o que é sala limpa iso classe 7

O que é uma classe ISO 7?

Em alguns setores, a precisão é fundamental. E quando a precisão é fundamental, muitas vezes é necessária uma sala limpa farmacêutica. Salas limpas são ambientes projetados para manter níveis excepcionalmente baixos de partículas (como poeira e micróbios), a fim de evitar a contaminação dos produtos fabricados.

Mas nem todas as salas limpas são criadas iguais. Na verdade, eles são classificados de acordo com o nível de controle de partículas que proporcionam. Então, o que é exatamente uma sala limpa ISO Classe 7? Vamos dar uma olhada mais de perto.

Subtítulo 1: Compreendendo a Classificação

Antes de mergulhar nas especificidades das salas limpas ISO Classe 7, é importante compreender como as próprias salas limpas são classificadas. O sistema de classificação é baseado no número máximo de partículas permitidas por pé cúbico, conforme determinado pela Organização Internacional de Padronização (ISO).

Atualmente, este sistema é representado por duas normas: ISO 14644-1 e ISO 14644-2. O primeiro estabelece os requisitos básicos para o projeto e operação de salas limpas, enquanto o último descreve os testes e métodos específicos para medir a contagem de partículas.

O sistema ISO atribui uma classificação de sala limpa com base no número máximo permitido de partículas por metro cúbico. As salas limpas são classificadas de ISO 1 (a mais limpa) a ISO 9 (a menos limpa). De um modo geral, quanto mais baixa for a classificação ISO, mais rigorosos serão os requisitos de limpeza.

Subtítulo 2: Normas ISO Classe 7

Uma sala limpa ISO classe 7 é um ambiente controlado que possui uma contagem máxima permitida de partículas de 352.000 partículas por metro cúbico. É importante notar que esta métrica mede apenas partículas com tamanho de 0,5 mícron ou maior. A razão para isto é que partículas menores que 0,5 mícron tendem a ser pequenas demais para serem vistas e muitas vezes são difíceis de controlar.

Para atingir os padrões de sala limpa ISO classe 7, a sala limpa farmacêutica deve ser projetada e construída para evitar a entrada de contaminantes. Isto inclui sistemas HVAC especializados, câmaras de ar e outras medidas para manter um ambiente controlado. Além disso, a sala limpa deve ser limpa regularmente e completamente, com todas as superfícies livres de partículas.

Subtítulo 3: Aplicações de salas limpas ISO Classe 7

Conforme mencionado acima, qualquer indústria que exija fabricação de precisão pode utilizar salas limpas. Isso inclui:

- Produtos farmacêuticos: onde qualquer contaminação pode pôr em perigo a saúde do paciente.

- Electrónica: onde mesmo uma pequena quantidade de partículas pode danificar componentes delicados.

- Aeroespacial: onde a limpeza é fundamental para garantir lançamentos e voos bem-sucedidos.

- Dispositivos médicos: onde qualquer contaminação possa causar danos aos pacientes.

Subtítulo 4: Benefícios das Salas Limpas ISO Classe 7

O principal benefício de uma sala limpa ISO classe 7 é que ela permite que os fabricantes minimizem a contaminação e produzam produtos confiáveis ​​e de alta qualidade. Isso reduz o risco de falha do produto, aumentando a satisfação e a fidelidade do cliente. Além disso, muitas indústrias são obrigadas por lei a manter altos níveis de limpeza em seus processos de fabricação.

As salas limpas ISO classe 7 também são benéficas porque melhoram a segurança e reduzem o desperdício. Com menos falhas nos produtos devido à contaminação, os fabricantes podem poupar tempo e dinheiro na refabricação, o que ajuda a reduzir o seu impacto ambiental.

Subtítulo 5: Desafios de manter uma classe ISO 7

Manter uma sala limpa farmacêutica ISO classe 7 pode ser um desafio. Qualquer violação na integridade da sala limpa pode causar contaminação. Isto significa que todo o pessoal que entra na sala limpa deve ser adequadamente treinado e equipado com roupas e roupas adequadas. máquinas farmacêuticas para evitar a entrada de contaminantes.

Além disso, como as salas limpas são ambientes selados, pode ser quente e desconfortável trabalhar nelas por longos períodos de tempo. Isso pode levar à fadiga dos funcionários e à redução da produtividade, além de aumentar o risco de erros.

Conclusão:

As salas limpas ISO classe 7 são projetadas para manter ambientes ultralimpos para processos de fabricação de precisão. Como uma das classificações de nível superior, uma sala limpa ISO classe 7 fornece um ambiente controlado com uma contagem máxima de partículas de 352.000 partículas por metro cúbico. Embora o objetivo principal de uma sala limpa ISO classe 7 possa ser prevenir a contaminação, ela também oferece uma série de benefícios que incluem melhor qualidade, segurança e impacto ambiental. No entanto, manter uma sala limpa ISO classe 7 não é tarefa fácil e requer atenção e esforço contínuos para garantir a sua eficácia contínua.

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