Oficina de purificação sem poeira de produção de injeção

Oficina de purificação sem poeira de produção de injeção

Na produção de oficinas de purificação de injeção, o processo de filtração geralmente não usa um tipo de equipamento de filtro, mas dois ou mais tipos de equipamento de filtro são frequentemente usados ​​em série para garantir a qualidade da injeção; A posição relativa e distância da área, combinada com...

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Oficina de purificação sem poeira de produção de injeção

Na produção de salas limpas farmacêuticas de purificação por injeção, o processo de filtração geralmente não usa um tipo de equipamento de filtro, mas dois ou mais tipos de equipamento de filtro são frequentemente usados ​​em série para garantir a qualidade da injeção; A posição relativa e a distância da área, o equipamento de filtração combinado pode ser dividido em três tipos: filtração de pressão estática de alto nível, filtração de descompressão e filtração de pressão; dispositivo de filtragem de pressão estática de alto nível usa principalmente a pressão gerada pela diferença de nível de líquido para filtrar, a velocidade é lenta. É adequado para produção em pequena escala ou distribuição de líquido no andar de cima através de tubulações para o andar de baixo para filtração, enchimento e vedação; o dispositivo de filtro de descompressão usa uma bomba de vácuo para evacuar todo o sistema de filtro para formar uma pressão negativa e bombear o filtrado através do meio filtrante. O design razoável pode alcançar filtração contínua, todo o sistema também está em bom estado hermético; mas a pressão da filtração descompressiva às vezes é instável, o que é fácil de afrouxar a camada do filtro e afetar o efeito de filtração. Ao mesmo tempo, como todo o sistema está em estado de pressão negativa, alguns microorganismos ou impurezas nunca são sugados para dentro do sistema e poluem o produto. Portanto, o filtro de descompressão não deve ser utilizado no processo de esterilização.

A filtração pressurizada usa principalmente bomba centrífuga para pressurizar o sistema de filtração para atingir o objetivo de filtração. Devido à pressão grande e estável, a velocidade de filtração é rápida, e todo o sistema está em um estado de pressão positiva, com boa estanqueidade, e é difícil que detritos e microorganismos no ar contaminem o filtrado, e o líquido pode ser continuamente filtrado repetidamente e a qualidade da filtragem é boa, mas o ar que entra no sistema deve ser filtrado. Ampolas são recipientes para medicamentos líquidos estéreis. Microorganismos e partículas de poeira insolúveis não são permitidos em ampolas. No entanto, é difícil evitar a poluição ambiental durante o processo de fabricação e transporte das ampolas, de modo que as ampolas não podem atender aos requisitos de enchimento por injeção sem lavagem e desinfecção. Requisitos de higiene, portanto, no processo de produção de injeções, as ampolas devem primeiro ser limpas repetidamente e depois esterilizadas e secas antes de poderem ser utilizadas para enchimento; o equipamento de lavagem de ampolas comumente usado inclui unidade de lavagem de garrafas de ampola tipo spray, máquina de lavar a jato de ar-água. Existem três tipos de unidade de garrafas e máquina de lavar ampolas ultrassônicas. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para oficinas de purificação de injeção e oficinas estéreis.

A máquina de lavar ampolas com jato de ar-água é adequada para lavar ampolas de tamanho grande e ampolas de pescoço giratório. A máquina é composta principalmente por sistema de abastecimento de água, ar comprimido e seu sistema de filtragem e máquina de lavar garrafas. O ar comprimido filtrado da máquina de lavar pulveriza o interior e o exterior da ampola alternadamente através do bocal para limpar a ampola. A máquina de lavar ultrassônica de ampolas é um dispositivo que utiliza tecnologia ultrassônica para limpar ampolas. É um equipamento de limpeza de ampolas relativamente avançado que pode realizar produção contínua. Uma espécie de efeito de 'cavitação' gerado quando a interface de contato está em estado de forte vibração ultrassônica, a sujeira nas superfícies interna e externa da ampola é impactada e removida, de forma a atingir o objetivo de limpeza da ampola; quando a ampola é imersa no tanque de limpeza ultrassônica, ela não só garante A limpeza da parede externa da ampola também pode garantir que o interior da ampola esteja livre de poeira e estéril, de modo a atender aos requisitos de limpeza.

Embora as ampolas lavadas tenham eliminado grandes bactérias, poeira e partículas estranhas, algumas partículas microbianas vivas precisam ser removidas por secagem e esterilização, de modo a atingir o objetivo de esterilização e despirogenação, e também podem ser removidas ao mesmo tempo. Umidade nas ampolas; em circunstâncias normais, as ampolas lavadas são colocadas a 350-450 ° C e mantidas a uma temperatura de 6 a 10 minutos, o que pode atingir o objetivo de esterilizar bactérias e pirogênios, podendo também secar as ampolas; equipamentos de secagem e esterilização Existem vários tipos, que se dividem em tipo intermitente e tipo contínuo de acordo com a continuidade da produção. A energia utilizada é vapor, gás e calor elétrico.

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