Foca-se em projetos profissionais de salas limpas e em equipamentos para salas limpas da indústria farmacêutica.
Guia para comprar sistema HVAC para salas limpas na Sz Pharma
A qualidade do sistema de sala limpa HVAC tem sido constantemente monitorada no processo de fabricação. Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd. orgulha-se de seus produtos passarem pela certificação ISO 90001 por anos consecutivos. Seu design é bem suportado por nossas equipes de design profissional e é único e favorecido por muitos clientes. O produto é fabricado na oficina livre de poeira, que protege o produto de interferências externas.
Para aumentar a confiança dos clientes na nossa marca - Sz Pharma, tornamos o seu negócio transparente. Congratulamo-nos com as visitas dos clientes para inspecionar nossa certificação, nossas instalações, nosso processo de produção e outros. Sempre aparecemos ativamente em muitas exposições para detalhar nosso produto e processo de produção para clientes cara a cara. Em nossa plataforma de mídia social, também postamos informações abundantes sobre nossos produtos. Os clientes têm vários canais para conhecer nossa marca.
Ganhamos amplo reconhecimento por nosso excelente serviço, além de nossos produtos, incluindo sistema de climatização para salas limpas. Na SZ Pharma está disponível a customização que refere que os produtos podem ser feitos sob medida com base em diferentes necessidades. Quanto ao MOQ, também é negociável aumentar mais benefícios para os clientes.
Como uma marca bem conhecida, SUZHOU PHARMA MACHINERY CO., LTD. concentra-se na fabricação de caixa de passagem. Mostraremos a série de caixas de passagem mais populares entre os clientes. Este produto tem um efeito de amortecimento perfeito. Ele não tende a rachar ou quebrar sob impactos repetidos do pé e do solo. Este produto é amplamente utilizado no mercado por seu excelente valor econômico e alto desempenho de custo.
A missão da PHARMA MACHINERY motiva cada equipe a trabalhar duro. Pergunte online!
- Nome do projeto: Projeto de construção de nova sala limpa ISO 7 para a indústria farmacêutica
- Informações sobre o cliente: Empresa de médio porte do setor farmacêutico na Arábia Saudita.
- Demanda principal: Construir uma nova oficina de produção limpa de 800 m² em conformidade com os padrões da indústria farmacêutica, atender aos requisitos de ambiente limpo para a produção farmacêutica, garantir a conformidade, obter aprovação das autoridades competentes e assegurar a segurança e a estabilidade da produção.
- Nível do projeto: Classe de limpeza ISO 7 (em conformidade com a norma ISO 14644), atendendo às especificações de Boas Práticas de Fabricação (BPF) para oficinas e aos requisitos de aceitação da FDA.
- Ciclo de entrega: Desde a concepção do projeto, aquisição de materiais, construção no local até o comissionamento e aceitação, todo o processo de entrega é concluído de forma eficiente para garantir que o cliente inicie a produção no prazo.
Com a crescente importância que a sociedade contemporânea atribui à qualidade do ambiente de produção de alimentos e medicamentos, a demanda por salas limpas (oficinas GMP) também aumenta. Esta sala limpa, construída por nós na Arábia Saudita em 2021, possui classificação ISO 7 e foi aprovada pelo FDA, iniciando a produção farmacêutica em 2022.
Desafio principal do projeto
Os padrões de conformidade da indústria farmacêutica são rigorosos (exigindo a certificação da FDA), o que afeta diretamente a qualidade do produto e as qualificações da produção. Caso o ambiente controlado não atenda aos padrões, a produção será suspensa e o produto descartado.
O cliente precisa construir uma sala limpa de 800 metros quadrados, com altos requisitos de personalização para a estrutura das paredes e tetos, de forma a adaptá-la ao seu próprio layout de produção; ao mesmo tempo, é necessário garantir que o sistema de purificação do ar da sala limpa seja eficiente e estável, atendendo aos requisitos de limpeza da norma ISO 7, e equilibrando praticidade e conformidade.
Soluções personalizadas da SZ-PHARMA
Ideia central do projeto: Integrar o processo de produção farmacêutica do cliente, otimizar o layout da área limpa, garantir a separação adequada do fluxo de pessoas e materiais para evitar a contaminação cruzada; e, considerando a área de 800 metros quadrados, planejar com precisão a divisão das áreas limpas para assegurar a fluidez dos processos produtivos e reservar espaço para futuras expansões, aumentando a flexibilidade de uso da fábrica.
Atendendo aos principais indicadores
- Indicadores de limpeza: Atende de forma estável ao padrão de limpeza ISO 7, com valor de detecção de partículas suspensas em ambientes internos ≤ 352.000 partículas/m³ (tamanho de partícula ≥ 0,5 μm), o que é melhor do que os requisitos da norma ISO 14644, sem excesso de partículas significativo, atendendo aos requisitos de limpeza da produção farmacêutica.
- Indicadores de suporte: A flutuação de temperatura e umidade é controlada dentro de ±1℃/±5% UR, e a diferença de pressão é estável em 10-15 Pa para garantir a estabilidade do ambiente de produção; o sistema HVAC está equipado com dispositivos de filtragem de alta eficiência, e a taxa de renovação do ar atende aos requisitos da ISO 7, mantendo efetivamente a conformidade do ambiente interno da sala limpa; as paredes e os painéis do teto possuem boa estanqueidade, sem vazamentos de ar ou poeira.
Atender às demandas dos clientes
- Aspecto de Conformidade: O projeto foi aprovado com sucesso pela FDA em 2022, estando em total conformidade com as especificações das Boas Práticas de Fabricação (GMP) e com as normas ISO 14644 da indústria farmacêutica. Isso permitiu que o cliente obtivesse a qualificação para a produção farmacêutica e garantiu sua produção legal e em conformidade com as normas.
- Aspecto da Produção: A sala limpa ISO 7 de 800 metros quadrados entrou em operação sem problemas, atendendo aos requisitos de ambiente limpo do cliente para a produção de produtos farmacêuticos. Não houve suspensão da produção ou descarte de produtos devido à falta de limpeza durante o processo produtivo, garantindo a continuidade da produção; o projeto estrutural personalizado e o planejamento do layout se adaptaram ao processo de produção do cliente e melhoraram a eficiência da produção.
Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.
2022/01/18
Lucy
SZ PHARMA MACHINERY tem uma posição elevada na indústria e goza de boa reputação internacional por sua unidade de filtro de ventilador. A SZ PHARMA MACHINERY produz diversas séries de produtos diferentes, incluindo classificação de salas limpas. A classificação da sala limpa da SZ PHARMA MACHINERY passou por uma série de testes. Esses testes incluem teste elétrico, teste de ligação de alta corrente, teste de isolamento, teste de corrente de fuga e teste de carga. É fácil de limpar com água morna e sabão. Qualquer resíduo de churrasco teimoso pode ser eliminado sem deixar nenhum odor.
a política de qualidade da nossa empresa é desenvolver e produzir produtos de classificação de salas limpas de alta qualidade. Entre em contato!
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