Quelle est la différence entre une salle blanche de 100 000 niveaux et une salle blanche de 10 000 niveaux, et quelles sont les spécifications de conception et de construction de la salle blanche1

La construction d'un salle blanche est divisé en plusieurs niveaux de purification, alors quelle est la différence entre une salle blanche de 10 000 niveaux et une salle blanche de 100 000 niveaux ? Quelle est la différence entre les ateliers sans poussière de classe 10 000 et ceux de classe 100 000 ? Quelles sont les spécifications de conception et de construction pour l’ingénierie de purification en salle blanche ? Ensuite, l'éditeur de sz-pharma vous présentera. La différence entre une salle blanche de 10 000 et de 100 000 niveaux réside principalement dans plusieurs aspects : 1) Espace : Le niveau requis par la salle blanche est le principal facteur déterminant l'aménagement de la zone. 2) Différents niveaux d'ateliers sans poussière nécessitent des températures et des humidités différentes. La propreté est la clé pour choisir le nombre de changements d’air. Plus la propreté est élevée, plus le nombre de renouvellements d’air est important. Le volume de la tuyère à haute efficacité à l'extrémité du tuyau augmente également, et les facteurs contrôlant la température et l'humidité, plus les exigences de contrôle de la température et de l'humidité sont élevées, plus le support est complet. machines pharmaceutiques requis, et plus le coût est élevé. 3) Les exigences de niveau de la salle blanche sont différentes, l’éclairage est différent et le nombre de lampes requises est différent. La différence entre le niveau 10 000 et le niveau 100 000 ne se limite pas aux principaux aspects ci-dessus. D’après les aspects ci-dessus, on peut voir que la différence de niveau rend le coût différent. Plus le niveau est élevé, plus le coût est élevé. Le niveau de pureté de l'air dans les salles blanches et les environnements contrôlés associés est divisé en fonction de la concentration de particules en suspension dans l'air, c'est-à-dire que le nombre maximum autorisé de particules par mètre cube d'air est utilisé pour déterminer le niveau de pureté de l'air. 1. Plusieurs niveaux de salle blanche pharmaceutique propre : fait référence au niveau propre, qui peut être compris comme une salle blanche, mais la salle blanche doit également être ventilée. L'air remplacé doit être purifié par la salle blanche puis envoyé vers la salle blanche. (100 000) nécessite 15 à 19 changements d'air par heure et le temps de purification de l'air après une ventilation complète ne dépasse pas 40 minutes. 2. Paramètres de purification des ateliers propres de classe 100 000, classe 10 000 et classe 100 : temps de ventilation : classe 100 000 ≥ 15 fois ; 10 000 cours ≥ 20 fois ; 1 000 ≥ 30 fois ; 100 ≥ 500 fois. Pièce adjacente ≥5Pa La plupart des ateliers ayant les exigences les plus faibles utilisent aujourd'hui des ateliers de purification de 100 000 niveaux ; tandis que les bactéries de sédimentation de purification de niveau 300 000 (cfu&#47, les bactéries de sédimentation de purification au niveau 100 000 (ufc/plateau) sont de 10 : les paramètres de ventilation au niveau 100 000 sont ≥ 15 fois&#47. Chaque niveau de propreté a son propre objectif, et la différence de purification se comprend à partir des particules de poussière dans l'air ; c'est-à-dire que plus l'air change, mieux c'est. La conception et la planification du projet de purification de la salle blanche doivent être réalisées en stricte conformité avec les normes de l'industrie : 1. Exigences de conception technique de purification 1. La conception technique de purification doit être strictement mise en œuvre conformément aux politiques et directives nationales pertinentes, de manière à garantir une conception scientifique, une assurance qualité, une sécurité, une application et une économie. exigences en matière d’énergie et de protection de l’environnement. 2. Lors de l'utilisation du bâtiment d'origine pour la transformation de technologies propres, la conception du projet d'épuration doit être basée sur les exigences du processus de production, ajuster les mesures aux conditions locales, les traiter différemment et utiliser pleinement les installations techniques existantes. 3. La conception technique de l’épuration doit créer les conditions nécessaires à la construction et à l’installation, à la gestion de la maintenance, aux tests et à l’exploitation sûre. 4. La conception de l'ingénierie de purification doit non seulement être réalisée conformément à cette spécification, mais également être conforme aux exigences pertinentes des normes et spécifications internationales en vigueur. Deuxièmement, niveau 1 d'ingénierie de purification, la pureté de l'air doit être divisée en cinq niveaux conformément à la réglementation. Classe 10, Classe 100, Classe 1 000, Classe 10 000, Classe 100 000 Remarque : Pour le calcul des particules de poussière supérieures ou égales à 5 microns dans le projet de purification avec une pureté de l'air de classe 100, plusieurs échantillonnages doivent être effectués. La valeur du test ne peut être considérée comme fiable que lorsqu’elle apparaît plusieurs fois. 2. L'inspection du niveau de pureté de l'air du projet d'épuration doit être basée sur le nombre de particules de poussière testées dans des conditions dynamiques. Le test de pureté de l'air du projet d'épuration doit être conforme aux dispositions de l'annexe II. 3. La conception globale du projet d'épuration Le choix de l'emplacement du projet d'épuration et l'aménagement général du projet d'épuration doivent être déterminés en fonction des exigences suivantes et après la comparaison des plans techniques et économiques : 1. Il doit se trouver dans une zone avec une faible concentration de poussière atmosphérique et un meilleur environnement naturel ; 2. Il doit être tenu à l'écart des voies ferrées, des quais, des aéroports, des artères de circulation et des usines, des silos de stockage, des cours de stockage et d'autres zones présentant une forte pollution atmosphérique, des vibrations ou des interférences sonores qui émettent une grande quantité de poussière et de gaz nocifs. S'il ne peut pas être éloigné de sources graves de pollution atmosphérique, il doit être situé du côté au vent du vent de fréquence maximale, ou du côté sous le vent du vent de fréquence minimale tout au long de l'année ; 3. Il doit être disposé dans un environnement propre dans la zone de l'usine, et le flux de personnes et de marchandises ne passe pas ou rarement. 4. Pour la sélection de l'emplacement du projet de purification avec les deux exigences de contrôle des micro-vibrations, l'influence des vibrations des sources de vibrations existantes autour de celui-ci doit être réellement mesurée, et elle doit être analysée et comparée à la valeur de vibration environnementale admissible des machines pharmaceutiques de précision et de la précision. instruments. 5. La direction du vent à fréquence maximale dans le projet d’épuration. Lorsqu'il y a une cheminée du côté au vent, la distance horizontale entre le projet d'épuration et la cheminée ne doit pas être inférieure à 12 fois la hauteur de la cheminée. 6. La distance entre le projet d'épuration et la voie de circulation principale ne doit pas être inférieure à 50 mètres. 7. Une voie coupe-feu en forme d'anneau (une voie de circulation peut être utilisée) devrait être aménagée autour du projet d'épuration. En cas de difficulté, un couloir coupe-feu peut être aménagé le long des deux côtés longitudinaux du bâtiment de l'usine. 8. La couche de revêtement routier autour du projet d’épuration doit être constituée de matériaux présentant une bonne intégrité et moins de poussière. 9. Le verdissement devrait être réalisé autour du projet d’épuration. Des pelouses peuvent être plantées, des arbres qui n’ont pas d’effets nocifs sur l’agriculture chargée de poussière atmosphérique peuvent être plantés et des communautés verdoyantes peuvent être formées. Toutefois, l'opération de lutte contre l'incendie ne doit pas être entravée.

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