Projeto e instalação de sistema de tubulação em oficina asséptica livre de poeira

Projeto e instalação de sistema de tubulação em oficina asséptica livre de poeira

Na produção de injeções de pequeno volume, o sistema de tubulação limpa da oficina asséptica livre de poeira é usado principalmente para o transporte e distribuição de água de processo, gás de processo e líquidos preparados, como água para injeção, água purificada, vapor puro e limpe o gás comprimido. Aguarde.

Para estéril sem poeira sala limpa farmacêutica tubo...

Etiqueta de texto: projeto de sala limpa, instalação de tubos em oficina estéril

Projeto e instalação de sistema de tubulação para sala limpa farmacêutica asséptica e livre de poeira

Na produção de injeções de pequeno volume, o sistema de tubulação limpa da sala limpa farmacêutica asséptica livre de poeira é usado principalmente para o transporte e distribuição de água de processo, gás de processo e líquidos preparados, como água para injeção, água purificada, água pura vapor e gás comprimido limpo. Espere.

Os requisitos para o projeto e instalação da tubulação na oficina estéril livre de poeira são os seguintes: o equipamento não deve afetar adversamente a qualidade dos produtos. A superfície do equipamento de produção que está em contato direto com o produto deve ser lisa, limpa, fácil de limpar ou resistente à corrosão, e não deve reagir quimicamente com o produto, absorver o produto ou liberar substâncias no produto; os materiais utilizados nos tanques de armazenamento e nas tubulações de distribuição de água purificada e água para injeção devem ser resistentes à corrosão; A ventilação do tanque de armazenamento deve ser equipada com filtro esterilizante hidrofóbico que não solte fibras; o projeto e a instalação da tubulação devem evitar tubos mortos; a preparação, armazenamento e distribuição de água purificada e água para injeção devem ser capazes de prevenir o crescimento de microrganismos, e água purificada pode ser usada Circulação, a água para injeção pode ser usada para um ciclo de preservação de calor acima de 70 °C.

É muito importante se o projeto e a seleção do sistema de tubulação são razoáveis, se ele atende às características do processo de produção e se atende aos requisitos das BPF. Isso afeta muito a certificação GMP e a produção de oficinas assépticas livres de poeira. Requisitos para o sistema de dutos da oficina asséptica livre de poeira: Para empresas que usam várias máquinas independentes de enchimento e selagem, o sistema de distribuição de dutos é particularmente importante; a tubulação do sistema de distribuição deve ser projetada com uma inclinação razoável e a vazão do ramal. , a pressão na máquina deve ser equilibrada,

Estável, cada tubulação de distribuição deve ter instalações de controle independentes e eficazes e estar equipada com um sistema de detecção. Da distribuição concentrada até o final do envasamento, todo o transporte do material deverá ser realizado por meio de sistema de dutos fechados.

Composição básica do sistema de tubulação da oficina asséptica livre de poeira: (1) Acessórios para tubos: De acordo com o projeto do sistema, o sistema de tubulação é dividido em acessórios para tubos estendidos (acessórios para tubos com seção reta ≥ 40cm) (tubo de soldagem automática acessórios) e acessórios para tubos comuns de acordo com o método de soldagem. Acessórios para tubos (seção reta zero) (acessórios para tubos soldados à mão); de acordo com o material, ele é dividido em acessórios para tubos 316L e acessórios para tubos 304L. (2) Válvulas: De acordo com os diferentes tipos de água de processo na indústria de produtos, existem muitos tipos de válvulas com diferentes utilizações. Os requisitos básicos para a válvula de água de produto são que na operação do sistema, a válvula utilizada esteja livre de poluição e derramamento para a água de processo; o material da válvula possui boa inércia química; a forma estrutural da válvula não deve conduzir à retenção de microrganismos e impurezas e não suportará o crescimento de microrganismos. Para válvulas usadas em tubulações de injeção de pequeno volume, devem ser usadas válvulas de diafragma limpas. (3) Bomba centrífuga: O transporte de água no sistema de água do produto depende principalmente da bomba centrífuga limpa. De acordo com a faixa de vazão e altura manométrica que pode ser alcançada, ela pode ser dividida em bomba centrífuga de estágio único e bomba centrífuga de vários estágios. (4) Outros acessórios de tubulação: No sistema de tubulação de processo de produto, os acessórios de tubulação geralmente incluem válvulas de diafragma sanitárias, medidores de pressão, termômetros, esferas de limpeza rotativas, filtros de aço inoxidável, etc.

