ما هي غرفة الأبحاث فئة ISO 7
ما هي فئة ISO 7؟
في بعض الصناعات، الدقة هي المفتاح. وعندما تكون الدقة أمرًا أساسيًا، فغالبًا ما تكون الغرفة النظيفة للأدوية ضرورية. غرف الأبحاث هي بيئات مصممة للحفاظ على مستويات منخفضة بشكل استثنائي من الجسيمات (مثل الغبار والميكروبات) من أجل منع تلوث المنتجات التي يتم تصنيعها.
ولكن ليست كل غرف الأبحاث متساوية. في الواقع، يتم تصنيفها وفقًا لمستوى التحكم في الجسيمات الذي توفره. إذًا، ما هي غرفة الأبحاث ISO Class 7 بالضبط؟ دعونا نلقي نظرة فاحصة.
العنوان الفرعي 1: فهم التصنيف
قبل الغوص في تفاصيل غرف الأبحاث من الفئة ISO 7، من المهم أن نفهم كيفية تصنيف غرف الأبحاث نفسها. يعتمد نظام التصنيف على الحد الأقصى لعدد الجسيمات المسموح بها لكل قدم مكعب، على النحو الذي تحدده المنظمة الدولية للمعايير (ISO).
حاليًا، يتم تمثيل هذا النظام بمعيارين: ISO 14644-1 وISO 14644-2. يحدد الأول المتطلبات الأساسية لتصميم غرف الأبحاث وتشغيلها، في حين يحدد الأخير الاختبارات والأساليب المحددة لقياس أعداد الجسيمات.
يعين نظام ISO تصنيفًا للغرف النظيفة بناءً على الحد الأقصى لعدد الجسيمات المسموح بها لكل متر مكعب. يتم تصنيف غرف الأبحاث من ISO 1 (الأنظف) إلى ISO 9 (الأقل نظافة). بشكل عام، كلما انخفض تصنيف ISO، كلما كانت متطلبات النظافة أكثر صرامة.
العنوان الفرعي 2: معايير ISO Class 7
غرفة الأبحاث من الفئة ISO 7 هي بيئة خاضعة للرقابة ويبلغ الحد الأقصى المسموح به لعدد الجسيمات 352,000 جسيمًا لكل متر مكعب. تجدر الإشارة إلى أن هذا المقياس يقيس فقط الجسيمات التي يبلغ حجمها 0.5 ميكرون أو أكبر. والسبب في ذلك هو أن الجسيمات الأصغر من 0.5 ميكرون تميل إلى أن تكون صغيرة جدًا بحيث لا يمكن رؤيتها، وغالبًا ما يصعب التحكم فيها.
لتحقيق معايير ISO فئة 7 للغرف النظيفة، يجب تصميم وبناء غرفة الأدوية النظيفة لمنع دخول الملوثات. يتضمن ذلك أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) المتخصصة، وأقفال الهواء، وغيرها من التدابير للحفاظ على بيئة خاضعة للرقابة. بالإضافة إلى ذلك، يجب تنظيف غرفة الأبحاث بشكل منتظم وشامل، مع خلو جميع الأسطح من الجسيمات.
العنوان الفرعي 3: تطبيقات غرف الأبحاث ISO Class 7
كما ذكر أعلاه، فإن أي صناعة تتطلب تصنيعًا دقيقًا يمكنها استخدام غرف الأبحاث. وهذا يشمل:
- الأدوية: حيث أن أي تلوث فيها يمكن أن يعرض صحة المريض للخطر.
- الإلكترونيات: حيث يمكن أن تؤدي كمية صغيرة من الجسيمات إلى إتلاف المكونات الحساسة.
- الفضاء الجوي: حيث تعد النظافة أمرًا بالغ الأهمية لضمان نجاح عمليات الإطلاق والرحلات الجوية.
- الأجهزة الطبية: حيث أن أي تلوث فيها يمكن أن يسبب ضرراً للمرضى.
