ورشة عمل معقمة للتسريب المعبأ في زجاجات GMP
ورشة عمل معقمة للتسريب المعبأ في زجاجات GMP
يمكن لورشة GMP تعقيم التسريب المعبأ في زجاجات الحقن بكميات كبيرة، ويمكن أن تشمل عملية الإنتاج الخاصة بها:
(١) الوزن
(2) لاحظ أن متطلبات النظافة تختلف باختلاف مراحل المستحضر المركز والمستحضر المخفف؛ وفي نفس الوقت فإن عملية التحضير المركزة تتم فيها عملية إضافة الكربون المنشط، وفي هذا الوقت يجب الانتباه إلى مشكلة الغبار، وعند إضافة الكربون...
الملصق النصي: ورشة عمل معقمة للتسريب المعبأ في زجاجات، ورشة عمل GMP للتسريب
ورشة عمل GMP المعقمة للتسريب المعبأ في زجاجات
يمكن لورشة GMP تعقيم التسريب المعبأ في زجاجات الحقن بكميات كبيرة، ويمكن أن تشمل عملية الإنتاج الخاصة بها:
(١) الوزن
(2) لاحظ أن متطلبات النظافة تختلف باختلاف مراحل التحضير المركز والمخفف؛ وفي الوقت نفسه، تتضمن عملية التحضير المركزة عملية إضافة الكربون المنشط. في هذا الوقت، يجب الانتباه إلى مشكلة الغبار، ويجب استخدام غطاء الشفط عند الجزء المضاف إليه الكربون. . وفقًا لمتطلبات GMP، فإن البيئة التي يمكن تعقيمها نهائيًا هي الفئة C، والبيئة التي لم يتم تعقيمها نهائيًا هي الفئة A ضمن الفئة B.
(3) غشاء صغير المسام للترشيح، يتطلب بيئة على مستوى C.
(4) انتبه إلى الغسيل الخشن والغسيل الناعم عند غسل الزجاجة. تلك التي لم يتم تعقيمها بشكل نهائي هي جميع الدرجات A تحت الدرجة B.
(5) التغليف لاحظ أن هذا جزء أساسي للتحكم في النظافة. بالنسبة لتلك التي يمكن تعقيمها نهائيًا، يلزم وجود الفئة C أو الفئة A ضمن الفئة C (للزجاجات ذات الفم الواسع). تلك التي لم يتم تعقيمها نهائيًا هي من الدرجة A تحت الدرجة B.
(6) التعقيم بما أن الحقن الكبيرة من السهل أن تتكاثر البكتيريا وتولد البيروجينات، فإن العملية من التعبئة إلى التعقيم يجب أن تكون سريعة، وحاول ألا تتجاوز 4 ساعات؛ من ناحية أخرى، السدادات المطاطية ملوثة بالكائنات الحية الدقيقة والبيروجينات. مصدر محتمل آخر، دورات متعددة من الغسيل والشطف، مع الماء للحقن كغسل نهائي؛ يتم تقليل الوقت بين الغسيل والتعقيم إلى مستوى أقل حيث أن الرطوبة الموجودة على السدادة تسهل نمو الميكروبات كما أن حدود توليد البيروجين مهمة أيضًا.
(7) أخذ العينات وأخذ العينات لفحص الكائنات الحية الدقيقة والبيروجينات.
(8) فحص الضوء للتحقق من الوضوح.
(9) التعبئة والتغليف.
من أجل تقليل التلوث في عملية الإنتاج، يجب أن تتمتع معدات إنتاج التسريب الكبيرة بالقدرة على التشغيل الآلي والمستمر.
النقاط الرئيسية لتدابير التطهير
(1) يجب وضع نظافة ورشة عمل GMP المعقمة للتسريب على الفتحات التي تكون على اتصال مباشر بالمنتج، ووضعها في خط الإنتاج حيث يكون المنتج عبارة عن هواء داخلي، مثل غسل الزجاجة، ونفخ الزجاجة، ونقل الزجاجة، وما إلى ذلك، بدلاً من مطالبة ورشة العمل بأكملها بمعايير نظافة عالية، وتكون السدادات والزجاجات المطاطية معرضة بشكل خاص للخطر من الجزيئات التي لم يتم غسلها أو تقشيرها من تلقاء نفسها. يمكن لشركة Zhongjing Global Purification تقديم الاستشارات والتخطيط والتصميم والبناء والتركيب والتحويل لورش العمل المعقمة وورش عمل GMP وغيرها من الخدمات الداعمة.
ولذلك، فإن ضمان النظافة العالية لفتحة الزجاجة والتنظيف الشامل والنظافة العالية لغرفة التنظيف ومنطقة تجفيف الزجاجة هي النقاط الرئيسية لإجراءات التنقية في التسريب. غرفة الأبحاث الصيدلانية .
وبطبيعة الحال، تعقيم التسريب المعبأ في زجاجات هو أيضا مفتاح جودة المنتج.
