Operação experimental e depuração de equipamentos de oficina limpa


Antes do teste da bomba d'água de suporte na oficina limpa, verifique se os componentes da bomba d'água e do sistema auxiliar estão totalmente instalados. As peças de conexão dos parafusos da bomba d'água não devem ser afrouxadas. O impulsor deve ser leve, flexível e normal para movê-lo manualmente, e não deve haver fenômenos anormais como emperramento; Com a abertura e fechamento da válvula do sistema de tubulação auxiliar...
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Execução de teste e comissionamento de equipamentos de oficina limpos


Antes do teste da bomba de água de suporte no ambiente limpo sala limpa farmacêutica , verifique se os componentes da bomba d'água e do sistema auxiliar estão totalmente instalados. As peças de conexão dos parafusos da bomba d'água não devem ser afrouxadas. O impulsor deve ser leve, flexível e normal para movê-lo manualmente, e não deve haver fenômenos anormais como emperramento; O status de abertura e fechamento da válvula do sistema de tubulação auxiliar deve atender aos requisitos do projeto após inspeção e ajuste. Antes da operação, a válvula de entrada deve estar totalmente aberta e a válvula de saída totalmente fechada. Após a partida da bomba, a válvula de saída deve ser aberta novamente. O amperímetro tipo pinça mede a corrente de partida do motor e, em seguida, mede a corrente de funcionamento do motor depois que a bomba de água está funcionando normalmente para garantir que a potência ou corrente de funcionamento do motor não exceda a faixa nominal; após operação contínua por 2 horas, quando o rolamento estiver funcionando, a temperatura máxima do rolamento deve ser inferior a 75 ℃. Se um rolamento deslizante for usado, a temperatura máxima do rolamento deve ser inferior a 70 ℃; depois que a bomba é verificada como normal, ela pode ser operada continuamente por muitas 2 horas. Se nenhum problema for encontrado durante a operação, o teste de funcionamento da bomba é qualificado e o relatório de teste de funcionamento é preenchido. O conteúdo é igual ao do ventilador; após a operação experimental, as válvulas de entrada e saída da bomba e as válvulas do sistema de tubulação auxiliar devem ser fechadas. No caso de operação não contínua, para evitar corrosão e fissuras por congelamento, a água acumulada na bomba deve ser drenada.


Os principais motivos que fazem com que a saída da bomba apresente pressão, mas a tubulação de água não flua são: a resistência da tubulação de saída é muito grande ou a tubulação está bloqueada; o impulsor da bomba está bloqueado; o sentido de rotação do motor é invertido; o número de rotações da bomba não é suficiente. As principais razões para o som anormal da bomba e a falha da bomba em encher a água são: a altura de absorção de água é muito alta; a temperatura da água bombeada pela bomba está muito alta; há infiltração de ar no local de absorção de água. Razões para o consumo excessivo de energia da bomba: a gaxeta está muito apertada e a caixa de empanque está aquecida; a resistência da tubulação é menor que o projeto e o fluxo da bomba é muito grande; o impulsor e o anel de vedação estão gastos. Os principais motivos para o aquecimento dos mancais são: o mancal da bomba d’água não possui óleo lubrificante ou há muito óleo lubrificante; os eixos da bomba d'água e do motor não são concêntricos. Os principais motivos da vibração da bomba d'água são: os eixos da bomba d'água e do motor não são concêntricos; os parafusos dos pés estão soltos. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para oficinas limpas e oficinas de purificação.














Antes da operação experimental da torre de resfriamento, as inclusões e sujeiras na torre devem ser limpas para evitar o bloqueio da tubulação de água de resfriamento ou condensador; a torre de resfriamento e o sistema de tubulação de água de resfriamento devem ser lavados com água e o sistema de tubulação deve estar livre de infiltração de água. Verifique a válvula automática de abastecimento de água Se o estado de ação é flexível e preciso, o nível de água da água de reposição e da água de transbordamento na torre de resfriamento deve ser verificado; quando a torre de resfriamento estiver em operação experimental, o estado de operação do ventilador e o estado de funcionamento do sistema de circulação de água de resfriamento devem ser verificados, e a situação de funcionamento e os dados relacionados devem ser registrados. , Se não houver nenhum fenômeno anormal, o tempo de operação contínua não deve ser inferior a 2H; meça a corrente de partida do motor e a corrente de funcionamento do ventilador e faça a corrente de funcionamento dentro da faixa de corrente nominal; verifique se a pulverização de água e a absorção de água estão equilibradas e o abastecimento de água As condições de operação, como o nível de água do tanque de coleta de água e o nível de água do tanque de coleta de água, devem estar em bom estado para que a água de resfriamento não corra e vazamento; se a torre de resfriamento não for utilizada por muito tempo após a operação experimental, para evitar o congelamento do equipamento, toda a água da tubulação de circulação e do tanque de coleta de água deverá ser liberada.
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Requisitos de aceitação para sistemas de fornecimento de ar, exaustão e remoção de poeira em oficinas limpas

