Os tempos de ventilação padrão da oficina limpa de 10.000 classes e os tempos de ventilação padrão da oficina limpa de 100.000 classes

As especificações de decoração interior da sala limpa farmacêutica limpa devem ser definidas de acordo com o número de objetos de poeira flutuantes por metro cúbico ≥ 0,5 μm. Por exemplo, mais de dez níveis significa que o número total de objetos de poeira de 0,5 μm em cada cubo é 10. As fábricas da indústria farmacêutica geralmente têm graus 10.000, 100.000 e 300.000, entre os quais os graus 100.000 (enlatados, embalagens) e 300.000 são os mais, e os graus 10.000 são muito mais rigorosos do que a limpeza do grau 100.000. . No sala limpa padrões de vários países, o número de trocas de ar em salas limpas de fluxo não unidirecional do mesmo nível não é o mesmo. Especifica o número de trocas de ar empíricas necessárias para o cálculo do fornecimento de ar limpo em salas limpas de fluxo não unidirecional de diferentes níveis. No meu país, oficinas de purificação não unilaterais de 10.000 níveis e 100.000 níveis são mais comuns, então como estimar os tempos de ventilação padrão de oficinas limpas de 10.000 níveis e oficinas limpas de 100.000 níveis? A sala limpa não é inferior a 50 vezes/h; a sala limpa da classe 10.000 não é inferior a 25 vezes/h; a sala limpa de 100.000 classes não é inferior a 15 vezes/h. tempos de ventilação de 1000 níveis ≥ 25 vezes/hora (geralmente 27-28); Tempos de ventilação de 100.000 níveis ≥ 15 vezes/hora (geralmente 17-18), mas não é permitido seguir cegamente a tendência de projetar o volume de exaustão de acordo com os tempos de ventilação. É necessário levar em consideração a recuperação de calor residual e umidade residual da casa e tecnologia de processamento. Preste atenção aos pontos-chave da frequência de ventilação: a frequência de ventilação de mil níveis é ≥25 vezes/hora (geralmente 25-30); a frequência de ventilação de 100.000 níveis é ≥15 vezes/hora (geralmente 15-25). A sala limpa farmacêutica limpa é geralmente estimada de acordo com o número de trocas de ar: uma sala limpa classe 1000 não é inferior a 50 vezes/h; uma sala limpa classe 10000 não é inferior a 25 vezes/h; uma sala limpa classe 100.000 não é inferior a 15 vezes/h. tempos de ventilação de 1000 níveis ≥ 25 vezes/hora (geralmente 27-28); Tempos de ventilação de 100.000 níveis ≥ 15 vezes/hora (geralmente 17-18), mas não é permitido seguir cegamente a tendência de projetar o volume de exaustão de acordo com os tempos de ventilação. É necessário levar em consideração a recuperação de calor residual e umidade residual da casa e tecnologia de processamento. Preste atenção aos pontos-chave da frequência de ventilação: a frequência de ventilação de mil níveis é ≥25 vezes/hora (geralmente 25-30); a frequência de ventilação de 100.000 níveis é ≥15 vezes/hora (geralmente 15-25). 1. Volume de ar fresco A sala limpa deve manter uma certa quantidade de ar fresco, e seu valor deve tomar o limite superior do seguinte volume de ar: 1. 10% -30% do volume total de ar da sala limpa de fluxo não unidirecional e o volume total de ar da sala limpa de fluxo unidirecional 2% -4% do volume de ar 2. Compensar o ar de exaustão interno e manter o volume de ar fresco necessário para manter o valor de pressão positiva 3. Certifique-se de que o volume de ar fresco por pessoa e por hora na sala não seja inferior a 40m3 2. Diferença de pressão 1. A sala limpa deve manter uma certa pressão positiva que pode ser alcançada pelo fato de o volume de fornecimento de ar ser maior que o volume de ar de exaustão, devendo haver um dispositivo que indique a diferença de pressão. 2. A diferença líquida de pressão entre salas adjacentes com diferentes níveis de limpeza do ar deve ser superior a 5Pa, a diferença de pressão estática entre a sala limpa e a atmosfera externa deve ser superior a 10Pa e deve haver um dispositivo para indicar a diferença de pressão. 3.

No processo de produção que produz uma grande quantidade de poeira, substâncias nocivas, substâncias inflamáveis ​​e explosivas, e na produção de medicamentos alergênicos fortes do tipo penicilina e outros microrganismos patogênicos, a sala de cirurgia e a sala ou área adjacente devem manter uma pressão relativamente negativa . Em circunstâncias normais, o número estimado de trocas de ar na sala limpa farmacêutica de purificação de 10.000 níveis é: trocas de ar de 10.000 níveis ≥ 25 vezes/hora (geralmente 25-30); 100.000 renovações de ar em níveis ≥ 15 vezes/hora (geralmente 15-25) É claro que esse número de renovações de ar também tem certas condições aplicáveis: 1. O número de trocas de ar é adequado para oficinas livres de poeira com altura de piso inferior a 4 metros. 2. O número de pessoas na sala é pequeno e deve ser utilizado o limite inferior de horas de fonte de calor. O número de trocas de ar na sala limpa não deve ser inferior a 12 vezes. Além disso, o volume de ar não deve ser projetado cegamente de acordo com o número de trocas de ar, e o calor residual e a umidade residual da sala e do processo devem ser considerados. Caso contrário, o volume de ar poderá atender aos requisitos de temperatura e umidade no início, e o efeito não será tão bom depois que o sistema funcionar por um período de tempo.

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