لأن بعض الحقن مصابة بالبكتيريا، فإنها تظهر متعفنة، غائمة، عكرة، وغازية، وبعض الحقن تحتوي على الكثير من البكتيريا، ولكن لا يوجد تغيير في المظهر. إذا تم استخدام هذا التسريب، ستكون هناك عواقب وخيمة. يرجع تلوث التسريب بشكل رئيسي إلى التلوث الخطير في عملية الإنتاج، والتعقيم غير الكامل، والسدادة السائبة، وتسرب الهواء. في عملية تحضير التسريب، يجب إيلاء اهتمام خاص لمنع التلوث، لأن بعض الجراثيم تحتاج إلى تمرير 120 درجة مئوية لمدة 30 إلى 40 دقيقة، وبعض الفطريات الشعاعية تحتاج إلى تمرير 140 درجة مئوية لمدة 15 إلى 20 دقيقة حتى تقتل. كلما كان التلوث أكثر خطورة، كلما زاد احتمال التلوث بهذه الجراثيم المتحملة للحرارة. ولذلك، فإن الحل الأساسي هو تقليل التلوث في عملية الإنتاج، وفي نفس الوقت، التعقيم الصارم والتعبئة بإحكام.
(2) إحدى الصعوبات في ورشة التسريب هي مشكلة الرطوبة.
يحدث هذا بشكل رئيسي بسبب تدفق البخار والمياه الجوفية في عملية التحضير وعملية التعقيم. ستؤدي الرطوبة بشكل أساسي إلى زيادة الرطوبة النسبية للهواء، والتي يمكن أن تصل إلى 80% ~ 90%. على سبيل المثال، تكون الرطوبة في غرفة الطهي وغرفة التنظيف ذات السدادة المطاطية أعلى من ذلك. ونتيجة لذلك، فإنه سيعزز نمو العفن على هيكل العلبة، وسطح المعدات، وما إلى ذلك، وهو ما يمثل تهديدًا خطيرًا. جودة التسريب.
طريقة التخلص من تدفق البخار قابلة للتطبيق أيضًا على مبدأ إزالة الغبار في ورشة حقن المسحوق، والتي يجب أن تركز على العزل والاستبعاد المحلي. بالنسبة لمشكلة المياه على الأرض، أولاً، تقليل تشغيل خطوط أنابيب المعدات وتشغيلها والتقطير وتسريبها، وثانيًا، تحديد منطقة خاصة لتشغيل المياه على الأرض، وإحاطة الخط المقاوم للماء، وتطبيق طلاء مضاد للعفن على المنطقة ذات الصلة سطح للوقاية من العفن. .
من أجل منع نمو العفن في الفلتر عالي الكفاءة لمخرج إمداد الهواء، يجب استخدام مرشح عالي الكفاءة مقاوم للرطوبة. يعتمد المرشح إطارًا معدنيًا أو بلاستيكيًا، وفاصل رقائق الألومنيوم، وورق ترشيح معالج بالغراء.
(3) منع ارتفاع درجة حرارة غرفة الأبحاث الصيدلانية بشكل كبير، وهي مشكلة غالبًا ما يتم تجاهلها. على سبيل المثال، في غرفة الأبحاث الصيدلانية للتحضير المخفف، غالبًا ما توجد حاوية كبيرة بها سائل ذو درجة حرارة عالية تصل إلى 80 درجة مئوية، وتصل درجة حرارة سطحها الخارجي إلى 50 درجة مئوية أو أكثر. نظرًا لأن الحاوية طويلة، فإن مساحة سطح تبديد الحرارة يمكن أن تصل إلى 10m2. علاوة على ذلك، هناك أكثر من حاوية كبيرة من هذا القبيل.
إذا تم حساب حجم إمداد الهواء للورشة النظيفة وفقًا للنظافة، فهو بشكل عام أصغر من ذلك المحسوب وفقًا لحمل الحرارة والرطوبة. عند تنفيذ إمداد الهواء بعدد تغيرات الهواء عند مستوى النظافة هذا، لا يكفي التخلص من الحرارة المتبقية والرطوبة المتبقية في ورشة العمل. نتيجة لذلك، غالبًا ما تكون درجة حرارة ورشة العمل مرتفعة جدًا، وبسبب الرطوبة، ستجعل ورشة العمل الناس يشعرون بالاختناق. شعور.
لذلك، بالنسبة لمثل هذه الورشة الكبيرة للتسريب مع كمية كبيرة من الحرارة المتبقية والرطوبة المتبقية، يجب التحقق من حجم إمداد الهواء بأحمال الحرارة والرطوبة.
تحيط سحابة من أعطال آلات الاستخراج بعالم آلات الاستخراج على وجه الخصوص، وذلك ببساطة لأن الناس لا يهتمون بخدمات الحلول المخصصة كما ينبغي.
الآن يمكنك الشراء بسعر الجملة بسعر رخيص من SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD.! قم بزيارة PHARMA MACHINERY للحصول على صفقات رائعة!
إن معرفة العروض الترويجية الشائعة والتي تحصل على أكبر قدر من النشاط كخدمات الحلول المخصصة من العملاء الحاليين والمحتملين يمكن أن تلعب دورًا في إستراتيجيتك الشاملة.
سيكون لديك آلة استخراج تبدو وكأنها آلة استخراج طوال الوقت، لأنك تتعامل معها