A instalação de vários componentes de condutas de ar e mecanismos de funcionamento deve ser capaz de garantir a sua utilização normal e fácil operação; para a instalação da válvula de ar de placa oblíqua, a placa da válvula deve ser puxada para cima. Deve estar na direção do fluxo de ar; válvula de retenção, válvula de escape automática...
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Requisitos de aceitação para sistema de fornecimento de ar e exaustão e remoção de poeira em sala limpa


A instalação de vários componentes de condutas de ar e mecanismos de funcionamento deve ser capaz de garantir a sua utilização normal e fácil operação; para a instalação da válvula de ar de placa oblíqua, a placa da válvula deve ser puxada para cima. Deve estar na direção do fluxo de ar; a direção de instalação da válvula de retenção e da válvula de escape automática deve estar correta; a inspeção de estanqueidade do duto de ar do sistema de baixa pressão deve adotar inspeção aleatória, e a taxa de inspeção de amostragem deve ser de 5%, e não deve haver menos que 1 sistema. Com base na garantia, o método de vazamento de luz é utilizado para detecção. Se o teste falhar, o teste de vazamento de ar deverá ser realizado de acordo com a taxa de amostragem especificada; para a inspeção de estanqueidade do duto de ar do sistema de média pressão, após a qualificação do método de vazamento leve, o teste de vazamento de ar do sistema deve ser amostrado. , a taxa de amostragem é de 20% e não deve haver menos que 1 sistema; a inspeção de estanqueidade dos dutos de ar do sistema de alta tensão consiste na realização do teste de vazamento de ar para todos eles; os sistemas de amostragem inspecionados quanto à estanqueidade dos dutos de ar do sistema devem ser todos qualificados e considerados aprovados. Caso haja algum não qualificado, a inspeção de amostragem deverá ser duplicada até que todos estejam qualificados.


Para instalação manual de válvula hermética, a direção da seta marcada na válvula deve ser consistente com a direção da onda de choque; antes da instalação do duto de ar, os detritos internos e externos devem ser removidos e os trabalhos de limpeza e proteção devem ser bem executados; a posição de instalação, elevação e direção do duto de ar devem estar de acordo com os requisitos do projeto, a configuração da interface do duto de ar no local não deve reduzir sua seção efetiva; os parafusos que conectam os flanges devem ser apertados uniformemente e as porcas devem ficar do mesmo lado; a conexão da interface do duto de ar deve ser apertada e firme, e as juntas do flange do duto de ar O material deve atender aos requisitos da função do sistema, a espessura não deve ser inferior a 3 mm, a junta não deve se projetar no tubo, nem deve sobressair da flange; a instalação do tubo curto flexível deve ser estanque e úmida, sem distorções evidentes; metal elástico ou não metálico O comprimento do duto de ar flexível não deve exceder 2m e não deve ser dobrado ou caído; o contato entre a placa de aço inoxidável e o duto de ar da placa de alumínio e o suporte de aço carbono deve ser isolado ou medidas de isolamento anticorrosivo. A conexão do duto de ar de instalação sem o duto de ar flangeado deve ser completa e livre de defeitos, a superfície deve ser plana e não deve haver distorções evidentes; as lacunas circundantes do duto de ar tipo soquete devem ser consistentes, sem dobras ou dobras óbvias, e o selante aplicado no interior deve ser completo. A fita adesiva externa de vedação deve estar firmemente colada, completa e livre de defeitos; a conexão do duto de ar na forma de um flange fino de chapa de aço
, o intervalo entre insertos elásticos, clipes de mola ou parafusos de fixação não deve ser superior a 150mm, e a distribuição deve ser uniforme sem afrouxamento; o duto de ar retangular conectado pelas inserções deve ser plano e sem dobras evidentes. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para oficinas livres de poeira e oficinas de purificação.














