Concentra-se em projetos profissionais de salas limpas e equipamentos farmacêuticos para salas limpas.
Esta seção é aplicável a chuveiros de ar, salas de câmara de ar, janelas de transferência, válvula de pressão residual, capela de fluxo laminar, bancada limpa, forno limpo, autopurificador de ar, unidade de purificação de ar fresco, ar condicionado de purificação, cabine de segurança biológica e outros equipamentos. Para equipamentos não incluídos nesta seção ou com requisitos especiais, os requisitos técnicos de instalação, construção e aceitação deverão ser implementados de acordo com os documentos técnicos do equipamento (tais como instruções, desenhos de montagem, requisitos técnicos, etc.).
A instalação, construção e aceitação do aspirador centralizado e seu sistema devem cumprir as disposições relevantes do atual código padrão nacional para construção e aceitação de engenharia de ventilação e ar condicionado (gbj243).
O equipamento deve ser carregado e colocado de acordo com a direção da marca da embalagem externa no momento da entrega, e fortes vibrações e colisões devem ser evitadas durante o transporte. Para os equipamentos com conexão suave entre a base do ventilador e a caixa, a base deverá ser erguida e fixada durante o manuseio, e baixada após estar no lugar.
Antes de o equipamento ser transportado para o local e desembalado, ele deve ser armazenado em uma sala limpa e deve-se prestar atenção à prevenção de umidade. Quando o local não tiver condições de armazenamento interno por um tempo, é permitido armazenar ao ar livre por um curto período, mas devem ser tomadas medidas à prova de chuva e umidade.
O equipamento deverá ser fornecido com certificado de conformidade. A desembalagem deve ser realizada em ambiente limpo. Após desembalar, a poeira e sujeira de óleo nas superfícies internas e externas do equipamento devem ser limpas. O equipamento deve ser instalado imediatamente após passar pela inspeção de desembalagem.
O equipamento deverá ser inspecionado de acordo com a lista de embalagem e deverá atender aos seguintes requisitos:
1、O equipamento deve estar livre de peças faltantes e a superfície deve estar livre de danos, corrosão, etc;
2、Todas as peças internas estão firmemente conectadas.
A instalação do equipamento será realizada após a conclusão da decoração interior do edifício e da conclusão da construção e instalação do sistema de ar condicionado purificado, devendo o equipamento ser totalmente limpo e enxugado. No entanto, quando o equipamento conectado à estrutura do gabinete da sala limpa (como unidade de purificação de ar fresco, válvula de pressão residual, janela de transferência, chuveiro de ar, câmara de bloqueio de ar, etc.) ou sua exaustão e drenagem (como exaustão limpa bancada de trabalho, gabinete de biossegurança, bancada de trabalho limpa e dreno de piso do ar condicionado purificador, etc.) os tubos devem ser construídos e instalados ao mesmo tempo com a estrutura do invólucro, medidas de vedação devem ser tomadas para as juntas conectadas à estrutura do invólucro para garantir a estanqueidade e limpeza; As saídas de abastecimento, retorno e exaustão de ar (água) do equipamento ou de suas tubulações deverão ser fechadas temporariamente. Após a instalação de cada equipamento e antes da sala limpa ser colocada em operação, as saídas de alimentação, retorno e exaustão de ar do equipamento deverão ser fechadas.
Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.
2022/06/15
Davi