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Le projet de purification de l'atelier de nettoyage de niveau 100 000 de l'atelier de purification GMP pour dispositifs médicaux est terminé. Je partagerai quelques photos de l'atelier propre. Jetons un coup d'oeil. Bienvenue pour corriger l'atelier de purification des dispositifs médicaux GMP : (1) Il n'y a pas de pollution évidente autour de l'usine. La zone de l’usine doit être hygiénique et bien rangée, avec un bon verdissement et essayer de ne pas exposer le sol. Les matériaux de construction de l’usine doivent être faciles à entretenir. (2) Il devrait y avoir un espace d'atelier approprié et suffisant pour la production et l'inspection de la qualité. Purification des dispositifs médicaux BPF salle blanche pharmaceutique (1) Il n’y a pas de pollution évidente autour de l’usine. La zone de l’usine doit être hygiénique et bien rangée, avec un bon verdissement et essayer de ne pas exposer le sol. Les matériaux de construction de l’usine doivent être faciles à entretenir. (2) Il devrait y avoir des ateliers appropriés avec suffisamment d'espace pour la production et le contrôle de la qualité, et maintenir un bon approvisionnement en eau, électricité et gaz. Atteindre : La production de différents produits dans la même zone de production et dans la zone de production adjacente doit être exempte d'interférences et de pollution ; diverses machines et matériaux pharmaceutiques peuvent être disposés proprement et raisonnablement ; la connexion des processus doit être raisonnable, le flux de personnes et la logistique doivent être séparés et le flux à sens unique doit être maintenu. (3) Selon les exigences technologiques et de qualité, la zone de production est divisée en catégories propres, généralement divisées en catégories 100, 1 000, 10 000 et 100 000, et la zone propre doit maintenir une pression positive. La différence de pression de 4,9 Pa ou plus doit être maintenue dans l'intervalle de propreté différente. (4) La température et l'humidité de la zone propre devraient être adaptées aux exigences de sa production et de son processus. La température est généralement contrôlée entre 18 et 24 °C, et l'humidité relative est de préférence contrôlée entre 45 % et 65 %. (5) Les conduites de transport d'eau, d'électricité et de gaz de l'atelier doivent être situées dans l'intercalaire technique. La surface du bâtiment doit être lisse, sans joints, exempte de chutes ou de poussière adsorbée, et les installations d'éclairage, de chauffage, de ventilation et de climatisation nécessaires doivent être fournies. .
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