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PHARMA: Precauções para o uso de prensas de comprimidos
No artigo anterior, o fabricante da prensa para comprimidos PHARMA introduziu alguns cuidados para o uso de uma prensa rotativa para comprimidos. Além dos pontos mencionados no artigo anterior, os seguintes pontos também são muito importantes.
1. Não use matérias-primas que não sequem na prensa de comprimidos, pois isso fará com que o pó grude na superfície do punção
2. Se houver um salto ou estagnação durante a operação da prensa para comprimidos, não a segure com as mãos para evitar acidentes.
3. Ligue o motor antes de dirigir. Depois de funcionar normalmente, ligue a embreagem.
4. Se for descoberto que a prensa para comprimidos apresenta vibração ou ruído anormal durante o uso, ela deve ser parada imediatamente para inspeção.
5. Não use muita pressão média. Geralmente medido pela carga do motor. Um motor de 380 volts normalmente não consome mais do que 4 amperes para serviços pesados.
6. Maior variação no peso do comprimido. Durante o processo de adição dos comprimidos, a diferença de peso não pode ultrapassar os limites estabelecidos pela Farmacopeia. No entanto, um aumento no peso do comprimido é frequentemente observado durante a compressão do comprimido numa prensa de comprimidos. As razões e soluções são as seguintes:
(1) Devido ao comprimento irregular do punção, é fácil causar diferença no peso do comprimido. Portanto, antes de usar a prensa para comprimidos, verifique cada punção com um paquímetro antes de passar por ela. Se reduzido sozinho, o undershoot pode falhar, resultando em um número relativamente pequeno de partículas. Outros são menores, e os undershoots individuais devem ser verificados para remover obstáculos.
(2) Se a altura da tremonha de alimentação estiver incorreta, isso pode fazer com que os pellets em uma tremonha de alimentação caiam rapidamente e acumulem muitos pellets no alimentador, enquanto os pellets na outra tremonha de alimentação são mais lentos. partículas compactadas, o que pode causar um desequilíbrio ao adicionar partículas aos orifícios da matriz. A posição da tremonha pode ser ajustada de modo que o número de partículas nas duas tremonhas permaneça um certo número e a velocidade de queda seja igual. Os pellets empilhados nos dois alimentadores são semelhantes e podem ser adicionados uniformemente nos orifícios da matriz.
(3) Devido à mudança de peso causada pelos grânulos, os grânulos estão muito úmidos, o pó fino é demais, a diferença de espessura dos grânulos é muito grande ou a falta de lubrificante nos grânulos também causará a mudança de a diferença de peso do comprimido e a qualidade dos grânulos devem ser melhoradas.
(4) A razão para a mudança no peso do comprimido é geralmente causada por falha ou negligência da prensa de comprimidos. Portanto, durante o processo de formação de comprimidos, a manutenção das peças deve ser realizada e as peças devem ser verificadas quanto a danos. E pese o comprimido em um determinado intervalo de tempo (10-20 minutos) e se o peso do comprimido atende aos requisitos
A
Quarto limpo profissional
deve controlar a diferença de pressão para garantir que o ar fluam de áreas limpas para áreas não limpas e de áreas de alta limpeza a áreas de baixa limpeza durante o uso normal, mantendo assim o ar limpo na sala limpa o tempo todo.
Isoladores assépticos
são espaços fechados compostos por materiais de barreira rígida e/ou flexível. Eles contêm um sistema integrado de esterilização de peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP), que pode esterilizar repetidamente o ar dentro do isolador e efetivamente expostos superfícies para remover o bioburden.
Piso de PVC de sala limpa
é um material de cloreto de polivinil (PVC) projetado especificamente para ambientes de salas limpas. Tem uma superfície de alta densidade e lisa
No gerenciamento de área limpa e controle de qualidade, o teste de interferência de fluxo laminar recebeu muita atenção e se é necessário apenas o fluxo laminar da Classe A.