العنوان الفرعي 4: فوائد غرف الأبحاث ISO Class 7
الميزة الأساسية لغرفة الأبحاث من الفئة ISO 7 هي أنها تمكن الشركات المصنعة من تقليل التلوث وإنتاج منتجات موثوقة وعالية الجودة. وهذا يقلل من خطر فشل المنتج، مما يعزز رضا العملاء وولائهم. بالإضافة إلى ذلك، يطلب القانون من العديد من الصناعات الحفاظ على مستويات عالية من النظافة في عمليات التصنيع الخاصة بها.
تعد الغرف النظيفة من الفئة 7 ISO مفيدة أيضًا لأنها تعمل على تحسين السلامة وتقليل النفايات. مع تقليل فشل المنتج بسبب التلوث، يمكن للمصنعين توفير الوقت والمال في إعادة التصنيع، مما يساعد على تقليل تأثيرهم على البيئة.
العنوان الفرعي 5: تحديات الحفاظ على فئة ISO 7
قد يكون الحفاظ على غرفة نظيفة للأدوية من الفئة ISO 7 أمرًا صعبًا. أي انتهاك لسلامة غرفة الأبحاث يمكن أن يسبب التلوث. وهذا يعني أن جميع الموظفين الذين يدخلون غرفة الأبحاث يجب أن يكونوا مدربين بشكل مناسب ومجهزين بالملابس المناسبة والملابس المناسبة آلات فارما لمنع دخول الملوثات.
بالإضافة إلى ذلك، نظرًا لأن غرف الأبحاث هي بيئات مغلقة، فقد تكون ساخنة وغير مريحة للعمل فيها لفترات طويلة من الوقت. يمكن أن يؤدي ذلك إلى إرهاق الموظف وانخفاض الإنتاجية، فضلاً عن زيادة خطر الخطأ.
خاتمة:
تم تصميم غرف الأبحاث من الفئة ISO 7 للحفاظ على بيئات فائقة النظافة لعمليات التصنيع الدقيقة. باعتبارها واحدة من التصنيفات عالية المستوى، توفر غرفة الأبحاث من الفئة ISO 7 بيئة خاضعة للرقابة مع الحد الأقصى لعدد الجسيمات الذي يصل إلى 352,000 جسيم لكل متر مكعب. في حين أن الغرض الأساسي للغرفة النظيفة من الفئة ISO 7 قد يكون منع التلوث، إلا أنها توفر أيضًا مجموعة من الفوائد التي تشمل تحسين الجودة والسلامة والأثر البيئي. ومع ذلك، فإن الحفاظ على غرفة نظيفة من الفئة ISO 7 ليس بالأمر الهين، ويتطلب اهتمامًا وجهدًا مستمرين لضمان استمرار فعاليتها.
نظرًا للدور المهم الذي تلعبه في ضمان الأداء السليم لآلة الاستخراج، يجب على كل فرد الاهتمام بتحسين آلة الاستخراج.
تقديم قيمة لعملائنا من خلال توفير المنتجات الأكثر موثوقية وكفاءة كخدمات الحلول المخصصة.
لقد كانت البيانات دائمًا مهمة في مجال الأعمال، بالطبع. ولكن مع وصول البيانات الرقمية - حجمها وعمقها وإمكانية الوصول إليها - أصبح من الواضح أنها أساسية لمساعدة شركة SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. تطوير ميزة تنافسية مستدامة.
نحن نستخدم خبرتنا لتطوير الخدمات التي تضيف قيمة في كل مرحلة من مراحل دورة تطوير خدمات الحلول المخصصة. نقوم بتقييم وتنفيذ استراتيجيات جديدة استجابة لتغير ملفات تعريف العملاء وظروف السوق.
يعد تقديم خيارات وفيرة من المنتجات عاملاً مهمًا للشركة، مثل خدمات الحلول المخصصة، وآلة الاستخراج لتوفير منتجات عالية الجودة للعملاء