O duto de ar, a caixa de pressão estática e outros componentes devem ser limpos para evitar poluição por óleo e flutuação. Quando a construção for interrompida ou concluída, a porta deverá ser vedada; a junta do flange deve estar livre de poeira, não é fácil de envelhecer e ter um certo material de resistência e elasticidade, a espessura é de 5-8 mm, esponja de látex não deve ser usada, a junta do flange deve ser emendada o mínimo possível e costura reta a conexão de topo não será permitida e é estritamente proibida a aplicação de tinta na superfície da almofada; duto de ar e livre de poeira sala limpa farmacêutica teto, As juntas das estruturas de manutenção, como paredes divisórias, devem ser estanques; o raio de curvatura do cotovelo do sistema de vácuo não deve ser inferior a 4 vezes o diâmetro do tubo, a superfície da parede interna do cotovelo deve ser lisa e nenhum cotovelo corrugado deve ser usado; O ângulo incluído não deve ser superior a 45°, devendo ser utilizados dois tês inclinados para a produção do four-way; a saída de ar deve ser limpa antes da instalação, e a junta entre a estrutura e o teto ou parede do edifício deve ser adicionada com junta ou selante. Deve haver vazamento de ar; a saída de alimentação de ar com filtro de alta eficiência deve adotar uma lança cuja altura possa ser ajustada separadamente.
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A oficina de purificação de nível 100.000 tem requisitos rígidos para purificação e também existem alguns métodos de detecção relacionados. A seguir, Dongguan Keshilai Xiaobian lhe dirá como verificar se o workshop de purificação de nível 100.000 atende ao padrão. Em circunstâncias normais, o método de detecção de bactérias de sedimentação é usado principalmente para detectar se a purificação de 100.000 níveis sala limpa farmacêutica atende ao padrão, e os métodos específicos são os seguintes: Ao abrir a mesa de operação estéril, várias placas de petri estéreis com um diâmetro interno de 90 mm precisam ser despejadas no meio nutriente de ágar que foi derretido e resfriado a 45 °C, e depois colocado de cabeça para baixo em uma incubadora a 30 ~ 35 °C por 48 horas para provar backup estéril. usar. Coloque a placa de Petri coberta com ágar nutriente na área designada, a cerca de 1 metro do solo, exponha-a ao ar por 30 minutos para coletar as bactérias sedimentadas, depois cubra a placa e deixe-a repousar na incubadora a 30-35 °C por 48 horas, retirar e contar. Neste momento, deve-se prestar atenção ao estado operacional na oficina de purificação de nível 100.000. Detecte o número de bactérias sedimentadas, não mais que 10 por placa, e prove que atingiu o padrão de oficina de purificação de nível 100.000. O método de bactérias de sedimentação geralmente pode ser monitorado uma vez por mês. Cada teste deve prestar atenção aos registros de dados e aos registros do processo de teste. Anterior: Assuntos que precisam de atenção ao usar o workshop de purificação Próximo: Três requisitos de projeto que devem ser conhecidos em uma sala limpa farmacêutica de purificação de nível 100.000
Com a tecnologia acelerando a velocidade da iluminação, eles criaram um grande nome em meio às máquinas de extração e também trazem muitos benefícios.
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A prensa de comprimidos de duas cores serve para moer dois materiais diferentes em um comprimido. Os dois materiais são separados um do outro e possuem cores diferentes. O encolhimento do tablet de duas cores baseia-se principalmente no design e modificação do trilho deslizante inferior. 2 recheios e uma fatia. A situação principal no processo de supressão de comprimidos de duas cores pela prensa de comprimidos de duas cores é: (1) O conteúdo dos dois materiais no mesmo comprimido não atende aos requisitos. Isto ocorre principalmente porque o sistema de ajuste de enchimento não é ajustado e o conteúdo de um material pode ser ajustado primeiro. Em seguida, ajuste o conteúdo do outro material; (2) Os dois materiais do comprimido extrudado apresentam um estado dividido e a resistência é irregular. Um material é mais duro e o outro é mais macio. As principais razões são: 1) as razões do material, densidade, umidade de secagem, mau ajuste da uniformidade dos dois materiais e, em seguida, ajuste os materiais antes da supressão; 2) Ajuste inadequado da pressão dos dois materiais. O princípio de produção de um filme bicolor é o segundo enchimento, pois, se a pressão não for ajustada após o primeiro enchimento, a resistência da segunda metade ficará dura ou frouxa. Após o segundo enchimento, a pressão é definida para o comprimido completo, de modo que o ajuste da pressão determina o nível de formação e fusão do comprimido. As prensas de comprimidos de duas cores geralmente precisam ser equipadas com 2 aspiradores de pó, que podem separar os dois materiais para absorção e recuperação do pó. Desde que o usuário especifique a composição dos dois materiais, a prensa de comprimidos pode ser equipada para remover comprimidos de cada um dos materiais e medi-los para determinar seu conteúdo.

As farmácias desempenham um papel fundamental nos cuidados de saúde, garantindo que os pacientes recebem os medicamentos de que necessitam para gerir eficazmente as suas condições. Para manter a qualidade e eficácia destes medicamentos, as farmácias devem implementar medidas rigorosas para garantir um ambiente estéril e controlado. Uma dessas medidas que vem ganhando destaque na indústria farmacêutica é a utilização do fluxo laminar sala limpa s. Esses espaços altamente controlados proporcionam um ambiente ideal para a manipulação de medicamentos, minimizando o risco de contaminação e garantindo um controle preciso. Neste artigo, exploraremos os benefícios e a implementação de salas limpas de fluxo laminar em farmácias, revolucionando a forma como os medicamentos são preparados e dispensados.

