ورشة عمل نظيفة من الفئة 100,000 تعادل الفئة C أو الفئة D وما يمكن إنتاجه في ورشة العمل النظيفة من الفئة 100,0001
تهدف ورشة العمل النظيفة بشكل أساسي إلى إزالة الجزيئات والهواء الضار والبكتيريا والملوثات الأخرى الموجودة في الهواء داخل مساحة معينة، والتحكم في درجة الحرارة الداخلية والنظافة والضغط الداخلي وسرعة تدفق الهواء وتوزيع تدفق الهواء والضوضاء والاهتزاز والإضاءة والكهرباء الساكنة. . ضمن نطاق طلب معين، لضمان إمكانية إنتاج المنتج وتصنيعه في بيئة مستقرة وجيدة. دعونا نلقي نظرة على ما يمكن إنتاجه في فئة 100000 نظيفة غرفة الأبحاث الصيدلانية ، وهو ما يعادل فئة C أو فئة D وورشة عمل نظيفة بسعة 100000 فئة. تعتبر الجسيمات والكائنات الحية الدقيقة هي عناصر التحكم الرئيسية، ويتم تحديد مستوى نظافة الهواء على النحو التالي: منطقة المستوى A: مناطق العمليات عالية الخطورة، مثل مناطق التعبئة، المناطق التي توضع فيها البراميل ذات السدادات المطاطية والأمبولات المفتوحة، المفتوحة قوارير ومناطق للتجميع أو عمليات التوصيل المعقمة. عادة ما يتم استخدام مرحلة التدفق الصفحي (الغطاء) للحفاظ على الظروف البيئية للمنطقة. يجب أن يقوم نظام التدفق الصفحي بتزويد الهواء بالتساوي في منطقة عمله، وسرعة الرياح هي 0.36-0.54M/S، (قيمة التوجيه). ينبغي أن تكون هناك بيانات تثبت حالة التدفق الصفحي والتحقق منها. في مناطق التشغيل المعزولة المغلقة أو صناديق القفازات، يمكن استخدام تدفق أحادي الاتجاه أو سرعات رياح أقل. منطقة المستوى B: تشير إلى منطقة الخلفية حيث توجد منطقة المستوى A للعمليات عالية المخاطر مثل التحضير والتعبئة المعقمة. منطقة المستوى C ومنطقة المستوى D: تشير إلى منطقة التشغيل النظيفة الأقل أهمية في عملية إنتاج الأدوية المعقمة. المستوى A والمستوى B يعادلان المستوى 100. يتمتع المستوى A ببيئة خلفية أعلى ومتطلبات أكثر صرامة. المستوى C يعادل 10000، والمستوى D يعادل 100000. 2. ما الذي يمكن أن تنتجه ورشة العمل النظيفة ذات المستوى 100000؟ يتم استخدام ورشة العمل النظيفة ذات المستوى 100000 على نطاق واسع في الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل وما إلى ذلك. بالإضافة إلى ذلك، هناك العديد من الملحقات العلمية والتكنولوجية، والتي تحتاج جميعها إلى إكمالها في ورشة التنقية، لكن غرفة الأبحاث الصيدلانية للتنقية مقسمة إلى قسمين. مستوى 10000، هل تعرف ما هي ورشة التنقية بمستوى GMP 100000؟ GMP هي مجموعة من المعايير الإلزامية المطبقة على الصناعات الدوائية والغذائية وغيرها من الصناعات. في جوانب أخرى، وفقا للقوانين واللوائح الوطنية ذات الصلة لتلبية متطلبات الجودة للنظافة، لتشكيل مجموعة من المعايير التشغيلية لمساعدة الشركات على تحسين بيئة النظافة للمؤسسات، والكشف في الوقت المناسب عن المشاكل في عملية الإنتاج، لتحسين. باختصار، يتطلب برنامج الرصد العالمي (GMP) أن يكون لدى مؤسسات إنتاج الأغذية إنتاج جيد آلات فارما وعملية إنتاج معقولة وإدارة جودة مثالية ونظام فحص صارم للتأكد من أن جودة المنتج النهائي (بما في ذلك سلامة الأغذية والنظافة) تلبي المتطلبات التنظيمية. وفقاً للمعايير الصادرة عن الحكومة الفيدرالية الأمريكية، يمكن تقسيم ورشة عمل التنقية GMP إلى ستة مستويات. وهم الصف 1، الصف 10، الصف 100، الصف 1000، الصف 10000، والصف 100000. إذا تم وصف درجة ورشة التنقية GMP فقط من خلال عدد جزيئات الغبار، فيمكن افتراض أن حجم جزيئات الغبار هو 0.5um. على سبيل المثال، الحد الأقصى لعدد جزيئات الغبار في ورش التنقية فئة 1، فئة 10 وفئة 100 GMP أقل من أو يساوي 1 جسيم، 10 جسيمات و100 جسيم على التوالي. إذا لم يكن حجم جسيمات الغبار 0.5 ميكرومتر، فيجب أن تعتمد درجة ورشة التنقية GMP على حجم جسيمات غبار محدد. لتمثيل المسلسل من أجل الحفاظ على نظافة ورشة العمل النظيفة، لدى الموظفين الذين يدخلون ويخرجون لوائح معينة للملابس؛ يجب على الفئتين 10000 و100000 ارتداء الجلباب والأحذية النظيفة والقبعات والأقنعة؛ فئة 1000 (شاملة) وما فوقها يجب ارتداء ملابس خاصة نظيفة. ستغطي البدلات والأحذية النظيفة الجسم بالكامل، وارتداء القفازات والأقنعة، وتكون جميع عمليات الإنتاج معزولة تمامًا عن العالم الخارجي. أدنى مستوى هو فئة 100000 غرفة نظيفة، والفئة 100 غرفة نظيفة هي الغرفة النظيفة ذات أعلى مستوى من النظافة.
SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. مكرس لإرضاء عملائنا بمجموعة واسعة من أفضل تجارب الاستخدام.
لمعرفة المزيد عن آلة الاستخراج CUSTOM SOLUTION SERVICES، قم بزيارة PHARMA MACHINERY لمزيد من التقييمات والنصائح والمشورة. SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. لن نخذلكم لخياراتك. زيارة!
من حسن حظك أنك لست وحدك في مواجهة مشكلة آلة الاستخراج. اسمحوا SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. كن خبيرًا في خدمات الحلول المخصصة التي اخترتها في توفير الدرجة الأولى لمساعدتك