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Como testar se a oficina de purificação de nível 100.000 atende ao padrão?1
A oficina de purificação de nível 100.000 tem requisitos rígidos para purificação e também existem alguns métodos de detecção relacionados. A seguir, Dongguan Keshilai Xiaobian lhe dirá como verificar se o workshop de purificação de nível 100.000 atende ao padrão. Em circunstâncias normais, o método de detecção de bactérias de sedimentação é usado principalmente para detectar se a purificação de 100.000 níveis sala limpa farmacêutica atende ao padrão, e os métodos específicos são os seguintes: Ao abrir a mesa de operação estéril, várias placas de petri estéreis com um diâmetro interno de 90 mm precisam ser despejadas no meio nutriente de ágar que foi derretido e resfriado a 45 °C, e depois colocado de cabeça para baixo em uma incubadora a 30 ~ 35 °C por 48 horas para provar backup estéril. usar. Coloque a placa de Petri coberta com ágar nutriente na área designada, a cerca de 1 metro do solo, exponha-a ao ar por 30 minutos para coletar as bactérias sedimentadas, depois cubra a placa e deixe-a repousar na incubadora a 30-35 °C por 48 horas, retirar e contar. Neste momento, deve-se prestar atenção ao estado operacional na oficina de purificação de nível 100.000. Detecte o número de bactérias sedimentadas, não mais que 10 por placa, e prove que atingiu o padrão de oficina de purificação de nível 100.000. O método de bactérias de sedimentação geralmente pode ser monitorado uma vez por mês. Cada teste deve prestar atenção aos registros de dados e aos registros do processo de teste. Anterior: Assuntos que precisam de atenção ao usar o workshop de purificação Próximo: Três requisitos de projeto que devem ser conhecidos em uma sala limpa farmacêutica de purificação de nível 100.000
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Quarto limpo profissional
deve controlar a diferença de pressão para garantir que o ar fluam de áreas limpas para áreas não limpas e de áreas de alta limpeza a áreas de baixa limpeza durante o uso normal, mantendo assim o ar limpo na sala limpa o tempo todo.
Isoladores assépticos
são espaços fechados compostos por materiais de barreira rígida e/ou flexível. Eles contêm um sistema integrado de esterilização de peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP), que pode esterilizar repetidamente o ar dentro do isolador e efetivamente expostos superfícies para remover o bioburden.
Piso de PVC de sala limpa
é um material de cloreto de polivinil (PVC) projetado especificamente para ambientes de salas limpas. Tem uma superfície de alta densidade e lisa
No gerenciamento de área limpa e controle de qualidade, o teste de interferência de fluxo laminar recebeu muita atenção e se é necessário apenas o fluxo laminar da Classe A.