Princípios de projeto do sistema de tubulação da oficina asséptica livre de poeira: ①Sem becos sem saída, drenáveis ​​e fáceis de limpar. ② Na área limpa, o supervisor deve passar pelo intercalar técnico, o ramal deve ser direto ao ponto de uso, a direção deve ser a mais curta possível, as conexões do tubo devem ser o mínimo possível e o tubo horizontal deve ser evitado; a direção do tubo limpo deve ter prioridade sobre o tubo geral e suporte. ③A conexão do tubo deve ser soldada tanto quanto possível, o equipamento deve ser conectado ao tubo e a junta plana curta deve ser usada tanto quanto possível. ④O uso de suporte e cabide deve ser evitado tanto quanto possível na tubulação na área limpa. Se necessário, deverá ser utilizado suporte sanitário e cabide. ⑤ Na área limpa, plataformas de aço devem ser evitadas (graus B e C são proibidos), e aço inoxidável (aço quadrado ou aço redondo) com superfície externa polida deve ser usado em vez de aço de seção geral, e a plataforma deve ser escavada . ⑥ Os tubos são colocados abertamente na área limpa. Se for necessário isolamento térmico e anti-queimadura, o revestimento externo deverá ser feito de aço inoxidável. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação e transformação de oficinas livres de poeira e oficinas estéreis e outros serviços de apoio.

Limpeza, passivação e esterilização de tubulações em oficinas estéreis livres de poeira: (1) Limpeza de tubulações: Durante o processo de instalação e construção, poeira e detritos irão aderir ou entrar nas superfícies internas e externas das tubulações. torna-se inevitável. A limpeza da tubulação geralmente é dividida nas seguintes etapas: 1. Enxágue várias vezes com ar comprimido seco e esterilizado e sopre para fora do sistema a poeira e os detritos restantes no sistema de tubulação. ②Bombeie a solução de limpeza (água purificada ou água para injeção) no sistema de tubulação e circule por cerca de 20 minutos. Durante este período, todas as válvulas e drenos do sistema de água de processo devem ser fechados pelo menos 3 vezes. ③ Ao final do processo, drene completamente o fluido de limpeza residual de dentro do sistema. (2) Passivação de dutos: Existem muitos métodos de passivação de dutos. O seguinte é um método geral: ① Preparar solução ácida a 8% com água para injeção e ácido nítrico analiticamente puro e circular a uma temperatura de 49 ~ 52 ° C. Descarga após 60 minutos; ou prepare uma solução com 3% de ácido fluorídrico, 20% de ácido nítrico e 77% de água para injeção, a temperatura da solução é de 20 ~ 30 ° C e circule por 10 ~ 20 minutos e depois descarregue. ②Lavagem inicial: lave com água para preparações injetáveis ​​em temperatura ambiente por pelo menos 30 minutos. ③ Enxágue no final até que a resistividade da entrada e da saída seja consistente com a da água para injeção. (3) Esterilização de tubulações: Geralmente, vapor circulante saturado é usado para esterilização.

Não há dúvida de que beneficia a máquina de extração. Os sentimentos do mercado são fortes, especialmente à luz da crescente máquina de extração observada globalmente.

SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. atribui grande importância aos clientes e os auxilia no atendimento de suas demandas.

A indústria de manufatura está mudando rapidamente, portanto, para a SUZHOU PHARMA MACHINERY CO., LTD., ser capaz de articular e se adaptar à medida que o mercado muda é fundamental.

SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. prepara-se para todos os aspectos da gestão de um negócio, e isso inclui o desenvolvimento de uma sólida compreensão e capacidade de gerir os aspectos financeiros da nossa empresa, incluindo análise financeira, impostos e orçamento.

Um maior diálogo da PHARMA entre as abordagens, conclui o capítulo, poderia levar a aconselhamento prático sobre políticas mais robustas que impulsionem tanto a mudança estrutural como a melhoria da competitividade