Projeto e construção de oficina cosmética GMP

Projeto e construção de oficina cosmética GMP

As oficinas de cosméticos GMP podem ser divididas em oficinas comuns, oficinas de purificação e oficinas de exaustão de poeira para diferentes projetos de produção. De acordo com diferentes projetos de produção, diferentes decorações de oficina são selecionadas. O principal objetivo da temperatura e da umidade é permitir que as pessoas que produzem na área consigam um ambiente de trabalho confortável,...

Etiqueta de texto: Oficina de cosméticos GMP, design, construção e instalação

Projeto e construção de cosméticos GMP sala limpa farmacêutica

As oficinas de cosméticos GMP podem ser divididas em oficinas comuns, oficinas de purificação e oficinas de exaustão de poeira para diferentes projetos de produção. De acordo com diferentes projetos de produção, diferentes decorações de salas limpas farmacêuticas são selecionadas. O principal objetivo da temperatura e da umidade é permitir que as pessoas que produzem na área alcancem um ambiente de trabalho confortável, reduzam a poluição provocada pelo homem, atendam aos requisitos de higiene e melhorem a eficiência da produção; temperatura da área limpa (18-26) ℃, umidade relativa (45-65)%; Instale um termômetro e um higrômetro na área. A principal razão para a diferença de pressão regional é usar o equipamento do sistema para tornar a pressão na área de controle de purificação maior do que na área não controlada, de modo que as partículas de poeira no ambiente natural não contaminem a área de purificação controlada, e também é um método de monitoramento do ambiente de purificação. O filtro foi substituído; entre o sala limpa e a sala não limpa ≥ 10Pa, entre diferentes níveis de salas limpas ≥ 8Pa, entre a área de controle central e a área de controle não central do mesmo nível ≥ 3Pa; a sala de enchimento tem os requisitos mais rigorosos, portanto, o enchimento Deve haver uma diferença de pressão de 3pa entre a sala de armazenamento de contêineres limpos e a sala estática, caso contrário, a fonte de poluição entre a oficina estática e o contêiner será sugada para dentro da oficina de enchimento, resultando em poluição.

O número de trocas de ar na área limpa de 100.000 níveis> 20 vezes, e o número de trocas de ar na área limpa de 300.000 níveis> 15 vezes. O número de trocas de ar é o parâmetro mais básico relacionado ao nível de purificação; partículas de poeira são o fator mais importante na oficina de purificação. Um dos indicadores, o princípio básico de purificação da indústria cosmética, é filtrar o pó do ar através do filtro circulante para atingir o objetivo de limpeza; as bactérias aderem à poeira na forma de esporos e se espalham pela poeira, de modo que são removidas com eficácia. A poeira serve para remover efetivamente a contaminação bacteriana. É melhor instalar um esterilizador de ozônio no sistema e desinfetar os tubos regularmente. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, design, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para oficinas de cosméticos GMP e oficinas limpas. As aplicações de não purificação e de purificação de 300.000 níveis precisam detectar bactérias de sedimentação, enquanto a purificação de 100.000 níveis requer bactérias de sedimentação e bactérias planctônicas; nível de bactérias planctônicas 100.000 área limpa contém concentração de bactérias ≤ 500/m2; A área limpa de nível 100.000 de bactérias de sedimentação contém A concentração bacteriana é menor ou igual a 10 células/placa, e a concentração de bactérias na área limpa de nível 300.000 é menor ou igual a 15 células/placa.

Ao projetar e melhorar o layout da sala limpa farmacêutica cosmética GMP, é necessário combinar e manter um equilíbrio total de pessoas, máquinas, materiais, métodos e máquinas em cada processo; tente evitar fenômenos de refluxo e cruzamento, caso contrário isso levará a uma série de problemas, como problemas de qualidade, dificuldades de gestão, problemas de eficiência de produção, problemas de segurança, etc.; ao projetar o layout, deve ser possível adaptar-se ao máximo às mudanças, como resposta flexível ao aumento ou diminuição de processos e capacidade de produção.

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