنسان لدعم الحياة والحفاظ عليها؛ الأجهزة الطبية التي قد تشكل خطراً على جسم الإنسان والتي يجب مراقبة سلامتها وفعاليتها بشكل صارم. مثل: الأجهزة الطبية المعقمة التي يمكن التخلص منها، الأجهزة الطبية لزراعة العظام، الأجهزة الطبية القابلة للزرع، المرايا البلاستيكية للقرنية، حاضنات الأطفال، أجهزة غسيل الكلى المصنوعة من الألياف المجوفة، إلخ. كما يمكن تصوره من محتويات الأنواع الثلاثة للأجهزة الطبية، فإن متطلبات النظافة لورش الأجهزة الطبية للأنواع الثلاثة يجب أن تكون عالية نسبيًا. ما مقدار النظافة التي تحتاج المنطقة النظيفة للأنواع الثلاثة من الأجهزة الطبية إلى تحقيقها؟ وفقًا للوائح GMP ذات الصلة، يجب تنفيذ الأجهزة الطبية المزروعة والمدخلة في الأوعية الدموية في ورشة عمل نظيفة لا تقل عن 10000 درجة. على سبيل المثال: الدعامات الوعائية، والأوعية الدموية الاصطناعية، والقسطرة الوريدية، والقسطرة داخل الأوعية الدموية، وما إلى ذلك. بالنسبة للمعالجة مع المتطلبات أو تكنولوجيا التشغيل المعقمة، يجب أن يتم الإنتاج في 100 ورشة عمل محلية ونظيفة تحت مستوى 10000. على سبيل المثال، ضغط الدعامات الوعائية وتطبيقها، ومضادات التخثر في إنتاج أكياس الدم، وتعليب محاليل الصيانة. .يجب تنفيذ الأجهزة الطبية المزروعة في الأنسجة البشرية والمتصلة بشكل مباشر أو غير مباشر بالدم أو تجويف العظام أو التجاويف غير الطبيعية في ورشة عمل نظيفة لا تقل درجة حرارتها عن 100.000 درجة. على سبيل المثال: جهاز تنظيم ضربات القلب، مرشح الدم، الإبرة الوريدية، العظام الاصطناعية، الخ. ولذلك، إذا كان سيتم إنتاج أجهزة طبية من الدرجة الثالثة، فيجب أن تكون ورشة العمل النظيفة على الأقل من الفئة 10000 أو الفئة 100000، والتي تعتمد بشكل أساسي على خصائص المنتج. ثانيًا، متطلبات درجة الحرارة والرطوبة للورشة النظيفة للمعدات الطبية يعتمد التحكم في درجة الحرارة والرطوبة في غرفة الأبحاث الصيدلانية النظيفة على عملية إنتاجها. في ظل ظروف تلبية تكنولوجيا المعالجة، ينبغي أيضا مراعاة راحة الناس. لأن الناس يتعرقون فإنه سوف يلوث المنتجات، وخاصة ورش أشباه الموصلات التي تخاف من الصوديوم، ويجب ألا تتجاوز هذه الورش 25 درجة. الرطوبة الزائدة تخلق المزيد من المشاكل. عندما تتجاوز الرطوبة النسبية 55%، سوف يتشكل التكثيف على جدار أنبوب مياه التبريد. إذا حدث ذلك في الأجهزة الدقيقة أو الدوائر، فإنه سوف يسبب حوادث مختلفة. عندما تكون الرطوبة النسبية 50%، فمن السهل أن تصدأ. فماذا عن متطلبات درجة الحرارة والرطوبة للجهاز الطبي غرفة نظيفة ؟ في حالة عدم وجود متطلبات خاصة، متطلبات درجة الحرارة والرطوبة للغرفة النظيفة للأجهزة الطبية: يجب أن تكون درجة حرارة الغرفة النظيفة ذات مستوى 10000 (المنطقة) 20 درجة مئوية ~ 24 درجة مئوية، ويجب أن تكون الرطوبة النسبية 45% ~65% يمكن أن تلبي الطلب على الإنتاج.
PHARMA هي الشركة الرائدة في مجال خدمات الحلول المخصصة والمنتجات ذات الصلة.
تتمثل رؤيتنا في تحقيق الإمكانات الهائلة لخدمات الحلول المخصصة من خلال توفير خدمات آلات الاستخراج التي تلبي توقعات عملائنا باستمرار.
SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. الذين يخدمون عملائنا في المقام الأول يحتاجون إلى التفكير في تقديم منتجاتهم في آلة استخلاص مثل خدمات الحلول المخصصة للاستفادة من الاهتمام المتزايد من المستهلكين بدعم آلة الاستخلاص.
إن تطوير منتجات CUSTOM SOLUTION SERVICES لآلات الاستخراج لديه إمكانات هائلة للتوسع