A importância da esterilidade nas farmácias

As farmácias são responsáveis ​​por preparar medicamentos que atendam às necessidades específicas de cada paciente. Qualquer compromisso na esterilidade destas preparações pode ter consequências graves para a saúde do paciente. Medicamentos contaminados podem causar infecções, reações alérgicas ou até mesmo falha no tratamento. Portanto, é essencial que as farmácias sigam protocolos rígidos de limpeza e invistam em tecnologias de ponta para evitar qualquer comprometimento da esterilidade dos medicamentos que dispensam.

O papel das salas limpas de fluxo laminar

As salas limpas de fluxo laminar são espaços especialmente projetados que fornecem um ambiente controlado para a manipulação de medicamentos. Estas salas estão equipadas com filtros de ar particulado de alta eficiência (HEPA) que removem partículas e microorganismos do ar, garantindo uma atmosfera estéril. O ar em uma sala limpa de fluxo laminar se move em um fluxo unidirecional, passando sobre a área de composição para evitar que qualquer contaminação potencial entre no espaço de trabalho.

Implementando Salas Limpas de Fluxo Laminar em Farmácias

A implementação de salas limpas de fluxo laminar em farmácias requer planejamento e consideração cuidadosos. Aqui estão as etapas essenciais envolvidas na configuração de uma sala limpa de fluxo laminar:

1. Avaliação e projeto de instalações

Antes de implementar uma sala limpa de fluxo laminar, é crucial avaliar as instalações e determinar o local ideal para a sala limpa. Fatores como espaço disponível, capacidade do sistema HVAC e proximidade de outras áreas críticas devem ser levados em consideração. Assim que a avaliação for concluída, um plano de projeto detalhado poderá ser desenvolvido, considerando o fluxo de trabalho, a localização dos equipamentos e as utilidades necessárias.

2. Selecionando o Certo

A escolha do equipamento adequado é crucial para garantir a eficácia da sala limpa de fluxo laminar. Os filtros HEPA, a espinha dorsal destas salas limpas, devem atender aos padrões da indústria e fornecer o nível necessário de eficiência de filtragem. Além disso, bancadas limpas, cabines de segurança biológica e capelas de fluxo laminar são componentes essenciais que auxiliam na manutenção da esterilidade durante as operações de manipulação.

3. Instalação e Validação

Uma vez que máquinas farmacêuticas for selecionado, a instalação deverá ser realizada por profissionais experientes para garantir a funcionalidade adequada e a conformidade com os requisitos regulamentares. Após a instalação, deve ser realizado um processo de validação completo para verificar se a sala limpa atende às especificações definidas. Esse processo normalmente inclui testes de velocidade do fluxo de ar, trocas de ar por hora e contagem de partículas para garantir desempenho ideal.

4. Desenvolvimento de Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs)

Para manter a esterilidade e a eficácia da sala limpa de fluxo laminar, é essencial desenvolver Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) abrangentes. Esses POPs descrevem os protocolos e diretrizes específicos para o pessoal que trabalha na sala limpa, incluindo procedimentos de vestimenta, técnicas de limpeza e práticas de manipulação asséptica. A formação regular e a adesão a estes POPs são cruciais para garantir o cumprimento consistente e minimizar o risco de contaminação.

5. Monitoramento e manutenção contínuos

Uma vez que a sala limpa de fluxo laminar esteja operacional, o monitoramento e a manutenção contínuos são cruciais para garantir sua eficácia contínua. Contagens de partículas de rotina, medições da velocidade do ar e substituições regulares do filtro HEPA são necessárias para manter os níveis de esterilidade desejados. Além disso, a revalidação periódica da sala limpa deve ser realizada para garantir a conformidade com as normas regulamentares e identificar quaisquer atualizações ou melhorias necessárias.

Resumindo

A implementação de salas limpas de fluxo laminar em farmácias revolucionou a forma como os medicamentos são preparados e dispensados. Ao fornecer um ambiente altamente controlado e estéril, estas salas limpas minimizam o risco de contaminação e garantem um controle preciso durante as operações de manipulação. As etapas envolvidas na implementação de salas limpas de fluxo laminar, incluindo avaliação e projeto de instalações, seleção, instalação e validação de máquinas farmacêuticas, desenvolvimento de POP e monitoramento e manutenção contínuos, são essenciais para garantir o sucesso e a eficácia desses ambientes controlados. Ao investir em tecnologias que dão prioridade à segurança dos pacientes e à qualidade dos produtos, as farmácias podem continuar a desempenhar um papel vital no fornecimento de resultados de cuidados de saúde ideais.

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